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Transplantation d’organes, de tissus et de cellules en Europe : le Conseil de l’Europe publie deux nouvelles recommandations relatives aux normes de qualité et de sécurité

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Transplantation
Cadre légal
Actualité
08 octobre 2020
Strasbourg, France

Le Comité des Ministres du Conseil de l’Europe a adopté deux nouvelles recommandations1, invitant les États membres à garantir que les normes de qualité et de sécurité en matière de don et de transplantation ou relatives aux organes, tissus et cellules destinés à des applications chez l’homme soient appliquées conformément aux guides techniques2 publiés par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe.

Ces recommandations devraient contribuer à promouvoir une plus large diffusion et utilisation des guides de l’EDQM, améliorant ainsi la protection de la santé des receveurs d’organes, de tissus et de cellules en Europe.

Depuis 2002, l’EDQM publie des normes et orientations relatives à la qualité et à la sécurité des organes, tissus et cellules d’origine humaine pour transplantation, désormais reconnues, dans le monde entier, comme des références dans le domaine.

Le don et la transplantation de substances d’origine humaine ont des répercussions considérables sur la santé. En 2019 seulement, 41 000 transplantations d’organes ont été pratiquées dans les États membres de la Pharmacopée Européenne, soit 112 transplantations par jour et un nombre extraordinaire de vies sauvées ou considérablement améliorées. Pour que l’issue d’une transplantation soit favorable, il est indispensable que soient respectées les normes de qualité et de sécurité les plus strictes, fondées sur de solides principes éthiques.

Avec ces guides, l’EDQM/Conseil de l’Europe soutient les professionnels et autorités de santé en mettant à leur disposition les dernières informations scientifiques et contribue à faire de l’Europe à la fois un leader international en matière de transplantation et un modèle pour la coopération internationale dans ce domaine.

L’adoption de ces recommandations consacre les travaux importants de l’EDQM et du Conseil de l’Europe dans le domaine et donne au Comité européen sur la transplantation d’organes (CD-P-TO) et aux groupes de travail ad hoc concernés les bases juridiques nécessaires pour continuer à élaborer ces guides et à les mettre à jour.

Voir également :


2. Le guide relatif à la qualité et la sécurité des tissus et cellules destinés à des applications chez l’homme  et le guide relatif à la qualité et à l’innocuité des organes pour transplantation (disponibles en anglais uniquement). En savoir plus : https://go.edqm.eu/OTg.

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