3 nouveaux étalons de référence et 13 lots de remplacement libérés en décembre 2019

EDQM 09/01/2020 Strasbourg, France

Nouvelles libérations Nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Modifications de conditions de stockage/expédition Non-disponibilité actuelle Voir également Contenu du...

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Publication de Pharmeuropa 32.1

EDQM 07/01/2020 Strasbourg, France

Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de réception des commentaires pour Pharmeuropa 32.1 est le 31 mars...

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Le supplément 10.2 de la Pharmacopée Européenne est disponible

Service de la Pharmacopée Européenne (EPD) 07/01/2020 Strasbourg, France

Applicable dans 38 pays européens à compter du 1er juillet 2020, le supplément 10.2 de la Pharmacopée Européenne est disponible dès à présent ! Ce volume est inclus dans l’abonnement 2020 à la 10e Édition de la Pharmacopée Européenne, proposé à l’achat dans la Boutique en ligne de l’EDQM au...

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La Ph. Eur. lance une consultation sur son nouveau chapitre général relatif aux alcaloïdes pyrrolizidiniques

EDQM 19/12/2019 Strasbourg, France

The European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) has launched a public consultation on its new general chapter 2.8.26 on contaminant pyrrolizidine alkaloids. Users and concerned parties can submit their comments in Pharmeuropa 32.1 jusqu’au 31 mars 2020. Les alcaloïdes pyrrolizidiniques sont des composés...

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Mise en ligne du formulaire pédiatrique européen

EDQM 18/12/2019 Strasbourg, France

L’EDQM est heureuse d’annoncer que le formulaire pédiatrique européen est désormais accessible gratuitement sur une plateforme en ligne dédiée. C’est une étape majeure pour le Groupe de Travail PaedForm et toutes les parties intéressées, qui vient récompenser plusieurs années de travail dévoué....

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Détection des N-nitrosamines : consultation publique de la Pharmacopée Européenne sur la révision de la monographie Substances pour usage pharmaceutique (2034)

EDQM 13/12/2019 Strasbourg, France

La Commission européenne de Pharmacopée propose de procéder à la révision de la monographie générale Substances pour usage pharmaceutique (2034). Cette proposition fait suite à la décision d’exécution C(2019)2698 du 2 avril 2019 de la Commission européenne et à l’étude diligentée en septembre...

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Bilan de la 165e session de la Commission européenne de Pharmacopée

EDQM 11/12/2019 Strasbourg, France

Pendant sa 165e session, qui s’est tenue à Strasbourg les 26 et 27 novembre 2019, la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a procédé à la (re)nomination de plus de 850 experts auprès de ses 21 groupes d’experts et 39 groupes de travail actifs, pour un nouveau mandat courant de...

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L’enquête publique sur les monographies et chapitres généraux de formes pharmaceutiques arrive bientôt à échéance

EDQM 10/12/2019 Strasbourg, France

La Commission européenne de Pharmacopée a entrepris de passer en revue les monographies de formes pharmaceutiques et les chapitres généraux associés. Cinq textes finalisés par le Groupe d’Experts 12 sont ainsi soumis à enquête publique dans Pharmeuropa 31.4 jusqu’au 31 décembre 2019. La...

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9 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 20 lots de remplacement libérés en novembre 2019

EDQM 03/12/2019 Strasbourg, France

Nouvelles libérations Nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Modifications de conditions de stockage / expédition Non-disponibilité actuelle   Contenu du catalogue...

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L’EDQM lance un nouveau HelpDesk

EDQM 21/11/2019 Strasbourg, France

Dans le cadre des efforts déployés pour améliorer son service client, l’EDQM a mis au point une version rationalisée de son HelpDesk et de sa plateforme FAQ. Remanié sur la base des commentaires des utilisateurs, le HelpDesk propose désormais une interface plus intuitive, qui devrait améliorer le...

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Consultation publique de la Pharmacopée Européenne sur le chapitre général 2.4.20. Dosage des impuretés élémentaires

EDQM 14/11/2019 Strasbourg, France

La Commission européenne de Pharmacopée ouvre une consultation auprès des parties intéressées sur le chapitre général 2.4.20. Dosage des impuretés élémentaires, qui a été révisé dans le contexte des discussions menées au sein du Groupe de discussion des Pharmacopées (PDG). Le texte proposé est...

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Le nouveau site secondaire de l’EDQM, ouvert et inauguré le 15 Novembre 2019

EDQM 14/11/2019 Strasbourg, France

Le nouveau site secondaire de l’EDQM, ouvert et inauguré le 15 novembre 2019, permettra de stocker en toute sécurité les stocks de réserve d’étalons de référence de la Pharmacopée Européenne et de continuer à en assurer la distribution dans le monde entier en cas d’incident majeur affectant le...

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Conférence en 2020 de l’EDQM pour les établissements de transfusion sanguine

EDQM 08/11/2019 Strasbourg, France

L’année 2020 consacrera 10 années de collaboration fructueuse entre l’Union européenne et l’EDQM dans le domaine du sang.  À cette occasion, l’EDQM organise, en collaboration avec la Commission européenne, une conférence sur les nouveaux défis auxquels sont confrontés les établissements...

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7 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 23 lots de remplacement libérés en octobre 2019

EDQM 04/11/2019 Strasbourg, France

L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants : Nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Modifications de conditions de stockage / expédition...

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Attention : Campagne de phishing

EDQM 04/11/2019 Strasbourg, France

Une campagne de phishing a été lancée depuis internet en usurpant l'identité d'un utilisateur de l'EDQM, et avec pour objectif d’infecter les ordinateurs des destinataires. Ces e-mails ont été envoyés en-dehors de l'infrastructure de l'EDQM, c’est pourquoi il n'est pas possible pour l'EDQM de les...

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Annonce à l’attention des titulaires de CEPs concernant les nitrosamines dans les substances actives de synthèse

EDQM 29/10/2019 Strasbourg, France

Depuis juillet 2018, l’EDQM a participé activement aux activités concernant la détection et le contrôle d’impuretés de type nitrosamine dans les sartans (substances actives) contenant un groupe tétrazole pour lesquels des CEPs ont été délivrés. L’EDQM a notamment contacté les titulaires de CEPs...

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Inscrivez-vous dès aujourd’hui ! Formation GRATUITE sur la gestion des agents étrangers dans les MIV

EDQM 23/10/2019 Strasbourg, France

Vous êtes-vous préparé/e à vous mettre en conformité avec le nouveau texte révisé de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) sur le contrôle des agents étrangers dans les médicaments immunologiques vétérinaires (MIV) ?

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Ph. Eur. : nouvelle approche en matière de contrôle des agents étrangers dans les médicaments immunologiques vétérinaires (MIV)

EDQM 23/10/2019 Strasbourg, France

The European Pharmacopoeia Commission adopted 43 texts related to its new approach to extraneous agents testing of immunological veterinary medicinal products (IVMPs). From starting material to final product, users will now have to follow an overall risk-management approach to ensure they...

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Publication de Pharmeuropa 31.4

EDQM 11/10/2019 Strasbourg, France

Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets de textes. Il convient de noter que : bien que les projets de monographies ne doivent pas...

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Supplément 10.1 de la Pharmacopée Européenne à présent disponible

Service de la Pharmacopée Européenne (EPD) 11/10/2019 Strasbourg, France

Le supplément 10.1 de la Pharmacopée Européenne est désormais disponible et sera applicable dans 38 pays européens à partir du 1er avril 2020. Ce volume fait partie de l’abonnement 2020 qui contient trois suppléments (10.0, 10.2 & 10.2). Cet abonnement est en vente dans la boutique en ligne de...

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