5 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 19 lots de remplacement libérés en octobre 2021

EDQM 04/11/2021 Strasbourg, France

Nouvelles libérations Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Modification de prix Modifications de conditions de stockage/expédition Voir également : Contenu du catalogue des étalons de référence de la Ph. Eur....

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Pharmeuropa 33.4 : les titulaires de CEP invités à commenter les projets de monographies

EDQM 20/10/2021 Strasbourg, France

Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à consulter la liste des substances pour lesquelles est publié, dans Pharmeuropa 33.4, un projet de révision de la monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) qui...

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Entrée en vigueur du Supplément 10.7 de la Pharmacopée Européenne – Information aux titulaires de CEP

EDQM 19/10/2021 Strasbourg, France

Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à mettre à jour leurs dossiers en conformité avec les monographies révisées qui seront en vigueur au 1e avril 2022 dans le Supplément 10.7 de la Pharmacopée Européenne...

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Le GPD prépare une phase pilote pour son ouverture à de nouveaux membres internationaux

EDQM 18/10/2021 Strasbourg, France

Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP), qui rassemble la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), la Pharmacopée japonaise (JP) et la Pharmacopée des États-Unis (USP), ainsi que l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) comme observateur, prépare une phase pilote pour l’intégration en son...

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Abandon de la version portable de la Pharmacopée Européenne

EDQM 15/10/2021 Strasbourg, France

À partir de la 11e édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), dont la publication est prévue en juillet 2022, la version électronique portable (installée sur un support) ne sera plus proposée par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM)...

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Chapitre Osmolalité : publication de la version révisée pour enquête publique dans Pharmeuropa

EDQM 14/10/2021 Strasbourg, France

La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) invite les parties intéressées à commenter la version révisée du chapitre général Osmolalité (2.2.35), publiée pour enquête publique, ce trimestre, dans Pharmeuropa (33.4) (date limite : 31 décembre 2021).

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Les inscriptions sont ouvertes ! Formation inédite sur le management des risques qualité à destination des établissements du sang

EDQM 14/10/2021 Strasbourg, France

L’approvisionnement en composants sanguins comprend une série de processus complexes, eux-mêmes composés de nombreuses étapes, qui s’accompagnent toutes de risques intrinsèques et extrinsèques. Les établissements du sang doivent en permanence s’adapter à de nouvelles exigences techniques et...

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Rôle : Assistant/e scientifique – Classification des dangers

EDQM 13/10/2021 Strasbourg, France

Vous avez une expérience des exigences relatives à la classification des dangers liés aux produits chimiques et/ou aux fiches de données de sécurité (FDS) ?

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Journée européenne du don d’organes et de la greffe, le 9 octobre 2021 : rejoignez-nous en ligne pour les célébrations ! #DitesOuiEODD

EDQM 09/10/2021 Strasbourg, France

Cette année, les célébrations organisées pour la Journée européenne du don d’organes et de la greffe (EODD) se dérouleront en ligne, samedi 9 octobre. L’EODD est l’occasion de parler du don et de la transplantation d’organes, de tissus et de cellules et de réfléchir à leur importance, mais...

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4 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 21 lots de remplacement libérés en septembre 2021

EDQM 08/10/2021 Strasbourg, France

Nouvelles libérations Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Modification de prix Modifications de conditions de stockage/expédition Voir également : Contenu du catalogue des étalons de référence de la Ph. Eur....

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Certification : Rapport mensuel des activités pour le mois de septembre 2021

EDQM 08/10/2021 Strasbourg, France

Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.

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Nouveau dans le formulaire pédiatrique européen : monographie Solution buvable de phosphate

EDQM 07/10/2021 Strasbourg, France

La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a ajouté la monographie Solution buvable de phosphate à 60 mg/mL au formulaire pédiatrique européen. Élaboré par un groupe de travail de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) spécialement créé à cet effet, le texte a été...

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Publication du projet de monographie Oxygène à 98 pour cent pour commentaires dans Pharmeuropa

EDQM 06/10/2021 Strasbourg, France

Un nouveau projet de monographie, Oxygène à 98 pour cent (3098), a été publié pour commentaires, ce trimestre, dans Pharmeuropa (33.4), le forum en ligne de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.).

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Publication de Pharmeuropa 33.4

EDQM 05/10/2021 Strasbourg, France

Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de réception des commentaires pour Pharmeuropa 33.4 est le 31 décembre 2021 Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets...

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Le Supplément 10.7 de la Pharmacopée Européenne est disponible

EDQM 04/10/2021 Strasbourg, France

Applicable dans 39 pays européens à compter du 1e avril 2022, le Supplément 10.7 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) est disponible dès à présent !

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Rejoignez-nous en ligne pour célébrer la Journée européenne du don d’organes et de la greffe, le 9 octobre 2021 ! #DitesOuiEODD

EDQM 30/09/2021 Strasbourg, France

Figurant parmi les grandes réussites de la médecine moderne, la transplantation d’organes, de tissus et de cellules est, dans la plupart des cas, le seul traitement susceptible de sauver la vie des patients souffrant d’une défaillance organique terminale, de brûlures dévastatrices ou d’un...

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Risque de présence d’impuretés azoturées mutagènes dans le losartan (substance active)

EDQM 29/09/2021 Strasbourg, France

En avril 2021, la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a indiqué avoir reçu des informations à propos de la possible présence d’impuretés azoturées potentiellement mutagènes dans certaines substances actives de la classe des sartans. Les...

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Certification de conformité: version révisée du mandat et des règles de la procédure

EDQM 27/09/2021 Strasbourg, France

Une version révisée du mandat et des règles de fonctionnement de la procédure de Certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée européenne (CEP) a été adoptée par le Comité Directeur de la Procédure de Certification. Elle est disponible sur le site internet de Direction...

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L’EDQM déploie un nouvel outil informatique pour gérer ses activités de certification – ce qui change pour les demandeurs et titulaires de CEP

EDQM 24/09/2021 Strasbourg, France

À compter de début octobre 2021, le Service de la Certification des Substances (DCEP) de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) utilisera une nouvelle application informatique pour gérer ses activités.

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Assemblée annuelle 2021 des OMCL : stratégies et programmes européens de contrôle qualité des médicaments

EDQM 22/09/2021 Strasbourg, France

La 26e assemblée annuelle du réseau européen des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) s’est tenue du 6 au 10 septembre 2021, en ligne en raison de la pandémie actuelle. Organisée par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM), elle a...

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