La présente procédure s’applique à l’origine, la sélection, l’élaboration et la maintenance des monographies constituant le Formulaire pédiatrique européen. Le Formulaire contient des monographies qui décrivent des préparations pharmaceutiques à usage pédiatrique non soumises à autorisation ; ces préparations comprennent, comme spécifié dans la monographie Préparations pharmaceutiques (2619) de la Pharmacopée Européenne, les préparations extemporanées et les préparations stockées.