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8 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 24 lots de remplacement libérés en octobre 2020

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Actualité
09 novembre 2020
Strasbourg, France

Voir également :

 

L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants :

8 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. :

Code catalogue

Nom

Quantité unitaire

Prix

Y0002235

Piperacillin for peak identification CRS

15 mg

79 EUR

Y0002222

Ticagrelor CRS

120 mg

79 EUR

Y0002221

Ticagrelor impurity E CRS

15 mg

79 EUR

Y0002234

Dexpanthenol impurity B CRS

15 mg

79 EUR

Y0002236

Sorafenib for peak identification CRS

15 mg

100 EUR

Y0002233

Sorafenib impurity H CRS

10 mg

100 EUR

Y0002224

Sorafenib tosilate CRS

120 mg

100 EUR

Y0002223

Ticagrelor for system suitability CRS

15 mg

79 EUR

 

  • 24 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. :

Code catalogue

Nom

Lot

Quantité unitaire

Prix

H0185000

Heparin Low-Molecular-Mass for assay BRP

11

1 mL

90 EUR

Y0001575

Bupivacaine impurity F CRS

3

70 mg

79 EUR

C0450000

Carbamazepine CRS

6

180 mg

79 EUR

Y0001925

Betamethasone dipropionate for system suitability A CRS

2

10 mg

79 EUR

Y0001765

Laudanosine CRS

2

15 mg

79 EUR

Y0001665

Progesterone for system suitability CRS

2

5 mg

79 EUR

Y0001237

Nimesulide for peak identification CRS

3

10 mg

79 EUR

Z1904000

Zidovudine impurity B CRS

4

5 mg

79 EUR

Y0001640

Indometacin impurity mixture CRS

2

0.002 mg

79 EUR

Y0001163

Ursodeoxycholic acid for system suitability CRS

4

1.26 mg

79 EUR

Y0000866

Sertraline for peak identification CRS

6

5.4 mg

79 EUR

Y0000528

Sulbactam CRS

3

150 mg

79 EUR

R0950000

Rifamycin S CRS

4

100 mg

79 EUR

Y0001332

Atorvastatin impurity E CRS

5

5 mg

79 EUR

Y0001084

Acetazolamide for system suitability CRS

3

0.0068 mg

79 EUR

Y0000080

Articaine impurity A CRS

4

20 mg

79 EUR

Y0000503

Atracurium for impurity F identification CRS

2

15 mg

79 EUR

Y0000298

Fluphenazine octanoate CRS

5

20 mg

79 EUR

P0500000

Pentobarbital CRS - * psy

3

100 mg

79 EUR

L0551000

Levonorgestrel CRS

3

30 mg

79 EUR

Y0001994

Human immunoglobulin for anticomplementary activity BRP

2

10 g

79 EUR

Y0001900

Dicycloverine impurity A CRS

2

20 mg

79 EUR

P2400000

Polymyxin B sulfate CRS

7

25 mg

79 EUR

D0730000

Dexpanthenol CRS

6

20 mg

79 EUR

 

Information relative à la suppression d’étalons de référence du catalogue

Aucune.

 

Information relative à la prochaine suppression d’étalons de référence du catalogue

Suite à la mise en application du Supplément 10.3, les étalons suivants seront officiellement retirés à partir du 1er janvier 2021.

Code catalogue

Nom

Remarques

Y0000055

Acamprosate calcium - reference spectrum

Retiré du Ph. Eur. Supplément 10.3 (en application à partir du 1er janvier 2021), mais maintenu en vente pendant 6 mois supplémentaires selon la nouvelle politique (voir « Modification de la politique de retrait de vente des étalons de référence »).

F0253000

Fluoxetine hydrochloride

O0120010

Ofloxacin impurity A

M0400000

Meprobamate CRS

Y0000035

Carisoprodol CRS

Y0000036

Carisoprodol impurity A CRS

N0050000

Nalidixic acid CRS

Y0001792

Nalidixic acid impurity C CRS

P2800000

Prednisolone acetate

Y0000369

Primidone for peak identification

Y0000239

Celiprolol for peak identification

Y0000312

Celiprolol impurity I

B1000000

Betamethasone

Y0000883

Adrenaline with impurity F

Y0001128

Epinastine for system suitability

Sous réserve que le stock soit suffisant, ces étalons resteront néanmoins disponibles à la vente jusque fin juin 2021. De la même manière, ils resteront au catalogue pour une durée de 12 mois (soit jusqu’au 31 décembre 2021) et ce afin de permettre aux utilisateurs d’imprimer le batch validity statement (BVS).

 

Information sur un changement d’unité de vente

Aucune.

 

Information relative à la modification d’un prix 
Merci de noter que le prix du lot 2 d’Everolimus CRS, Everolimus for system suitability CRS and Everolimus for impurity C identification CRS sera modifié à 300 €.

 

Information sur des modifications de conditions de stockage/expédition

Aucune.

 

Contenu du catalogue des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne

L’EDQM propose plus de 3 000 étalons de référence de la Ph. Eur. hautement caractérisés, parmi lesquels une large gamme de Substances Chimiques de Référence (SCR), d’Étalons de Référence végétaux (ERV), de Préparations Biologiques de Référence (PBR) et de Spectres de Référence destinés à la réalisation des essais et dosages conformément aux méthodes officielles de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). Mis à jour quotidiennement, le catalogue donne accès à l’ensemble des étalons de référence de la Ph. Eur. et comprend en outre :

  • la déclaration de validité de lot (BVS, batch validity statement) pour chaque étalon de référence,

  • les fiches de données de sécurité et déclarations de données de sécurité pour les produits biologiques dangereux,

  • les notices (format PDF).

  • Le catalogue des étalons de référence de la Ph. Eur. est publié quotidiennement et peut être téléchargé en format PDF ou en format XML.

     

Comment passer une commande d’étalon de référence

Si vous souhaitez passer commande, vous pouvez adresser votre demande à l’EDQM :

  • soit par le biais de la boutique en ligne (le formulaire proposé peut également être utilisé pour confirmer une facture proforma ou un devis établi par l’EDQM),

  • soit par courrier électronique à l’adresse orders@edqm.eu – dans ce cas, assurez-vous que votre commande, sur papier à en-tête de votre société, soit jointe à votre e-mail et indique le code de référence catalogue et le nom de la substance souhaitée.

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