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Etudes de surveillance des marchés (MSS)

Ces activités impliquent uniquement le Réseau général européen des OMCL.

Contexte

Les études MSS (Market Surveillance Studies) sont menées sur les médicaments commercialisés, en particulier ceux qui disposent d'une autorisation nationale de mise sur le marché. Les produits sont contrôlés selon un protocole commun et sur la base des procédures nationales d'échantillonnage. Ces études sont multilatérales afin de garantir une qualité comparable pour un même type de médicament dans les différents états membres. Plusieurs études sont organisées chaque année. Elles portent sur différents types de produits finis pour un principe actif donné, ainsi que sur les drogues végétales.

En cas de besoin identifié, les résultats de ces études pourront servir à soutenir une révision des monographies et/ou des méthodes et chapitres généraux concernés de la Pharmacopée Européenne.

 

Réalisations en 2018

Études de surveillance du marché (MSS)

En 2018, quatre études de surveillance du marché ont été menées à bien : Produits de comblement de rides à base d’acide hyaluronique (MSS050), Éléments étrangers dans les drogues végétales (MSS051), Préparations d’acide zolédronique pour application parentérale (MSS055) et Substances active et solutions injectables de méloxicam (MSS056).

Deux autres MSS ont été lancées : Liothyronine (substance active et comprimés) (MSS054) et Comprimés de pioglitazone (MSS057).

En moyenne, 9 OMCL du réseau général européen des OMCL (GEON) ont participé à ces études.

Fin 2018, les activités de coordination de l’EDQM en relation avec les programmes CAP, PRM/PDC et MSS ont, à nouveau, été certifiées conformes à la norme ISO 9001 par AFNOR Certification.

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