L'EDQM protège la santé publique grâce à des normes de qualité garantissant l’innocuité des médicaments et leur utilisation en toute sécurité (voir Vision, Mission & Valeurs de l'EDQM). Autant que faire ce peut, il est fait en sorte que ces normes de qualité, notamment les monographies de la Pharmacopée européenne, ne prescrivent pas l'utilisation de substances inscrites sur la liste des substances extrêmement préoccupantes.

Produits chimiques dangereux: l’EDQM respecte le système général harmonisé de classification et d’étiquetage des produits chimiques (SGH) des Nations Unies, tel qu’édicté par l’UE et comprenant la mise à disposition de Fiches de Données de Sécurité (SDS).

Produits biologiques: la directive 2000/54/CE s’applique. L’EDQM publie des « Safety Data Statements” si un danger a été identifié.

La documentation relative à la sécurité est fournie uniquement dans l’intérêt de la santé au travail et ne fait pas partie des normes en matière de qualité.

Voir également:

Actualités

Avril 2022

Mise à jour de la classification des dangers chimiques / biologiques des étalons de référence (FDS)

Une liste des classifications révisées est accessible ici (en anglais uniquement).

Les FDS sont accessibles via les bases de données des étalons de référence.

Comment acccéder aux FDS

Les FDS sont accessibles via la base de données des étalons de référence de la Pharmacopée européenne :

et des bases de données des étalons de l'OMS :