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Tissues and cells minimum dataset Harmonising activity data collection exercises February 2021
PA/PH/TO (21) 02 Work Package 7 / GA 2018 53 01 DATASETS FOR ACTIVITY DATA REPORTING Replacement Tissues Haematopoietic Progenitor Cells Medically Assisted Reproduction
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Tissues and cells Background information Harmonising activity data collection exercises February 2021
National and EU-level Tissue and cell activity data collection and reporting PA/PH/TO (18) 25 PROCEEDINGS OF THE TECHNICAL MEETING 22-23 March 2018 Strasbourg, France
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Tissues and cells Conclusions and recommendations Harmonising activity data collection exercises February 2021
Harmonising Activity Data Collection Exercises in the Field of Tissues and Cells in Europe PA/PH/TO (21) 01 Work Package 7 / GA 2018 53 01 CONCLUSIONS AND RECOMMENDATIONS OF THE WORKING GROUP
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Tissues and cells Glossary Harmonising activity data collection exercises February 2021
PA/PH/TO (21) 03 Work Package 7 / GA 2018 53 01 GLOSSARY OF DEFINITIONS This glossary of definitions is intended to facilitate the completion of the activity data collection exercise for tissues and cells, as per document ‘Harmonising activity data collection exercises in the field of tissues and cells in Europe:
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Actualisation de monographies de formes pharmaceutiques de la Ph. Eur. et des chapitres généraux associés – Les utilisateurs invités à commenter les textes dans Pharmeuropa 33.1
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) met régulièrement à jour ses monographies de formes pharmaceutiques et les chapitres généraux qui y sont associés, afin de veiller à ce que ces textes reflètent sans cesse les pratiques en vigueur et les évolutions scientifiques. Ainsi, Pharmeuropa 33.1, le numéro de ce trimestre, comprend une révision du chapitre général Uniformité de masse des préparations unidoses (2.9.5) qui décrit désormais des exigences spécifiques relatives à davantage de préparations unidoses, à respecter pour satisfaire à l’essai. Ce numéro contient, par ailleurs, des propositions de révision du chapitre général Essai de désagrégation des formes pharmaceutiques rectales et vaginales solides (2.9.2) et de la monographie Préparations vaginales (1164). Les parties intéressées sont invitées à commenter ces textes avant le 31 mars 2021.
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Updates of Ph. Eur. dosage form monographs and general chapters – Users invited to comment in Pharmeuropa 33.1
The European Pharmacopeia (Ph. Eur.) regularly updates its dosage form monographs and related general chapters to ensure that they continue to reflect current practices and scientific progress. Pharmeuropa 33.1, this quarter’s issue, therefore features the revised Uniformity of mass of single-dose preparations (2.9.5) which now includes specific requirements for additional single-dose preparations required to comply with the test. Also in this issue are revision proposals for Disintegration test for solid rectal and vaginal dosage forms (2.9.2) and Vaginal preparations (1164). Interested parties are invited to comment on these texts before the deadline of 31 March 2021.
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Supplément 10.6 de la Ph. Eur. : actualisation de monographies de formes pharmaceutiques et des chapitres généraux associés
Lors de sa 168e session (novembre 2020), la Commission européenne de Pharmacopée a adopté trois révisions de monographies de formes pharmaceutiques et deux révisions de chapitres généraux associés, ainsi qu’un nouveau chapitre général. Alors que ces textes révisés couvrent un grand nombre de médicaments, notamment l’ensemble des préparations ophtalmiques et auriculaires et tous les comprimés et capsules de grande dimension (de plus de 18 mm), le nouveau chapitre général, intitulé Contamination particulaire : particules non visibles dans les préparations liquides non injectables (2.9.53), s’applique principalement à certaines préparations ophtalmiques.
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Ph. Eur. Supplement 10.6: updated dosage form monographs and general chapters
At its 168th session in November 2020, the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) Commission adopted revised versions of three dosage form monographs and two related general chapters, together with one new general chapter. While the revised texts cover a large number of medicinal products including all eye and ear preparations, and all large oral tablets and capsules above 18 mm in size, the new general chapter, Particulate contamination: sub-visible particles in non-injectable liquid preparations (2.9.53), mainly applies to certain eye preparations.
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5 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 17 lots de remplacement libérés en janvier 2021
The EDQM announces the availability of 5 new European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) reference standards and 17 replacement batches for Ph. Eur. reference standards in January 2021.
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5 new reference standards and 17 replacement batches released in January 2021
The EDQM announces the availability of 5 new European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) reference standards and 17 replacement batches for Ph. Eur. reference standards in January 2021.