Salle de presse
Le Supplément 10.3 de la Pharmacopée Européenne est disponible
The European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) Supplement 10.3 is now available and will be applicable in 39 European countries as of 1 January 2021.
14 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 18 lots de remplacement libérés en juin 2020
Nouvelles libérations Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Modification de prix Modifications de conditions de stockage/expédition Non-disponibilité actuelle Voir également : Contenu du catalogue des étalons...
Facteur C recombinant : un nouveau chapitre de la Ph. Eur. disponible à compter du 1er juillet 2020
Publié dans le Supplément 10.3 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), le nouveau chapitre général 2.6.32. Essai des endotoxines bactériennes par la méthode du facteur C recombinant décrit un essai des endotoxines bactériennes (EEB) pouvant être utilisé comme alternative aux méthodes classiques...
« Les points forts de l’EDQM » – Publication du rapport annuel 2019
Le rapport annuel 2019 de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé est désormais disponible. Il fournit une vue d’ensemble détaillée de ses activités, ainsi que des informations sur ses réalisations et les événements de l’année.
Impuretés élémentaires dans les plastiques : prolongation de l’enquête publique relative au chapitre 2.4.35 dans Pharmeuropa
Devant le grand intérêt général suscité par le texte et l’importance de celui-ci, il a été décidé de prolonger l’enquête publique relative au nouveau chapitre général Éléments extractibles dans les matières plastiques pour usage pharmaceutique (2.4.35) afin de laisser aux parties intéressées...
Offre d’emploi - Assistant(e)s scientifiques
Rôle : Assistant(e)s scientifiques Grade : B4 Salaire : à partir de 4 100 €/mois Type de contrat : contrat à durée déterminée à temps plein — durée maximale : 5 ans Lieu : Strasbourg (France) ...
La Commission européenne de Pharmacopée publie pour consultation publique une révision du chapitre 2.2.48 Spectroscopie Raman
Consultation publique sur le chapitre Spectroscopie Raman (2.2.48) La Commission européenne de Pharmacopée publie pour consultation publique une révision du chapitre 2.2.48 Spectroscopie Raman. Les spectromètres Raman sont de plus en plus largement utilisés dans le domaine pharmaceutique....
Oxygène à 98 pour cent : la Ph. Eur. reçoit des commentaires extrêmement utiles sur la nouvelle qualité d’oxygène
L’EDQM remercie chaleureusement ses partenaires pour leurs commentaires d’une grande valeur et pour leur précieux engagement envers les travaux de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). Une quarantaine de parties intéressées, notamment des producteurs de gaz et des associations industrielles du...
Vaccins contre la COVID-19 : l’EDQM continue de soutenir les développeurs en mettant à disposition différents supports de formation
Après la publication d’une sélection de textes de pharmacopée à destination des développeurs de vaccins contre la COVID-19 (voir « Vaccins contre la COVID-19 : l’EDQM met gratuitement à disposition des développeurs les normes qualité applicables »), l’EDQM a compilé une liste complémentaire de...
Répercussions de la crise de la COVID-19 : les Autorités nationales européennes signalent des pénuries de produits médicaux et une augmentation des activités illégales
Du 26 au 28 mai 2020, le Comité d’Experts sur la réduction des risques de santé publique liés à la falsification de produits médicaux et aux infractions similaires (CD-P-PH/CMED) s’est réuni par visioconférence, pour sa session de printemps annuelle à laquelle ont assisté 35 délégués de 24 pays....
Vaccins contre la COVID-19 : l’EDQM met gratuitement à disposition des développeurs les normes qualité applicables en Europe
L’EDQM s’engage à soutenir les développeurs de vaccins pendant la pandémie de maladie à coronavirus (COVID-19) – ainsi qu’à contribuer à l’effort mondial plus vaste de lutte contre le virus – en partageant ses connaissances, dans un esprit d’ouverture, et en offrant temporairement un accès...
7 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 14 lots de remplacement libérés en mai 2020
Nouvelles libérations Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Modification de prix Modifications de conditions de stockage/expédition Modification de la politique de retrait de vente des étalons de référence...
L’assemblée annuelle du réseau OMCL s’intéresse au rôle des OMCL pendant la pandémie de COVID-19
L’assemblée annuelle du réseau européen des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) s’est tenue du 12 au 15 mai 2020, en ligne et avec un programme resserré en raison de la crise due à la COVID-19. Organisée par l’EDQM, elle a rassemblé plus de 350 participants de 39 pays....
Publication de la 20e Édition du Guide Sang de l’EDQM
L’EDQM/Conseil de l’Europe vient de publier, en anglais uniquement, la 20e Édition de son Guide pour la préparation, l’utilisation et l’assurance qualité des composants sanguins (« Guide Sang »). Utilisé dans plus de 90 pays, le Guide Sang est devenu une référence incontournable en matière de...
Webinaires de formation à la Ph. Eur. : interactifs, en direct et en ligne
L’EDQM organise quatre webinaires de formation gratuits consacrés à la Pharmacopée Européenne et aux activités connexes de l’EDQM. Ces webinaires aborderont de nombreux aspects clés des travaux et procédures de la Pharmacopée Européenne (notamment contrôle des impuretés, nouveaux chapitres et...
La Pharmacopée Européenne accueille un nouvel État observateur : le Mexique
Lors de sa 166e session (mars 2020), la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a accordé le statut d’observateur au Mexique. Cette décision témoigne du dynamisme de la Pharmacopée Européenne, qui compte désormais 30 États observateurs dans le monde entier, outre les 39 pays...
Vaccins et médicaments immunologiques vétérinaires : mise à jour du guide technique de la Pharmacopée Européenne
À l’occasion de sa 166e session, la Commission européenne de Pharmacopée, a approuvé la nouvelle édition du Guide technique pour l’élaboration et l’utilisation des monographies de vaccins et médicaments immunologiques vétérinaires (2020). Entièrement mis à jour pour tenir compte des dernières...
Pharmacopée européenne 10e Edition, suppléments 10.3-10.5 – Nouvel abonnement ouvert à la vente !
Les abonnements 2021 sont à présent disponibles sur la boutique en ligne de l’EDQM. Deux formats de souscription sont proposés : Version électronique (accès, en anglais et en français, jusqu’au 31 décembre 2021) Les abonnés peuvent choisir entre 2 options: accès individuel ou accès partagé....
Pharmacopée européenne : Adoption d’un nouveau chapitre général sur la maîtrise statistique des procédés multivariée
La Commission européenne de Pharmacopée a adopté lors de sa 166e session (mars 2020) un nouveau chapitre général 5.28. Maîtrise statistique des procédés multivariée. La Ph. Eur. est la première pharmacopée à élaborer un chapitre général sur ce sujet. Lors de cette même session, la Commission a...
9 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 18 lots de remplacement libérés en avril 2020
9 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 18 lots de remplacement libérés en avril 2020 L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants : 9 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. : Code Catalogue Nom Quantité unitaire Y0002217 Betiatide impurity D 10 mg Y0002216 Betiatide...