null Publication d’une étude du BSP — Le pesage dans la Pharmacopée Européenne

EDQM Strasbourg, France 26/02/2022
Publication d’une étude du BSP — Le pesage dans la Pharmacopée Européenne

Un article sur les conclusions d’une étude sur le pesage selon la Pharmacopée Européenne, menée dans le cadre du Programme de standardisation biologique (BSP), a été publié dans Pharmeuropa Bio & Scientific Notes et référencé dans Medline/PubMed®.

Dans chaque laboratoire de contrôle de la qualité, le pesage constitue une activité essentielle, car il est l’une des premières étapes de la préparation des échantillons et des réactifs dans la plupart des procédures analytiques. Il s’agit en outre d’une activité critique du fait que les erreurs de pesage, en s’additionnant et se propagent tout au long du processus d’analyse, affectent l’exactitude et la fidélité des résultats rapportés. Le chapitre général Balances d’analyse (2.1.7) a été adopté lors de la 168e session de la Commission européenne de Pharmacopée en novembre 2020. Inclus dans le Supplément 10.6 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), il est entré en vigueur le 1er janvier 2022. Ce nouveau chapitre établit des exigences claires concernant un instrument essentiel à chacune des procédures analytiques décrites dans les pages de la Ph. Eur.

Rédigé en anglais et intitulé « Weighing according to the European Pharmacopoeia: general considerations and new general chapter 2.1.7. Balances for analytical purposes », l’article explique en détail les exigences propres au pesage dans les textes de la Ph. Eur. et, plus généralement, passe en revue d’autres exigences liées aux quantités.

Voir aussi :