Les rapports d’étude finaux des projets BSP sont publiés (en anglais uniquement) dans Pharmeuropa Bio & Scientific Notes et sont accessibles gratuitement sur le site Pharmeuropa.

Parmi les publications récentes, on trouve :

  • Collaborative study for the validation of cell line assays for in-process toxicity and antigenicity testing of Clostridium septicum vaccine antigens – Part 2: Optimisation of cell line assays
  • Calibration of the Ph. Eur. human coagulation Factor VIII Concentrate BRP batch 6
  • Establishment of Pertussis toxin BRP batch 2 for CHO clustering assay
  • Calibration of the WHO 5th IS for Blood Coagulation Factor IX, Concentrate and Ph. Eur. Human Coagulation Factor IX Concentrate Biological Reference Preparation Batch 3 and investigation of the suitability of an IS as potency standard for purified full-length recombinant FIX
  • Collaborative study for the establishment of Etanercept Biological Reference Preparation Batch 1
  • Establishment of Ph. Eur. Bordetella pertussis mouse antiserum Biological Reference Preparation batches 2, 3 and 4
  • Production and characterisation of a candidate hyper-immune serum for the replacement of the Bordetella pertussis mouse antiserum Biological Reference Preparation
  • Establishment of a candidate equine influenza Florida Clade 2 strain A/eq/Richmond/1/07 horse antiserum as Ph. Eur. Biological Reference Preparation/OIE International Reference Reagent
  • Collaborative study for the validation of cell line assays for in-process toxicity and antigenicity testing of Clostridium septicum vaccine antigens – Part 1
  • Collaborative study for the establishment of Infliximab Biological Reference Preparation Batch 1


 

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CombiStats est un logiciel d’analyse statistique des résultats de titrages biologiques par dilution ou de titrages d’activité. Il a été développé par l’EDQM et peut réaliser les calculs décrits dans le chapitre 5.3 de la Pharmacopée Européenne.
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