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Implementation of the European Pharmacopoeia Supplement 10.5 – Notification for CEP holders
Supplement 10.5 of the European Pharmacopoeia (Ph. Eur) is now available. CEP holders are invited to update their applications according to the revised monographs that will be implemented on 1 July 2021, and to follow the instructions given below.
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Entrée en vigueur du Supplément 10.7 de la Pharmacopée Européenne – Information aux titulaires de CEP
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à mettre à jour leurs dossiers en conformité avec les monographies révisées qui seront en vigueur au 1e avril 2022 dans le Supplément 10.7 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), et à suivre les instructions données ci-dessous.
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Implementation of the European Pharmacopoeia Supplement 10.7 – Notification for CEP holders
Supplement 10.7 of the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) is now available. Holders of Certificates of suitability to the monographs of the Ph. Eur. (CEPs) are invited to update their applications according to the revised monographs that will be implemented on 1 April 2022, and to follow the instructions given below.
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Le GPD prépare une phase pilote pour son ouverture à de nouveaux membres internationaux
Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP), qui rassemble la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), la Pharmacopée japonaise (JP) et la Pharmacopée des États-Unis (USP), ainsi que l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) comme observateur, prépare une phase pilote pour l’intégration en son sein d’autres pharmacopées du monde – une étape primordiale de son engagement vers une plus grande reconnaissance des normes de pharmacopée harmonisées, dans le but de parvenir à une convergence mondiale.
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PDG prepares pilot for global expansion of membership
The Pharmacopoeial Discussion Group (PDG), which brings together the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.), the Japanese Pharmacopoeia (JP) and the United States Pharmacopeia (USP), with the World Health Organization (WHO) as an observer, is preparing a pilot to integrate additional world pharmacopoeias. This is a critical step in the PDG’s commitment to expanding recognition of harmonised pharmacopoeial standards with a view to achieving global convergence.
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NOUVEAU : Quatrième formation européenne sur le management de la qualité à destination des établissements du sang
L’approvisionnement en composants sanguins comprend de nombreuses étapes (collecte, analyse, traitement, libération et distribution), qui s’accompagnent toutes de risques intrinsèques et extrinsèques. Pour atténuer ces risques, il est indispensable de les identifier et de les contrôler de manière proactive tout au long de la chaîne d’approvisionnement en sang, ce que permet l’intégration des principes du management des risques qualité (QRM) dans les systèmes de management de la qualité (SMQ), conformément à la législation de l’UE sur le sang et aux lignes directrices de bonnes pratiques.
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Abandon de la version portable de la Pharmacopée Européenne
À partir de la 11e édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), dont la publication est prévue en juillet 2022, la version électronique portable (installée sur un support) ne sera plus proposée par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) qui concentrera ses efforts sur la version en ligne et la version papier.
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European Pharmacopoeia device version to be discontinued
The European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) will discontinue the device version of the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) as of the 11th Edition, which is scheduled for publication in July 2022, and focus efforts on the online and paper versions.
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Les inscriptions sont ouvertes ! Formation inédite sur le management des risques qualité à destination des établissements du sang
L’approvisionnement en composants sanguins comprend une série de processus complexes, eux-mêmes composés de nombreuses étapes, qui s’accompagnent toutes de risques intrinsèques et extrinsèques. Les établissements du sang doivent en permanence s’adapter à de nouvelles exigences techniques et réglementaires en matière de management de la qualité, dans le cadre de leur stratégie d’évitement des risques. Dans ce contexte en évolution, le management des risques qualité (QRM) peut jouer un rôle déterminant dans la réponse à ces exigences.
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Registrations open! Brand new Quality Risk Management training for blood establishments
The supply of blood components involves a series of complex processes composed of numerous steps, each carrying intrinsic and extrinsic risks. Blood establishments must continuously adapt to new regulatory and technical requirements in quality management as part of their risk avoidance strategy. In this evolving context, quality risk management can play a pivotal role in meeting these requirements.