Newsletter Transplant 2021 est maintenant disponible

EDQM 21/09/2021 STRASBOURG, FRANCE

L’édition 2021 du bulletin Newsletter Transplant vient de paraître. Couvrant 82 pays du monde entier, elle fournit une synthèse d’informations et des données relatives aux activités de don et de transplantation, à la gestion des listes d’attente, aux refus de prélèvement d’organes et aux centres...

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Certification : Rapport mensuel des activités pour le mois d’août 2021

EDQM 14/09/2021 Strasbourg, France

Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – août 2021 (en anglais) Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.

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2 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 15 lots de remplacement libérés en août 2021

06/09/2021 Strasbourg, France

La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) annonce la mise à disposition des produits suivants :
2 nouveaux étalons de référence de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) ; 15 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. 

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Publication d’un nouveau chapitre général sur les balances dans le Supplément 10.6 de la Pharmacopée Européenne

EDQM 03/09/2021 Strasbourg, France

Lors de sa 168e session (novembre 2020), la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a adopté un nouveau chapitre général : Balances d’analyse (2.1.7). 

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6 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 16 lots de remplacement libérés en juillet 2021

EDQM 05/08/2021 Strasbourg, France

Nouvelles libérations Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Modification de prix Modifications de conditions de stockage/expédition Voir également : Contenu du catalogue des étalons de référence de la Ph. Eur....

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Nouvelle publication sur une étude du programme de standardisation biologique de l’EDQM visant à normaliser la quantification de produits allergènes

EDQM 03/08/2021 Strasbourg, France

Suite au succès de l’étude BSP090 sur les allergènes majeurs recombinants, en collaboration avec les chefs de projet du Paul-Ehrlich-Institut, un article sur l’une des principales conclusions de l’étude a récemment été publié dans la revue scientifique 

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Prévenir la contamination des aliments : nouvelles méthodes multianalytes pour le dosage des substances migrant dans les denrées ou simulants alimentaires à partir des encres d’impression

EDQM 28/07/2021 Strasbourg, France

La qualité et l’innocuité des matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires doivent être contrôlées. L’une des missions de la Direction européenne de la qualité des médicaments et soins de santé (EDQM) est donc d’établir des normes à ce sujet, grâce aux travaux du...

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Nous recherchons un/e Chef/fe de la section communication

EDQM 22/07/2021 Strasbourg, France

Vous avez une expérience professionnelle dans les médias ou en communication, notamment en rédaction de communiqués de presse et de publications sur les médias sociaux et de réponse aux demandes des journalistes, acquise dans un environnement médical ou scientifique ?

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Pharmeuropa 33.3 : les titulaires de CEP invités à commenter les projets de monographies

EDQM 15/07/2021 Strasbourg, France

CEP holders are requested to consult the list of substances for which draft revised monographs of the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) have been published in Pharmeuropa 33.3. The table below lists the substances affected by these revisions and for which CEPs have been granted.

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Entrée en vigueur du supplément 10.6 de la Pharmacopée Européenne – Information aux titulaires de CEP

EDQM 13/07/2021 Strasbourg, France

Les titulaires de CEP sont invités à mettre à jour leurs dossiers en conformité avec les monographies révisées qui seront en vigueur au 1er janvier 2022 dans le supplément 10.6 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), et à suivre les instructions...

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Publication dans Pharmeuropa d’une nouvelle monographie d’anticorps monoclonal anti-TNF-alpha monosource, pour enquête publique

EDQM 12/07/2021 Strasbourg, France

Un nouveau projet de monographie, intitulé Solution concentrée de golimumab (3103), a été publié pour commentaires, ce trimestre, dans Pharmeuropa (33.3), le forum en ligne de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). À la suite de l’adoption et de la publication des monographies Étanercept (2895) et...

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Consultation publique sur le chapitre révisé 5.21 Méthodes chimiométriques appliquées aux données analytiques

EDQM 09/07/2021 Strasbourg, France

La version révisée du chapitre général Méthodes chimiométriques appliquées aux données analytiques (5.21) a été publiée pour commentaires, dans le numéro 33.3 (ce trimestre) de Pharmeuropa, le forum en ligne de la Pharmacopée Européenne. Publié à titre d’information, ce chapitre général constitue...

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Certification : Rapport mensuel des activités pour le mois de juin 2021

EDQM 08/07/2021 Strasbourg, France

Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.

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9 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 22 lots de remplacement libérés en juin 2021

EDQM 07/07/2021 Strasbourg, France

The EDQM announces the availability of 9 new European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) reference standards and 22 replacement batches for Ph. Eur. reference standards.

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« Les points forts de l’année 2020 – rapport annuel de l’EDQM » désormais disponible

EDQM 06/07/2021 Strasbourg, France

Le rapport annuel 2020 de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est désormais disponible. Il fournit une vue d’ensemble détaillée de ses activités, de ses réalisations et des événements de l’année. Même si l’année 2020 restera longtemps dans les mémoires...

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Publication du guide de l'EDQM sur la préservation de la fertilité

EDQM 05/07/2021 Strasbourg, France

La maladie ou d’autres évènements de la vie peuvent avoir une incidence sur la fertilité et affecter les choix individuels en matière de parentalité. Il est extrêmement important, pour leur santé et leur bien-être, que les personnes concernées soient en mesure de prendre des décisions éclairées...

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Publication de Pharmeuropa 33.3

EDQM 05/07/2021 Strasbourg, France

Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de réception des commentaires pour Pharmeuropa 33.3 est le 30 septembre 2021. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets...

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Projet pilote « RTEMIS » de l’EDQM : inspections BPF à distance et en temps réel des fabricants de substances actives

EDQM 02/07/2021 Strasbourg, France

Les interruptions du programme d’inspection de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) dues aux restrictions de voyage — rendues nécessaires par la pandémie de COVID-19 — ont conduit à la création d’un système d’inspections à distance en temps...

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Dosages des antigènes du vaccin de Clostridium septicum : nouvel article disponible en ligne dans Pharmeuropa Bio & Scientific Notes

EDQM 29/06/2021 Strasbourg, France

Les résultats de la deuxième partie de l’étude collaborative BSP130 menée sous l’égide commune du Partenariat européen pour la promotion des méthodes de substitution à l’expérimentation animale (EPAA) et du Programme de standardisation biologique (BSP) de la Direction européenne de la qualité du...

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Le Conseil de l’Europe nomme la future Directrice de l’EDQM

EDQM 28/06/2021 Strasbourg, France

Le Conseil de l’Europe a nommé Petra Dörr, PhD, Directrice de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM). Elle remplacera Susanne Keitel, l’actuelle Directrice, à compter d’octobre 2021. Petra Dörr rejoint l’EDQM forte de plus de 25 ans d’expérience internationale...

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