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7 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 30 lots de remplacement libérés en février 2021

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Actualité
04 mars 2021
Strasbourg, France

 

Voir également :

 

L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants :

  • 7 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. :

Code catalogue

Nom

Quantité unitaire

Prix

Y0002292

Ciclosporin for system suitability A

1 mg

79 EUR

Y0002267

Ethanolamine CRS

30 mg

79 EUR

Y0002275

Oxybutynin hydrochloride for system suitability CRS

15 mg

79 EUR

Y0002289

Dipotassium clorazepate monohydrate - reference spectrum

1

79 EUR

Y0002268

Beta-sitosterol for peak identification

10 mg

79 EUR

Y0002286

Terazosin for system suitability A

0.59 mg

79 EUR

Y0002266

Zidovudine for system suitability A CRS

10 mg

79 EUR

 

  • 30 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. :

Code catalogue

Nom

Lot

Quantité unitaire

Prix

Y0000472

Cabergoline CRS

3

170 mg

79 EUR

Y0000090

Finasteride CRS

4

130 mg

79 EUR

B1220000

Ibuprofen impurity B CRS

10

1.15 mL

79 EUR

Y0001574

Mesalazine for system suitability CRS

6

10 mg

79 EUR

Y0001444

Bicalutamide CRS

2

160 mg

79 EUR

I0020000

Ibuprofen CRS

6

150 mg

79 EUR

Y0001221

Captopril impurity D CRS

3

15 mg

79 EUR

C2000000

Chlortetracycline hydrochloride CRS

6

100 mg

79 EUR

C2430000

Clotrimazole CRS

5

100 mg

79 EUR

Y0000438

Coumarin CRS

2

160 mg

79 EUR

D0737000

Dextran 250 for calibration CRS

2

50 mg

79 EUR

Y0002061

Everolimus for system suitability CRS

2

10 mg

300 EUR

P1890000

Piperacillin CRS

6

100 mg

79 EUR

Y0002006

Sulfobutylbetadex impurity D CRS

2

40 mg

79 EUR

B1030000

Betamethasone acetate CRS

4

100 mg

79 EUR

Y0000816

Atropine impurity B CRS

3

10 mg

79 EUR

Y0001339

Oseltamivir impurity B CRS

3

10 mg

79 EUR

Y0001219

Captopril impurity B CRS

3

15 mg

79 EUR

Y0001635

Diclofenac for system suitability CRS

4

1 mg

79 EUR

G0325000

Glibenclamide CRS

4

50 mg

79 EUR

Y0001419

Quetiapine for system suitability CRS

4

2 mg

79 EUR

B1121000

Biperiden impurity A CRS

3

20 mg

79 EUR

Y0001459

Triamcinolone acetonide for system suitability CRS

3

10 mg

79 EUR

A0152000

Acetylcysteine impurity C CRS

12

10 mg

79 EUR

D0700000

Dexamethasone CRS

6

70 mg

79 EUR

D0734000

Dextran 10 for calibration CRS

2

50 mg

79 EUR

Y0001536

Fludarabine for system suitability CRS

2

20 mg

79 EUR

Y0000708

Fluphenazine impurity mixture CRS

2

0.07 mg

79 EUR

G0326004

Gliclazide impurity B CRS

5

50 mg

79 EUR

Y0001945

Paracetamol impurity J CRS

2

15 mg

79 EUR

 

Information relative à la suppression d’étalons de référence du catalogue

  • Supplément 10.3

Suite à la mise en application du Supplément 10.3, les étalons suivants sont officiellement retirés depuis le 1er janvier 2021.

Code catalogue

Nom

Remarques

Y0000055

Acamprosate calcium - reference spectrum

Sous réserve que le stock soit suffisant, ces étalons resteront néanmoins disponibles à la vente jusque fin juin 2021. De la même manière, ils resteront au catalogue pour une durée de 12 mois (soit jusqu’au 31 décembre 2021) et ce afin de permettre aux utilisateurs d’imprimer le batch validity statement (BVS). Voir « Modification de la politique de retrait de vente des étalons de référence » pour plus de détails.

F0253000

Fluoxetine hydrochloride

O0120010

Ofloxacin impurity A

M0400000

Meprobamate CRS

Y0000035

Carisoprodol CRS

Y0000036

Carisoprodol impurity A CRS

N0050000

Nalidixic acid CRS

Y0001792

Nalidixic acid impurity C CRS

Y0000369

Primidone for peak identification

Y0000239

Celiprolol for peak identification

Y0000312

Celiprolol impurity I

Y0000883

Adrenaline with impurity F

Y0001128

Epinastine for system suitability

 

Information relative à la prochaine suppression d’étalons de référence du catalogue

  • Supplément 10.4

Suite à l’implémentation du Supplément 10.4 (1er avril 2021), les étalons suivants seront supprimés du catalogue :

Erythromycin for impurity M identification

Y0001846

Amobarbital - * psy

A0650000

Amobarbital sodium - * psy

A0700000

Desmethylmetrifonate

D0630000

Metrifonate

M1845000

 

Les étalons suivants seront également retirés du catalogue et remplacés :

Articles supprimés

Code catalogue

Remplacé par

Code catalogue

Atorvastatin impurity A

Y0001328

Atorvastatin for system suitability

Y0002229

Atorvastatin impurity B

Y0001329

Atorvastatin for system suitability

Y0002229

Atorvastatin impurity C

Y0001330

Atorvastatin for system suitability

Y0002229

Atorvastatin impurity D

Y0001331

Atorvastatin for system suitability

Y0002229

Aciclovir for system suitability

Y0001264

Aciclovir for system suitability A

Y0002245

Fluticasone propionate for impurity G identification

Y0001755

Fluticasone propionate for system suitability

Y0002249

Aciclovir for peak identification 1

Y0001271

Aciclovir for impurity C identification

Y0002242

Procaine benzylpenicillin for peak identification

Y0002077

Procaine benzylpenicillin impurity F

Y0002171

Aciclovir for peak identification 2

Y0001269

Aciclovir for impurity G identification

Y0002244

NB Sous réserve que le stock soit suffisant, ces étalons resteront néanmoins disponibles à la vente jusque fin septembre 2021. De la même manière, ils resteront au catalogue pour une durée de 12 mois (soit jusqu’au 31 mars 2022) et ce afin de permettre aux utilisateurs d’imprimer le batch validity statement (BVS). Voir « Modification de la politique de retrait de vente des étalons de référence » pour plus de détails.

 

  • Supplément 10.5

Suite à l’implémentation du Supplément 10.5 (1er juillet 2021), les étalons suivants seront supprimés du catalogue :

Diflunisal

D1750000

Codeine impurity A (O-methylcodeine)

Y0000334

Theobromine

T0700000

 

Les étalons suivants seront également retirés du catalogue et remplacés :

Articles supprimés

Code catalogue

Remplacé par

Code catalogue

Zidovudine for system suitability

Y0001641

Zidovudine for system suitability A

Y0002266

Ciclosporin for system suitability

Y0000361

Ciclosporin for system suitability A

Code non encore attribué

NB Sous réserve que le stock soit suffisant, ces étalons resteront néanmoins disponibles à la vente jusque fin septembre 2021. De la même manière, ils resteront au catalogue pour une durée de 12 mois (soit jusqu’au 31 mars 2022) et ce afin de permettre aux utilisateurs d’imprimer le batch validity statement (BVS). Voir « Modification de la politique de retrait de vente des étalons de référence » pour plus de détails.

 

Information sur un changement d’unité de vente

Aucune.

 

Information relative à la modification d’un prix

Merci de noter que le prix du lot 2 d’Everolimus CRS et Everolimus for impurity C identification CRS sera modifié à 300 €.

 

Information sur des modifications de conditions de stockage/expédition

Aucune.

 

Contenu du catalogue des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne

L’EDQM propose plus de 3 000 étalons de référence de la Ph. Eur. hautement caractérisés, parmi lesquels une large gamme de Substances Chimiques de Référence (SCR), d’Étalons de Référence végétaux (ERV), de Préparations Biologiques de Référence (PBR) et de Spectres de Référence destinés à la réalisation des essais et dosages conformément aux méthodes officielles de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.).

Mis à jour quotidiennement, le catalogue donne accès à l’ensemble des étalons de référence de la Ph. Eur. et comprend en outre :

  • la déclaration de validité de lot (BVS, batch validity statement) pour chaque étalon de référence,
  • les fiches de données de sécurité et déclarations de données de sécurité pour les produits biologiques dangereux,
  • les notices (format PDF).
  • Le catalogue des étalons de référence de la Ph. Eur. est publié quotidiennement et peut être téléchargé en format PDF ou en format XML.

    NOUVEAU : Un bouton donnant un accès direct à la boutique en ligne a été ajouté dans la fiche détaillée de chaque étalon de référence (en dessous du bouton d’impression des BVS).

 

Comment passer une commande d’étalon de référence

Si vous souhaitez passer commande, vous pouvez adresser votre demande à l’EDQM :

  • soit par le biais de la boutique en ligne (le formulaire proposé peut également être utilisé pour confirmer une facture proforma ou un devis établi par l’EDQM),
  • soit par courrier électronique à l’adresse orders@edqm.eu – dans ce cas, assurez-vous que votre commande, sur papier à en-tête de votre société, soit jointe à votre e-mail et indique le code de référence catalogue et le nom de la substance souhaitée.
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