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« Les points forts de l’EDQM » – Publication du rapport annuel 2019

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EDQM
Présentation de toutes les activités
Actualité
30 juin 2020
Strasbourg, France

Le rapport annuel 2019 de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé est désormais disponible. Il fournit une vue d’ensemble détaillée de ses activités, ainsi que des informations sur ses réalisations et les événements de l’année.

L’EDQM soutient les systèmes de santé nationaux et contribue à protéger les patients en permettant l’analyse fiable des médicaments grâce aux normes juridiquement contraignantes de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et à la coordination de programmes de surveillance post-commercialisation pour assurer la qualité des médicaments sur le marché. Ses travaux et orientations en matière de suivi pharmaceutique, de transplantation, de transfusion, de cosmétiques et de matériaux et objets pour contact alimentaire assurent la diffusion, dans toute l’Europe, des connaissances scientifiques de pointe disponibles sur ces questions et leur mise à la disposition de tous les professionnels concernés.

Les réussites de l’EDQM dans ces domaines n’auraient pas été possibles sans le travail remarquable de nos experts, qui apportent une contribution inestimable à ses activités grâce à leur expertise dans un large champ de disciplines scientifiques.

Les points forts de l’année 2019 — une nouvelle année riche de réalisations et de succès — en quelques mots :

  • la Commission européenne de Pharmacopée a continué à fournir aux utilisateurs de la Ph. Eur. des normes de grande valeur scientifique et à jour des évolutions scientifiques et technologiques en adoptant 257 textes de pharmacopée (nouveaux ou révisés) ;
  • le catalogue des étalons de référence de la Ph. Eur. a continué de s’étoffer ;
  • un site secondaire, destiné à accueillir les stocks de secours des étalons de référence de l’EDQM, a été inauguré dans le cadre de la stratégie de continuité des activités déployée ;
  • la procédure de Certification de conformité aux monographies de la Ph. Eur. (CEP) a de nouveau fait la preuve de sa valeur ajoutée pour les autorités réglementaires : avec plus de 254 nouveaux certificats délivrés, le nombre de CEP en cours de validité excède désormais les 5 200 ;
  • le partage des travaux au sein du réseau des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) a permis à ses membres de couvrir un vaste éventail de produits présents sur le marché et de répondre aux risques émergents en matière de santé publique ;
  • différents jalons ont été atteints en matière de suivi pharmaceutique, notamment l’adoption par le Conseil des Ministres du Conseil de l’Europe d’une résolution sur la promotion et la mise en œuvre du suivi pharmaceutique en Europe ;
  • les deux premières monographies et deux textes généraux du formulaire pédiatrique européen ont été adoptés et permettent désormais aux professionnels de santé d’avoir accès à des orientations utiles ;
  • l’EDQM a continué de proposer des normes d’innocuité et de qualité éthiques et fiables pour la transfusion sanguine (collecte, préparation, conservation, distribution et bon usage des composants sanguins), ainsi que pour la transplantation d’organes et de tissus et de cellules, et la publication de la 4e édition du guide relatif à la qualité et à l’innocuité des cellules et tissus destinés à des applications chez l’homme (en anglais uniquement) a été saluée par les professionnels de santé ;
  • les travaux relatifs à la coordination des études de surveillance du marché et des essais d’aptitude dans le domaine du contrôle qualité des cosmétiques se sont poursuivis, ainsi que les efforts visant à mettre à jour les normes existantes et à en établir de nouvelles dans le domaine des matériaux pour contact alimentaire ;
  • l’EDQM a poursuivi ses actions et efforts visant à remédier à la présence de N-nitrosamines dans des substances actives et médicaments et a apporté son soutien, dans ce domaine, aux autorités réglementaires à l’échelle nationale, internationale et de l’UE. L’EDQM a régulièrement publié sur son site des informations sur l’évolution de la situation.

En savoir plus : « Les points forts de l’EDQM — rapport annuel 2019  »

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