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Première : publication d’une méthode développée par le réseau OMCL pour le dosage du NMBA dans le losartan (03/04/19)

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Réseau européen des OMCLs
Général Activités Réseau Européen des OMCLs
Actualité
03 avril 2019
Strasbourg, France

Depuis le début de la crise des sartans, au cours de l'été 2018, les laboratoires membres du Réseau européen des OMCL ont développé plusieurs méthodes d'analyse qualitative et quantitative des nitrosamines dans les substances actives et les médicaments de la classe des sartans. Initialement axés sur les deux principaux contaminants signalés, la N-nitrosodiméthylamine (NDMA) et la N-nitrosodiméthylamine (NDEA), les travaux conduits au sein du Réseau ont maintenant été étendus à d'autres nitrosamines potentiellement présentes.

L'OMCL bavarois du LGL (Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit) a récemment mis au point la première méthode de dosage de l'acide N-nitroso-N-méthyl-4-aminobutyrique (NMBA), qui est publiée sur le site de l'EDQM sous Projets ad hoc du réseau OMCL. Cette méthode CL-SM/SM est validée pour la quantification du NMBA dans le losartan potassique (substance active).

 

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