Recherche
2492 results
-
Implementation of the European Pharmacopoeia Supplement 10.5 – Notification for CEP holders
Supplement 10.5 of the European Pharmacopoeia (Ph. Eur) is now available. CEP holders are invited to update their applications according to the revised monographs that will be implemented on 1 July 2021, and to follow the instructions given below.
-
Vaccins contre la COVID-19 : il faut assurer un accès équitable à la vaccination
Comment assurer un accès équitable à la vaccination pendant la pandémie actuelle et les pandémies futures ? Le Comité de bioéthique du Conseil de l’Europe a formulé aujourd’hui plusieurs recommandations.
-
COVID-19 and vaccines: Equitable access to vaccination must be ensured
How can we ensure equitable access to vaccination during the current and future pandemics? The Council of Europe Committee on Bioethics has made today a number of recommendations.
-
NOUVEAU ! Webinaire « Protection des données dans le secteur de la transfusion sanguine : impact et défis pour les établissements du sang »
En collaboration avec la Commission européenne, l’EDQM/Conseil de l’Europe a organisé, du 27 au 29 octobre 2020, une conférence virtuelle pour célébrer le 10e anniversaire de la coopération entre ces deux organisations dans le domaine de la transfusion sanguine. Intitulée « Concilier qualité et réalité : un défi pour les établissements européens de transfusion sanguine », cette conférence a mis en lumière les défis que doivent relever les établissements du sang à l’heure de garantir la durabilité de l’approvisionnement en sang et la résilience du secteur de la transfusion sanguine en Europe.
-
Certification ISO 9001:2015 de l’EDQM maintenue
Le certificat ISO 9001:2015 de la Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé (EDQM) a été maintenu suite au second audit de surveillance de son système de management de la qualité, réalisé les 7 et 8 décembre 2020 par l’Association française de normalisation (AFNOR), via AFNOR Certification (AFAQ).
-
EDQM’s ISO 9001:2015 certification maintained
The European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare’s (EDQM) ISO 9001:2015 certificate has been maintained following the second surveillance audit of its quality management system on 7 and 8 December 2020 by the official French standardisation body Association française de normalisation (AFNOR), via AFNOR Certification (AFAQ).
-
Le nouveau Guide technique de la Pharmacopée Européenne pour l’élaboration des monographies de médicaments contenant des substances actives chimiquement définies est désormais disponible
Le nouveau Guide technique pour l’élaboration des monographies de médicaments contenant des substances actives chimiquement définies (2020) a été approuvé par la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission »), lors de sa 168e session (novembre 2020).
-
New European Pharmacopoeia Technical Guide for the elaboration of monographs on medicinal products containing chemically defined active substances now available
The new Technical Guide for the elaboration of monographs on medicinal products containing chemically defined active substances (2020) was approved by the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) Commission at its 168th session in November 2020.
-
Pharmeuropa 33.1 : les titulaires de CEP invités à commenter les projets de monographies
Les titulaires de CEP sont invités à consulter la liste des substances pour lesquelles est publié dans Pharmeuropa 33.1 un projet de révision de la monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). Le tableau ci-dessous énumère les substances concernées par ces révisions et pour lesquelles des CEP ont été délivrés.
-
CEP holders invited to comment on draft monographs published in Pharmeuropa 33.1
CEP holders are requested to consult the list of substances for which draft revised monographs of the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) have been published in Pharmeuropa 33.1. The table below lists the substances affected by these revisions and for which CEPs have been granted.