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Etudes de surveillance des marchés (MSS)

Ces activités impliquent uniquement le Réseau général européen des OMCL.

Contexte

Les études MSS (Market Surveillance Studies) sont menées sur les médicaments commercialisés, en particulier ceux qui disposent d'une autorisation nationale de mise sur le marché. Les produits sont contrôlés selon un protocole commun et sur la base des procédures nationales d'échantillonnage. Ces études sont multilatérales afin de garantir une qualité comparable pour un même type de médicament dans les différents états membres. Plusieurs études sont organisées chaque année. Elles portent sur différents types de produits finis pour un principe actif donné, ainsi que sur les drogues végétales.

En cas de besoin identifié, les résultats de ces études pourront servir à soutenir une révision des monographies et/ou des méthodes et chapitres généraux concernés de la Pharmacopée Européenne.

 

Réalisations en 2016

En 2016, trois études MSS ont été finalisées sur les comprimés et substances actives de Telmisartan (MSS046), de Pramipexole (MSS047) et d’Irbésartan (MSS049). La phase expérimentale sur la Sécabilité des comprimés (MSS048), lancée  en 2015, a également été finalisée.

En moyenne, 18 OMCL du Réseau européen général des OMCL ont participé à ces études.

2016 aura en outre été l’année du lancement de 4 nouvelles MMS sur les Éléments étrangers dans les drogues végétales (MSS051), les Comprimés de Répaglinide (MSS052), les Comprimés de Léflunomide (MSS053) et les Produits de comblement de rides à base d’acide hyaluronique (MSS050). Cette dernière est la deuxième étude MSS du réseau portant sur des dispositifs médicaux

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