Council for europe portal
Language : fr Rechercher
Choisir une langue

Le réseau OCABR pour les vaccins à usage humain accueille la TGA parmi ses observateurs

Retour
Actualité
14 décembre 2020
Strasbourg, France

Le réseau OCABR (pour « Official Control Authority Batch Release », libération officielle des lots par les autorités de contrôle) pour les vaccins à usage humain et la TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne ont signé un protocole d’entente afin d’accroître les échanges et la collaboration sur les activités communes relatives à la libération des lots de vaccins à usage humain.

En vertu de ce protocole d’entente (en vigueur depuis le 4 décembre 2020), la TGA a le statut d’observateur auprès du réseau OCABR pour les vaccins à usage humain. Cet accord définit le cadre du partage d’informations relatives à l’activité de libération des lots dans ce domaine. La reconnaissance mutuelle des certificats est hors champ de ce protocole d’entente. La reconnaissance mutuelle de la procédure OCABR, telle que définie dans la législation de l’UE, nécessiterait la conclusion d’un accord formel entre l’UE et l’Australie couvrant également la procédure OCABR, comme par exemple les accords MRA et ACAA. Néanmoins, une collaboration plus étroite et des échanges d’informations plus soutenus facilités par ce protocole d’entente pourraient aider à poser les bases de ce type d’activités à l’avenir.

Voir aussi :

twitter facebook googleplus pinterest linkedin email