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Le chapitre sur le microdosage de l’eau (2.5.32) a été révisé dans le Supplément 9.8 de la Ph. Eur.

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Pharmacopée européenne
General text/chapter
Actualité
18 février 2019
Strasbourg, France

La partie modifiée est reproduite ci-dessous :

La qualification des instruments est effectuée selon les procédures établies dans le cadre du système de qualité, par exemple au moyen d’un matériau de référence certifié approprié. Pour les équipements utilisant l’introduction directe ou liquide d’échantillon, l’aminosalicylate de sodium dihydraté pour qualification d’équipement SCR peut être utilisé ; en cas de recours à la technique d’évaporation, l’amoxicilline de sodium trihydratée pour vérification de la performance SCR peut être utilisée.

L’EDQM fournit l’aminosalicylate de sodium dihydraté pour qualification d’équipement SCR (code catalogue Y0001816) et l’amoxicilline de sodium trihydratée pour vérification de la performance SCR (code catalogue Y0001521), cette dernière étant réservée pour le microdosage de l’eau utilisant la technique du four.

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