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2546 results
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Implementation of the European Pharmacopoeia Supplement 10.5 – Notification for CEP holders
Supplement 10.5 of the European Pharmacopoeia (Ph. Eur) is now available. CEP holders are invited to update their applications according to the revised monographs that will be implemented on 1 July 2021, and to follow the instructions given below.
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Nouveaux guidelines OCABR sur les vaccins COVID-19 à protéine S recombinante et les vaccins COVID-19 non réplicatifs à vecteur adénoviral
Le nouveau guideline OCABR (procédure de libération officielle des lots par les autorités de contrôle) concernant le vaccin pandémique COVID-19 à protéine S recombinante est maintenant disponible.
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New OCABR guidelines on COVID-19 recombinant spike protein vaccines and non-replicating adenovirus-vectored COVID-19 vaccines
The new Official Control Authority Batch Release (OCABR) Guideline for Pandemic COVID-19 Vaccine (Recombinant Spike Protein), containing the agreed list of tests to be performed by Official Medicines Control Laboratories (OMCLs) for OCABR, is now available and is in force from 20 April 2021.
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Politique de la Ph. Eur. sur les impuretés élémentaires — nouveautés concernant les monographies de substances exclusivement destinées à un usage vétérinaire
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) lance une enquête publique concernant sa proposition de supprimer l’essai « Métaux lourds » (chapitre général 2.4.8) dans les monographies des substances exclusivement destinées à un usage vétérinaire. Les 16 monographies concernées sont publiées dans Pharmeuropa 33.2, parmi d’autres nouveaux textes et révisions techniques de la Ph. Eur. La date limite de dépôt des commentaires est fixée au 30 juin 2021.
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Update on the Ph. Eur. policy on elemental impurities – Monographs on substances for veterinary use only
The European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) has launched a public consultation on its proposal to delete the test for “heavy metals” (HMs, general chapter 2.4.8) in monographs on substances “for veterinary use only”. The 16 monographs concerned have been published in Pharmeuropa 33.2 together with other new texts and technical revisions of the Ph. Eur. The deadline for comments is 30 June 2021.
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Pharmeuropa 33.2 : les titulaires de CEP invités à commenter les projets de monographies
Les titulaires de CEP sont invités à consulter la liste des substances pour lesquelles est publié, dans Pharmeuropa 33.2, un projet de révision de la monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) qui s’applique. Le tableau ci-dessous énumère les substances concernées par ces révisions et pour lesquelles un certificat de conformité aux monographies de la Ph. Eur. (CEP) a été accordé.
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CEP holders invited to comment on draft monographs published in Pharmeuropa 33.2
CEP holders are requested to consult the list of substances for which draft revised monographs of the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) have been published in Pharmeuropa 33.2. The table below lists the substances affected by these revisions and for which a certificate of suitability to the Ph. Eur. monographs (CEP) has been granted.
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Réunions par Visioconférence du Groupe de Discussion des Pharmacopées
Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP), composé de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), de la Pharmacopée japonaise (JP) et de la Pharmacopée des États-Unis (USP), s’est réuni par visioconférence les 6 novembre 2020 et 12 mars 2021, en présence de l’OMS (Pharmacopée internationale) qui a le statut d’observateur.
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Pharmacopoeial Discussion Group videoconference meetings
The Pharmacopoeial Discussion Group (PDG), which brings together the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.), the Japanese Pharmacopoeia (JP) and the United States Pharmacopeia (USP), held videoconferences on 6 November 2020 and on 12 March 2021. WHO (International Pharmacopoeia) participated as Observer.
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Communiqué de presse - Réunions par visioconférence du Groupe de discussion des pharmacopées - avril 2021
Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP), composé de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), de la Pharmacopée japonaise (JP) et de la Pharmacopée des États-Unis (USP), s’est réuni par visioconférence les 6 novembre 2020 et 12 mars 2021, en présence de l’OMS (Pharmacopée internationale) qui a le statut d’observateur.