COVID-19 - Traitement et expédition des commandes

EDQM 18/03/2020 Strasbourg, France

En raison de l'impact mondial du COVID-19, les vols sont perturbés et des restrictions ont été imposées aux entreprises de livraison. Les limitations de circulation et les précautions supplémentaires mises en place, telles que des mises en quarantaine et la capacité limitée des douanes, sont...

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Le Laboratoire de l’EDQM accrédité ISO 17025:2017

EDQM 13/03/2020 Strasbourg, France

En février 2020, le Laboratoire de l’EDQM a obtenu, auprès de l’organisme belge d’accréditation BELAC, une accréditation selon la version 2017 de la norme ISO 17025 confirmant la validité des résultats générés pour les étalons de référence de la Ph. Eur. Le certificat est téléchargeable ici.  ...

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Impact de la propagation du COVID-19 sur la procédure CEP

EDQM 13/03/2020 Strasbourg, France

Ceci est une information pour les titulaires de CEP au sujet de l’impact de la propagation du COVID-19 sur les activités de la procédure CEP. En ce qui concerne l’envoi des CEPs, en raison des problèmes rencontrés pour le transport et la livraison des CEPs dans certaines zones considérées à...

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Dernière chance de commenter le nouveau chapitre général de la Pharmacopée Européenne sur les balances

EDQM 09/03/2020 Strasbourg, France

En janvier 2020, la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) a lancé une enquête publique sur son nouveau chapitre général consacré aux Balances (2.1.7). Cet important chapitre général ne concerne que les balances utilisées à des fins analytiques et, à ce titre, il sert de base à toutes les procédures...

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Fermeture de la 9e Édition de la Pharmacopée Européenne

EDQM 06/03/2020 Strasbourg, France

La version en ligne de la 9e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) (obsolète depuis le 1er janvier 2020) et toutes les versions précédentes, notamment les archives jusqu’à présent consultables par les abonnés à la 9e Édition, ne sont plus accessibles depuis le 1er mars 2020. La 10e...

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Symposium « Meet the World Pharmacopoeias »

EDQM 05/03/2020 Strasbourg, France

Dans le prolongement de la 11e Assemblée mondiale des pharmacopées (IMWP), qui s’est déroulée dans ses locaux strasbourgeois, l’EDQM a organisé le symposium « Meet the World Pharmacopoeias », le 20 février 2020, également dans ses locaux. Ce symposium a permis aux représentants des différentes...

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4 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 19 lots de remplacement libérés en février 2020

EDQM 04/03/2020 Strasbourg, France

Nouvelles libérations Nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Modifications de conditions de stockage/expédition Modification de la politique de retrait de vente des...

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Manifestations de l’EDQM prévues en avril : une décision attendue dans les jours à venir RetourOnglets principaux View published(onglet actif) New draft

EDQM 04/03/2020

Comme tous les ans, l’EDQM organise différentes manifestations destinées à favoriser la mise en réseau et le partage de connaissances et d’expertise. Devant la multiplication des préoccupations en matière de santé publique liées à l’épidémie de COVID-19, l’EDQM pourrait être contrainte de...

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Désactivation du moteur de recherche du site web de l’EDQM

EDQM 02/03/2020 Strasbourg, France

L’EDQM est au regret d’informer ses utilisateurs que, pour raisons techniques, le moteur de recherche de son site web a été désactivé et qu’il est actuellement indisponible. Nous savons que c’est un problème récurrent et travaillons à y remédier durablement. Nous demandons donc à nos utilisateurs...

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Vers une plus grande coopération des pharmacopées mondiales

EDQM 21/02/2020 Strasbourg, France

À l’occasion de la 11e Assemblée mondiale des pharmacopées (International Meeting of World Pharmacopoeias, IMWP), conjointement organisée par l’OMS et l’EDQM à Strasbourg (France), les pharmacopées nationales et régionales participantes ont proposé diverses initiatives visant à renforcer leur...

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Pharmeuropa Volume 32 No 1, janvier 2020

EDQM 12/02/2020 Strasbourg, France

Les utilisateurs de CEPs sont invités à fournir des commentaires sur les projets de monographies publiées dans Pharmeuropa 32.1 avant le 31 mars 2020. Plus d’informations dans le document PA/PH/CEP (20) 10 (document disponible en anglais seulement)

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Gestion de l’approvisionnement en plasma : recommandations aux parties concernées

EDQM 11/02/2020 Strasbourg, France

L’EDQM a publié les recommandations formulées lors du symposium international sur la gestion de l’approvisionnement en plasma, coorganisé par l’EDQM et la Commission européenne les 29 et 30 janvier 2019. Ces dernières années, l’utilisation et la demande mondiales de plasma pour fractionnement ont...

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La Pharmacopée européenne accueille son 39ème État membre : l’Albanie

EDQM 10/02/2020 Strasbourg, France

Le 9 février 2020 la Convention relative à l’élaboration d’une Pharmacopée européenne entre en vigueur en Albanie, rendant les normes de qualité relative aux médicaments juridiquement contraignantes dans le pays. Cette nouvelle accession montre le dynamisme de la Pharmacopée européenne qui compte...

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Matériaux et objets pour contact alimentaire : nouveaux documents soumis à consultation

EDQM 06/02/2020 Strasbourg, France

Dans le cadre de sa mission consistant à définir et à renforcer des normes et des politiques pour améliorer la protection de la santé des consommateurs, le Comité européen sur les matériaux et objets pour contact alimentaire (Accord partiel) (CD-P-MCA) a élaboré un ensemble de dispositions...

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1 nouvel étalon de référence de la Ph. Eur. et 29 lots de remplacement libérés en janvier 2020

EDQM 05/02/2020 Strasbourg, France

Nouvelles libérations Nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Modifications de conditions de stockage/expédition Modification de la politique de retrait de vente des...

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Expédition d'Ocytocine CRS vers l'Inde

EDQM 31/01/2020 Strasbourg, France

Le ministère de la santé et du bien-être familial indien a levé l'interdiction d'importer des étalons de référence d'ocytocine exclusivement destinés à des fins de test et d'analyse. Nous avons donc le plaisir d'informer nos utilisateurs indiens que l’EDQM est désormais en mesure d'expédier à...

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Une nouvelle page consacrée à la contamination par les nitrosamines sur le site de l’EDQM

EDQM 28/01/2020 Strasbourg, France

Une nouvelle page regroupant toutes les informations relatives à la contamination par des nitrosamines est désormais disponible sur le site internet de l’EDQM. Elle présente une vue d’ensemble de la question, ainsi qu’une description détaillée des actions engagées par l’EDQM dans ses différents...

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Modification de la politique de retrait de vente des étalons de référence

EDQM 24/01/2020 Strasbourg, France

Les étalons de référence sont actuellement retirés du catalogue à la date de mise en application d’une monographie révisée n’utilisant plus l’étalon ou à la date de retrait officiel d’une monographie de la pharmacopée européenne.

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Le nouveau site Pharmeuropa est en ligne

EDQM 24/01/2020 Strasbourg, France

Le nouveau site Pharmeuropa, enrichi de nouvelles fonctionnalités destinées à améliorer l’expérience utilisateur, est désormais en ligne. Dans le cadre des efforts déployés pour améliorer son service client et en réponse aux commentaires de ses utilisateurs, l’EDQM a revu la conception de la...

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Criminalité liée aux produits médicaux : une étude du Conseil de l’Europe souligne des lacunes législatives

EDQM 22/01/2020 Strasbourg, France

Une récente étude, "Medicrime vs Volcano: a practical case study on how the Council of Europe Convention could improve the fight against pharmaceutical crime" (disponible en anglais), menée dans le cadre de la Convention MEDICRIME du Conseil de l’Europe a mis en évidence les lacunes des approches...

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