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La pratique et le suivi pharmaceutiques

« Il est essentiel de faire bon usage des médicaments pour obtenir les meilleurs résultats cliniques possible. »

 

«  Primordiale pour notre santé et notre bien-être, la médication est la prise en charge médicale la plus fréquente. Les données indiquent qu’une utilisation inappropriée de médicaments entraîne des résultats sous-optimaux et d’importants problèmes de santé chez les patients, et qu’elle nuit à l’efficacité et à l’efficience des systèmes de santé. Dans l’objectif de faire progresser l’utilisation appropriée et sans danger des médicaments, de promouvoir les soins centrés sur le patient et de veiller à ce que les patients tirent le maximum de bénéfices de leur traitement médicamenteux, le CD-P-PH/PC contribue activement, et depuis longtemps, à l’élaboration et à la mise en application de normes de qualité et d’innocuité, par le biais de nombreuses activités et initiatives ainsi que d’instruments juridiques variés. » - Mme Eva Mendes, Présidente du CD-P-PH/PC

 

Programme de travail : établissement de normes en matière de pratique et de suivi pharmaceutiques

Sous la supervision du Comité européen sur les produits et les soins pharmaceutiques (CD-P-PH) (comité directeur), le Comité d’Experts sur les normes de qualité et de sécurité relatives à la pratique et au suivi pharmaceutiques (CD-P-PH/PC) a pour mission d’améliorer le suivi et les pratiques pharmaceutiques en officine ou dans les pharmacies hospitalières à travers des programmes et des politiques spécifiques. Définies dans son mandat, ses principales responsabilités sont les suivantes :

Le CD-P-PH/PC est composé des représentant/es issu/es des Autorités de santé publique compétentes, désigné/es par les gouvernements des États parties à la Convention relative à l’élaboration d’une Pharmacopée européenne. Il s’agit d’experts responsables de l’élaboration et du suivi des politiques nationales dans le domaine des pratiques et du suivi pharmaceutiques.

Consultez le mandat 2020-2021 du CD-P-PH/PC.

 

Documents d’orientation

  • Systèmes de dispensation automatisée (ADD) : lignes directrices sur les bonnes pratiques en matière de dispensation automatisée des médicaments (« Best Practice for the Automated Dose Dispensing [ADD] Process and Care and Safety of Patients »)

Ces lignes directrices ont été élaborées par un groupe de travail composé d’experts issus des gouvernements et des milieux universitaire, pharmaceutique et industriel des États membres du Conseil de l’Europe. Ces lignes directrices harmonisent les normes et approches en matière de dispensation automatisée des médicaments à travers l’Europe. Elles sont destinées à être utilisées par les pharmacies et les fabricants concernés, ainsi que par les Autorités nationales des pays où ce type de service est fourni. Elles comprennent des normes sur les sites des systèmes de dispensation automatisée et sur leur fonctionnement, ainsi que sur les activités de soins aux patients associées au processus.

  • Projet de l’EDQM sur les indicateurs qualité du suivi pharmaceutique

Le « suivi pharmaceutique » s’entend à la fois comme un concept de qualité et une méthode de travail visant la délivrance responsable d’un traitement pharmaceutique dans le but d’obtenir des résultats précis qui améliorent la qualité de vie du patient (d’après la définition de Hepler et Strand – 1990). Le projet d’indicateurs qualité du suivi pharmaceutique de l’EDQM avait pour objectif premier de développer, tester et valider quatre ensembles d’indicateurs qualité. Pour chacun de ces ensembles, des études pilotes ont été menées dans différents pays d’Europe, en conditions réelles et dans différents contextes. Au total, 19 collaborateurs de 12 pays d’Europe ont participé à la dernière phase du projet. En conclusion, le projet a élaboré et validé quatre ensembles d’indicateurs qualité basiques, couvrant quatre domaines clés du processus de suivi pharmaceutique. Les autorités et professionnels de santé peuvent utiliser ces indicateurs pour évaluer les pratiques et les politiques en matière de suivi pharmaceutique et pour promouvoir une utilisation efficace et sans danger des médicaments, afin que chaque médication permette d’obtenir les meilleurs résultats cliniques possible.

 

Résolutions

  • Suivi pharmaceutique

Résolution CM/Res(2020)3 sur la mise en œuvre du suivi pharmaceutique au bénéfice des patients et des services de santé (adoptée par le Comité des Ministres le 11 mars 2020, lors de la 1 370e réunion des Délégués des Ministres)

  • Reconstitution des médicaments destinés à un usage parentéral

Résolution CM/Res(2016)2 sur les bonnes pratiques en matière de reconstitution, dans les établissements de santé, des médicaments destinés à un usage parentéral (adoptée par le Comité des Ministres le 1er juin 2016, lors de la 1 258e réunion des Délégués des Ministres)

  • Préparations pharmaceutiques

Résolution CM/Res(2016)1 sur les exigences relatives à l’assurance de qualité et d’innocuité des médicaments préparés en pharmacie pour les besoins particuliers du patient (adoptée par le Comité des Ministres le 1er juin 2016, lors de la 1 258e réunion des Délégués des Ministres)

 

Activités et projets

Le CD-P-PH/PC a donné la priorité aux activités et projets suivants :

  • Promotion de la Résolution CM/Res(2020)3 sur la mise en œuvre du suivi pharmaceutique au bénéfice des patients et des services de santé, qui fournit un cadre pour la promotion et la mise en œuvre du concept de suivi pharmaceutique au sein des systèmes de santé nationaux
  • Promotion de la mise en œuvre et de l’utilisation des bonnes pratiques de reconstitution des médicaments, telles que définies dans la Résolution CM/ResAP (2016)2 sur les bonnes pratiques en matière de reconstitution, dans les établissements de santé, des médicaments destinés à un usage parentéral
  • Élaboration de bonnes pratiques pour le processus de revue des médications en Europe garantissant la sécurité du patient, une prise en charge centrée sur le patient et la meilleure issue thérapeutique possible
  • Mise à disposition d’un espace de partage d’expériences sur les politiques et stratégies nationales en matière de pratique et de suivi pharmaceutiques
  • Révision de la Résolution ResAP(2007)2 sur les bonnes pratiques en matière de distribution de médicaments par correspondance, en coopération avec le CD-P-PH/CMED et le CD-P-PH/PHO
  • Initiative conjointe avec le CD-P-PH/CMED sur les produits frontière (questions relatives aux produits frontière, approches réglementaires, plateforme de partage d’expériences)
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