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EDQM releases updated European Pharmacopoeia vaccines package for COVID-19 vaccine developers
The European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) has released an updated set of pharmacopoeial quality standards for vaccines.
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Comment - Comments concerning revised texts published in Supplement 10.5 - December 2018 - November 2020
The following information details the technical modifications that have been made to revised texts adopted by the European Pharmacopoeia Commission at the June 2020 session and published in Supplement 10.5. When a text has been modified, this is indicated by horizontal or vertical lines in the margin of 10.5. The details given below complete this information, but are not necessarily exhaustive. The following details can also be consulted in the Knowledge database under View history.
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Fermeture de fin d’année : dates limites de traitement et d’expédition des commandes auprès de l’EDQM
Les dates limites de traitement et d'expédition des commandes de publications et d’étalons de référence ont été fixées, en tenant compte de la fermeture des bureaux de l’EDQM du 23 décembre 2020 (12h00 HEC) au 4 janvier 2021 (8h00 HEC).
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End-of-year closure: EDQM order and shipment deadlines
Order and shipment deadlines have been established for publications and reference standards, taking into account the closure of the EDQM offices from 23 December 2020 (12 noon CET) to 4 January 2021 (8 a.m. CET).
- Brochure - Organes, tissus et cellules : Sauver et améliorer la vie des patients - novembre 2020
- Brochure - Organs, tissues and cells: Saving and improving the lives of patients - November 2020
- Notification - Dates limites de traitement et d’expédition des commandes - décembre 2020
- Notification - Order and shipment deadlines for December 2020 - November 2020
- Report - Certification Monthly Report - October 2020
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Vaccins contre le COVID-19 : publication de guidelines critiques pour le contrôle indépendant et coordonné des lots par les OMCL de l’UE
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a publié trois nouveaux guidelines relatifs à la libération officielle des lots par les autorités de contrôle (OCABR) énumérant les essais que les laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) du réseau OCABR (UE) sont tenus de réaliser dans le cadre du contrôle indépendant des lots de vaccins contre le COVID-19. Ces textes ont été adoptés par l’ensemble du réseau OCABR et sont entrés en vigueur le 12 novembre 2020.