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Pharmeuropa 34.1 : les titulaires de CEP invités à commenter les projets de monographies
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à consulter la liste des substances pour lesquelles est publié, dans Pharmeuropa 34.1, un projet de révision de la monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) qui s’applique. Le tableau ci-dessous énumère les substances concernées par ces révisions et pour lesquelles un CEP a été accordé.
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CEP holders invited to comment on draft monographs published in Pharmeuropa 34.1
Holders of Certificates of suitability to the monographs of the European Pharmacopoeia (CEPs) are requested to consult the list of substances for which draft revised monographs of the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) have been published in Pharmeuropa 34.1. The table below lists the substances affected by these revisions and for which a CEP has been granted.
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Entrée en vigueur du Supplément 10.8 de la Pharmacopée Européenne – Information aux titulaires de CEP
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à mettre à jour leurs dossiers en conformité avec les monographies révisées qui seront en vigueur au 1er juillet 2022 dans le Supplément 10.8 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), et à suivre les instructions données ci-dessous.
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Implementation of the European Pharmacopoeia Supplement 10.8 – Notification for CEP holders
Supplement 10.8 of the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) is now available. Holders of Certificates of suitability to the monographs of the Ph. Eur. (CEPs) are invited to update their applications according to the revised monographs that will be implemented on 1 July 2022, and to follow the instructions given below.
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Offre d'emploi : Opérateur/trice de production senior
Technicien/ne de production expérimenté/e, vous travaillez dans le domaine pharmaceutique ou dans un domaine semblable ? Vous avez les compétences nécessaires pour faire en sorte que toutes les opérations et la documentation soient conformes aux procédures opératoires standardisées (POS) et pour tenir les dossiers de lots à jour ? Vous avez le potentiel nécessaire pour agir comme personne de référence concernant l’utilisation des équipements ou la mise en œuvre des processus ? Vous possédez un excellent sens du travail en équipe ? Si tel est le cas, notre offre d’emploi pourrait être une bonne opportunité pour vous.
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Vacancy: Production technician
Are you an experienced production technician working in the pharmaceutical or a similar area? Do you have the skills to ensure that all operations and documentation comply with Standard Operating Procedures (SOPs) and maintain batch records? Do you have what it takes to act as reference person in the use of equipment or implementation of processes? Are you an excellent team player? If so, this vacancy may be the right opportunity for you.
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Offre d'emploi : Opérateur/trice de production senior
Opérateur/trice de production expérimentée, vous avez l’habitude de travailler dans un environnement de fabrication pharmaceutique ? La sécurité et l’efficacité sont vos priorités au travail ? Vous avez les compétences nécessaires pour former vos collègues, résoudre les problèmes lorsqu’ils surviennent et veiller au respect de la planification de la production ? Nous recherchons une personne comme vous pour contribuer directement à l’objectif de qualité de service attendu par les utilisateurs de l’EDQM.
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Vacancy: Senior production operator
Are you an experienced production operator, used to working in a pharmaceutical manufacturing environment? Are safety and efficiency your priorities in the workplace? Do you have the skills required to train colleagues and to troubleshoot problems when they arise, and ensure that production is kept on schedule? We are looking for someone like you to contribute directly to providing the quality of service expected by the EDQM’s users.
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Publication dans des revues scientifiques des études fingerprint menées par les OMCL sur des échantillons de substance active d’oméprazole et de sildénafil – Mise à jour
Le Groupe de Travail sur les substances actives (« Groupe de Travail API ») du réseau général européen des OMCL (GEON) a mené deux études de surveillance du marché, sur l’oméprazole et sur le sildénafil, dont les résultats ont respectivement été publiés dans le volume 208 (2021) du Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis (doi:10.1016/j.jpba.2021.114444) et dans le volume 239 (2022) de la revue Talanta (doi:10.1016/j.talanta.2021.123123).
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OMCL fingerprint studies on omeprazole and sildenafil API samples published in scientific journals – Update
The Active Pharmaceutical Ingredient (API) Working Group of the General European OMCL Network (GEON) has conducted two market surveillance studies on omeprazole and sildenafil, the results of which have been published in the Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Vol. 208 (2021) (doi:10.1016/j.jpba.2021.114444), and the journal Talanta, 239 (2022) (doi:10.1016/j.talanta.2021.123123), respectively.