Evénement passé : Conservation des tissus et nouvelle normalité

EDQM 06/07/2020 Strasbourg, France

Alors que la pandémie de COVID-19 commence à se stabiliser et que nous reprenons peu à peu une vie normale, il est important de continuer à assurer un approvisionnement sûr et suffisant en tissus de donneurs décédés et de soutenir les programmes de don et de transplantation. D’autres mesures...

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Le Supplément 10.3 de la Pharmacopée Européenne est disponible

EDQM 06/07/2020 Strasbourg, France

The European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) Supplement 10.3 is now available and will be applicable in 39 European countries as of 1 January 2021.

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14 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 18 lots de remplacement libérés en juin 2020

EDQM 03/07/2020 Strasbourg, France

Nouvelles libérations Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Modification de prix Modifications de conditions de stockage/expédition Non-disponibilité actuelle Voir également : Contenu du catalogue des étalons...

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Facteur C recombinant : un nouveau chapitre de la Ph. Eur. disponible à compter du 1er juillet 2020

EDQM 01/07/2020 Strasbourg, France

Publié dans le Supplément 10.3 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), le nouveau chapitre général 2.6.32. Essai des endotoxines bactériennes par la méthode du facteur C recombinant décrit un essai des endotoxines bactériennes (EEB) pouvant être utilisé comme alternative aux méthodes classiques...

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« Les points forts de l’EDQM » – Publication du rapport annuel 2019

EDQM 30/06/2020 Strasbourg, France

Le rapport annuel 2019 de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé est désormais disponible. Il fournit une vue d’ensemble détaillée de ses activités, ainsi que des informations sur ses réalisations et les événements de l’année.

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Impuretés élémentaires dans les plastiques : prolongation de l’enquête publique relative au chapitre 2.4.35 dans Pharmeuropa

EDQM 26/06/2020 Strasbourg, France

Devant le grand intérêt général suscité par le texte et l’importance de celui-ci, il a été décidé de prolonger l’enquête publique relative au nouveau chapitre général Éléments extractibles dans les matières plastiques pour usage pharmaceutique (2.4.35) afin de laisser aux parties intéressées...

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Offre d’emploi - Assistant(e)s scientifiques

EDQM 23/06/2020 Strasbourg, France

Rôle : Assistant(e)s scientifiques Grade : B4 Salaire : à partir de 4 100 €/mois Type de contrat : contrat à durée déterminée à temps plein — durée maximale : 5 ans Lieu : Strasbourg (France) ...

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La Commission européenne de Pharmacopée publie pour consultation publique une révision du chapitre 2.2.48 Spectroscopie Raman

Service de la Pharmacopée Européenne (EPD) 22/06/2020 Strasbourg, France

Consultation publique sur le chapitre Spectroscopie Raman (2.2.48) La Commission européenne de Pharmacopée publie pour consultation publique une révision du chapitre 2.2.48 Spectroscopie Raman. Les spectromètres Raman sont de plus en plus largement utilisés dans le domaine pharmaceutique....

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Oxygène à 98 pour cent : la Ph. Eur. reçoit des commentaires extrêmement utiles sur la nouvelle qualité d’oxygène

EDQM 15/06/2020 Strasbourg, France

L’EDQM remercie chaleureusement ses partenaires pour leurs commentaires d’une grande valeur et pour leur précieux engagement envers les travaux de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). Une quarantaine de parties intéressées, notamment des producteurs de gaz et des associations industrielles du...

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Vaccins contre la COVID-19 : l’EDQM continue de soutenir les développeurs en mettant à disposition différents supports de formation

EDQM 11/06/2020 Strasbourg, France

Après la publication d’une sélection de textes de pharmacopée à destination des développeurs de vaccins contre la COVID-19 (voir « Vaccins contre la COVID-19 : l’EDQM met gratuitement à disposition des développeurs les normes qualité applicables »), l’EDQM a compilé une liste complémentaire de...

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Répercussions de la crise de la COVID-19 : les Autorités nationales européennes signalent des pénuries de produits médicaux et une augmentation des activités illégales

EDQM 09/06/2020 Strasbourg, France

Du 26 au 28 mai 2020, le Comité d’Experts sur la réduction des risques de santé publique liés à la falsification de produits médicaux et aux infractions similaires (CD-P-PH/CMED) s’est réuni par visioconférence, pour sa session de printemps annuelle à laquelle ont assisté 35 délégués de 24 pays....

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Vaccins contre la COVID-19 : l’EDQM met gratuitement à disposition des développeurs les normes qualité applicables en Europe

EDQM 08/06/2020 Strasbourg, France

L’EDQM s’engage à soutenir les développeurs de vaccins pendant la pandémie de maladie à coronavirus (COVID-19) – ainsi qu’à contribuer à l’effort mondial plus vaste de lutte contre le virus – en partageant ses connaissances, dans un esprit d’ouverture, et en offrant temporairement un accès...

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7 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 14 lots de remplacement libérés en mai 2020

EDQM 04/06/2020 Strasbourg, France

Nouvelles libérations Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Modification de prix Modifications de conditions de stockage/expédition Modification de la politique de retrait de vente des étalons de référence...

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L’assemblée annuelle du réseau OMCL s’intéresse au rôle des OMCL pendant la pandémie de COVID-19

EDQM 28/05/2020 Strasbourg, France

L’assemblée annuelle du réseau européen des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) s’est tenue du 12 au 15 mai 2020, en ligne et avec un programme resserré en raison de la crise due à la COVID-19. Organisée par l’EDQM, elle a rassemblé plus de 350 participants de 39 pays....

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Publication de la 20e Édition du Guide Sang de l’EDQM

EDQM 26/05/2020 Strasbourg, France

L’EDQM/Conseil de l’Europe vient de publier, en anglais uniquement, la 20e Édition de son Guide pour la préparation, l’utilisation et l’assurance qualité des composants sanguins (« Guide Sang »). Utilisé dans plus de 90 pays, le Guide Sang est devenu une référence incontournable en matière de...

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Webinaires de formation à la Ph. Eur. : interactifs, en direct et en ligne

EDQM 20/05/2020 Strasbourg, France

L’EDQM organise quatre webinaires de formation gratuits consacrés à la Pharmacopée Européenne et aux activités connexes de l’EDQM. Ces webinaires aborderont de nombreux aspects clés des travaux et procédures de la Pharmacopée Européenne (notamment contrôle des impuretés, nouveaux chapitres et...

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La Pharmacopée Européenne accueille un nouvel État observateur : le Mexique

EDQM 18/05/2020 Strasbourg, France

Lors de sa 166e session (mars 2020), la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a accordé le statut d’observateur au Mexique. Cette décision témoigne du dynamisme de la Pharmacopée Européenne, qui compte désormais 30 États observateurs dans le monde entier, outre les 39 pays...

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Vaccins et médicaments immunologiques vétérinaires : mise à jour du guide technique de la Pharmacopée Européenne

EDQM 14/05/2020 Strasbourg, France

À l’occasion de sa 166e session, la Commission européenne de Pharmacopée, a approuvé la nouvelle édition du Guide technique pour l’élaboration et l’utilisation des monographies de vaccins et médicaments immunologiques vétérinaires (2020). Entièrement mis à jour pour tenir compte des dernières...

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Pharmacopée européenne 10e Edition, suppléments 10.3-10.5 – Nouvel abonnement ouvert à la vente !

EDQM 12/05/2020 Strasbourg, France

Les abonnements 2021 sont à présent disponibles sur la boutique en ligne de l’EDQM. Deux formats de souscription sont proposés : Version électronique (accès, en anglais et en français, jusqu’au 31 décembre 2021) Les abonnés peuvent choisir entre 2 options: accès individuel ou accès partagé....

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Pharmacopée européenne : Adoption d’un nouveau chapitre général sur la maîtrise statistique des procédés multivariée

EDQM 11/05/2020 Strasbourg, France

La Commission européenne de Pharmacopée a adopté lors de sa 166e session (mars 2020) un nouveau chapitre général 5.28. Maîtrise statistique des procédés multivariée. La Ph. Eur. est la première pharmacopée à élaborer un chapitre général sur ce sujet. Lors de cette même session, la Commission a...

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