Le Conseil de l’Europe nomme la future Directrice de l’EDQM

EDQM 28/06/2021 Strasbourg, France

Le Conseil de l’Europe a nommé Petra Dörr, PhD, Directrice de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM). Elle remplacera Susanne Keitel, l’actuelle Directrice, à compter d’octobre 2021. Petra Dörr rejoint l’EDQM forte de plus de 25 ans d’expérience internationale...

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NOUVEAU : à partir du 1er juillet 2021 les spectres de référence de l’EDQM seront envoyés exclusivement par mail au format PDF

EDQM 22/06/2021 Strasbourg, France

Veuillez noter qu’à partir du mois de juillet 2021, les spectres de référence de l’EDQM seront envoyés exclusivement par e-mail, au format PDF, et non plus par transporteur, au format papier.

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Nouvel article dans Pharmeuropa Bio & Scientific Notes : Facteur VIII PBR

EDQM 11/06/2021 Strasbourg, France

Un article sur les conclusions positives d’une étude menée récemment dans le cadre du Programme de standardisation biologique (BSP) de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a été publié dans Pharmeuropa Bio & Scientific Notes, la revue en ligne et en accès...

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À vos agendas ! Le programme de formation en ligne de l’EDQM/Pharmacopée Européenne (28 juin au 9 juillet)

EDQM 07/06/2021 online

Le programme a été remanié et sera proposé en huit modules, sur une période de deux semaines, du 28 juin au 9 juillet.

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2 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 20 lots de remplacement libérés en mai 2021

EDQM 04/06/2021 Strasbourg, France

L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants :
•    2 nouveaux étalons de référence de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et 20 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. 

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7 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 26 lots de remplacement libérés en avril 2021

EDQM 06/05/2021 Strasbourg, France

L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants : 7 nouveaux étalons de référence de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et 26 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.

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1 nouvel étalon de référence de la Ph. Eur. et 14 lots de remplacement libérés en mars 2021

EDQM 07/04/2021 Strasbourg, France

L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants :
1 nouvel étalon de référence de la Ph. Eur.;
14 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.

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Affiliation à l’EDQM et déclaration relative aux conflits d’intérêts

EDQM 30/03/2021 Strasbourg, France

Il a été porté à l’attention de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) que certains fournisseurs privés d’étalons de référence revendiquent le fait que certains membres clés de leur personnel sont d’anciens employés senior de l’EDQM. Ce n’est, à la...

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7 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 30 lots de remplacement libérés en février 2021

EDQM 04/03/2021 Strasbourg, France

L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants :
7 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur.;
30 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.

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5 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 17 lots de remplacement libérés en janvier 2021

EDQM 03/02/2021 Strasbourg, France

L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants en janvier 2021:
5 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur.;
17 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.

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Certification ISO 9001:2015 de l’EDQM maintenue

EDQM 13/01/2021 Strasbourg, France

Le certificat ISO 9001:2015 de la Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé (EDQM) a été maintenu suite au second audit de surveillance de son système de management de la qualité, réalisé les 7 et 8 décembre 2020 par l’Association française de normalisation (AFNOR), via...

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9 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 10 lots de remplacement libérés en décembre 2020

EDQM 04/01/2021 Strasbourg, France

L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants au mois de décembre : 12 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 9 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.

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Sept nouveaux étalons de référence disponibles pour l’analyse des impuretés N-nitrosamines

EDQM 14/12/2020 Strasbourg, France

À l’appui de la mise en œuvre du chapitre général sur l’analyse des impuretés N-nitrosamines dans les substances actives (chapitre 2.5.42, précédemment numéroté 2.4.36), adopté récemment, sept étalons de référence ont été établis et peuvent être obtenus auprès de la Direction européenne de la...

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12 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 9 lots de remplacement libérés en novembre 2020

EDQM 02/12/2020 Strasbourg, France

Nouvelles libérations Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Modification de prix Modifications de conditions de stockage/expédition Voir également : Contenu du catalogue des étalons de référence de la Ph. Eur....

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Nouvelles modalités de commande pour l’étalon de référence R0250000 de la Ph. Eur. – Solution de solvant résiduel classe 1 SCR

EDQM 30/11/2020 Strasbourg, France

À partir du 1e janvier 2021, une autorisation spécifique sera demandée pour commander la référence R0250000 – Solution de solvant résiduel classe 1 SCR. L’étalon de référence R0250000 - Solution de solvant résiduel classe 1 SCR contient 2 substances réglementées (tétrachlorure de carbone et...

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8 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 24 lots de remplacement libérés en octobre 2020

EDQM 09/11/2020 Strasbourg, France

Nouvelles libérations Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Modification de prix Modifications de conditions de stockage/expédition Voir également : Contenu du catalogue des étalons de référence de la Ph. Eur....

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Assurer la disponibilité de normes de qualité pour les médicaments dans le contexte de la pandémie de COVID-19

EDQM 30/10/2020 Strasbourg, France

Dans le contexte de la pandémie de COVID-19, la disponibilité de médicaments de qualité revête plus que jamais une importance majeure. Hélas, depuis le début de la crise sanitaire, les pénuries de médicaments se sont accrues partout dans le monde, particulièrement en ce qui concerne les...

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10 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 22 lots de remplacement libérés en septembre 2020

EDQM 06/10/2020 Strasbourg, France

Nouvelles libérations Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Modification de prix Modifications de conditions de stockage/expédition Voir également : Contenu du catalogue des étalons de référence de la Ph. Eur....

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5 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 21 lots de remplacement libérés en août 2020

EDQM 02/09/2020 Strasbourg, France

Nouvelles libérations Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Modification de prix Modifications de conditions de stockage/expédition See also: Contenu du catalogue des étalons de référence de la Ph. Eur....

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Bientôt en vente : lot n°2 de la toxine coquelucheuse PBR

EDQM 14/08/2020 Strasbourg, France

La Commission européenne de Pharmacopée a adopté par correspondance, en mai 2020, un lot de remplacement (lot n° 2) de la préparation biologique de référence toxine coquelucheuse PBR. Le lot n° 1 est toujours en vente auprès de l’EDQM. Il sera remplacé par le lot n° 2 à épuisement du stock,...

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