Salle de presse
Publication d’une étude du BSP : mélange de somatropine/désamidosomatropine pour essai de résolution SCR, 2
Un article portant sur les conclusions d’une étude sur l’établissement du lot 2 du mélange de somatropine/désamidosomatropine pour essai de résolution SCR de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), récemment menée dans le cadre du Programme de standardisation biologique (BSP), est désormais...
Contrôle qualité des substances inorganiques et des substances organiques synthétiques et hémisynthétiques
Appel à experts – Rejoignez le réseau de la Pharmacopée Européenne !
Contrôle qualité des substances inorganiques et des substances organiques synthétiques et hémisynthétiques
Certification ISO 9001:2015 de l’EDQM renouvelée
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a obtenu avec succès le renouvellement de sa certification selon la norme ISO 9001:2015 par l’organisme de certification AFNOR, confirmant ainsi la conformité du Système de Management de la Qualité de l’EDQM avec la...
NOUVEAU : Cinquième formation européenne sur le management de la qualité à destination des établissements du sang
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe (CdE) organise, avec le soutien de la Commission européenne, une formation GRATUITE sur les pratiques en matière d’audit des établissements du sang. Élément clé de l’amélioration continue d’un...
Offre d'emploi : Directeur-trice d’études – Chimie analytique
Join our team as a Study Director in analytical chemistry in our laboratory - Apply before 06/07/2022.
Pharmeuropa Bio & Scientific Notes désormais accessible sans inscription
Job offer! Join our team as a Study Director in analytical chemistry in our laboratory - Apply before 06/07/2022.
Le rapport annuel de l’EDQM 2021 est désormais disponible
Télécharger : « Les points forts de l’année 2021 – rapport annuel de l’EDQM » Le rapport annuel 2021 de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est désormais disponible. Il fournit une vue d’ensemble détaillée des activités et réalisations de l’Organisation....
Nouvelle option pour les envois vers l'Ukraine et la République de Moldova
L’EDQM est désormais en mesure de proposer une nouvelle option pour les envois vers l'Ukraine et la République de Moldova. Les utilisateurs ukrainiens et moldaves recevront un e-mail dédié leur expliquant la marche à suivre. Si vous souhaitez obtenir de plus amples informations, veuillez nous...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin mai 2022
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin mai 2022 (en anglais) Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Les OMCL participent à une initiative de collaboration réglementaire internationale en matière d’analyse des nitrosamines dans les médicaments contenant de la metformine
En 2020, des lots de médicaments contenant de la metformine ont été rappelés, car la présence de N-nitrosodiméthylamine (NDMA), classée comme cancérogène probable pour l’être humain, y a été détectée au-delà de la dose journalière admissible de 96 ng/jour. En amont de ces rappels, les...
Nouveau programme de formation sur la Ph. Eur., les étalons de référence et les CEP : les inscriptions sont ouvertes
En temps réel : 8 modules indépendants – 8 thèmes – 8 sessions de questions-réponses Ce programme de formation 100 % en ligne porte sur les substances actives chimiquement définies et couvre tous les principes fondamentaux liés à l’utilisation de la Pharmacopée Européenne et de ses étalons de...
Offre d'emploi: Responsable programmes et procédés de la Pharmacopée Européenne
Si vous remplissez les critères d’éligibilité et que vous avez la nationalité de l’un des 46 États membres du Conseil de l’Europe, nous vous invitons à postuler par le biais de notre système de candidature en ligne.
Offre d'emploi temporaire : Assistant/e
Salaire : à partir de 2460 € (net/mois) Type de contrat : CDD (jusqu’à la fin 2022, renouvellement possible en 2023) Lieu : Strasbourg (France) Nous recherchons plusieurs personnes pour effectuer des tâches d’assistance secrétariale, très motivées qui peuvent rapidement s'adapter à nos...
Appel à experts – Rejoignez le réseau de la Pharmacopée Européenne !
La Commission européenne de Pharmacopée recherche des experts scientifiques indépendants pour rejoindre ses groupes d’experts et groupes de travail. Les professionnels issus d’autorités nationales (Autorités de pharmacopée, laboratoires officiels de contrôle des médicaments, autorités...
La Commission européenne de Pharmacopée adopte sa première « norme horizontale » couvrant les anticorps monoclonaux
Lors de sa 172e session (mars 2022), la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a adopté le nouveau chapitre général Titrage d’activité des antagonistes du TNF-alpha sur cellules (2.7.26) – la première d’un triptyque de normes horizontales couvrant les anticorps monoclonaux (AcM)...
11e Édition de la Pharmacopée Européenne (11.0-11.2) – Nouvel abonnement ouvert à la vente !
Les abonnements 2023 à la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.), comprenant le volume initial (11.0) et les deux premiers suppléments (11.1-11.2), sont désormais disponibles à la vente dans la boutique en ligne de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM). Les...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin avril 2022
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin avril 2022 (en anglais) Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Publication d’une nouvelle étude du BSP : Héparine de basse masse moléculaire pour titrage PBR
Un article portant sur les conclusions d’une étude sur l’établissement du lot 11 de l’Héparine de basse masse moléculaire pour titrage PBR de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), récemment menée dans le cadre du Programme de standardisation biologique (BSP), est désormais disponible en ligne....
24 lots de remplacement libérés en avril 2022
Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Modification de prix Modifications de conditions de stockage/expédition Voir également : Contenu du catalogue des étalons de référence de la Ph. Eur. Comment passer une...
Nouvelle politique relative à l’élaboration des monographies de médicaments contenant des substances actives chimiquement définies sous forme d’hydrates ou de solvates
La Commission européenne de Pharmacopée a approuvé, lors de sa 172e session (mars 2022), une nouvelle politique relative à l’élaboration des monographies de médicaments contenant des substances actives chimiquement définies sous forme d’hydrates ou de solvates. Cette politique fait la distinction...