Inscrivez-vous dès aujourd’hui ! Formation GRATUITE sur la gestion des agents étrangers dans les MIV

EDQM 23/10/2019 Strasbourg, France

Vous êtes-vous préparé/e à vous mettre en conformité avec le nouveau texte révisé de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) sur le contrôle des agents étrangers dans les médicaments immunologiques vétérinaires (MIV) ?

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Ph. Eur. : nouvelle approche en matière de contrôle des agents étrangers dans les médicaments immunologiques vétérinaires (MIV)

EDQM 23/10/2019 Strasbourg, France

The European Pharmacopoeia Commission adopted 43 texts related to its new approach to extraneous agents testing of immunological veterinary medicinal products (IVMPs). From starting material to final product, users will now have to follow an overall risk-management approach to ensure they...

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Publication de Pharmeuropa 31.4

EDQM 11/10/2019 Strasbourg, France

Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets de textes. Il convient de noter que : bien que les projets de monographies ne doivent pas...

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Supplément 10.1 de la Pharmacopée Européenne à présent disponible

Service de la Pharmacopée Européenne (EPD) 11/10/2019 Strasbourg, France

Le supplément 10.1 de la Pharmacopée Européenne est désormais disponible et sera applicable dans 38 pays européens à partir du 1er avril 2020. Ce volume fait partie de l’abonnement 2020 qui contient trois suppléments (10.0, 10.2 & 10.2). Cet abonnement est en vente dans la boutique en ligne de...

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EDQM : transparence et dialogue sont les clés de l’harmonisation des pharmacopées

EDQM 08/10/2019 Strasbourg, France

À l’occasion du 30e anniversaire du Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP), Susanne Keitel, Directrice de l’EDQM, a souligné les progrès réalisés par le GDP en matière d’harmonisation des pharmacopées et rappelé le rôle fondamental joué par le groupe dans la réduction des essais redondants...

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La Pharmacopée européenne pionnière de l’Europe de la santé, « Souvenirs d’un pharmacien européen » texte de Fernand Sauer

EDQM 05/09/2019 Strasbourg, France

Le Conseil de l’Europe a joué un rôle pionnier dans de nombreux domaines, plus ou moins connus ou reconnus. Parmi eux figure celui de la santé et du médicament, avec la création de la Pharmacopée européenne, qui fête cette année ses 55 ans. Elle est aujourd’hui une des « success stories » du...

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10e Édition de la Ph. Eur. — Disponible dès maintenant !

EDQM 03/09/2019 Strasbourg, France

Applicable dans 38 pays européens à compter du 1er janvier 2020 et utilisée dans plus d’une centaine de pays du monde, la 10e Édition de la Pharmacopée Européenne est disponible dès à présent ! L’abonnement 2020 comprend les trois volumes initiaux (10.0), déjà publiés, et les deux premières mises...

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La Ph. Eur. révise son chapitre général sur la spectrophotométrie d'absorption UV-Vis

EDQM 15/07/2019 Strasbourg, France

Lors de sa 162e Session (novembre 2018), la Commission européenne de Pharmacopée a adopté une nouvelle version de l’un de ses principaux chapitres généraux, la Spectrophotométrie d'absorption dans l'ultraviolet et le visible (2.2.25), qui a fait l’objet d’une révision en profondeur. Cette...

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Monographies de formes pharmaceutiques soumises à enquête publique

EDQM 15/07/2019 Strasbourg, France

La Commission européenne de Pharmacopée a entrepris un passage en revue des monographies de formes pharmaceutiques, d’application obligatoire. Dans le cadre de ce processus, son Groupe d’Experts 12 a révisé ou élaboré plusieurs textes couvrant des préparations pour application cutanée et un texte...

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Publication de Pharmeuropa 31.3

EDQM 12/07/2019 Strasbourg, France

Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets de textes. Il convient de noter que : bien que les projets de monographies ne doivent pas...

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Conférence de l’EDQM : questions clés et priorités de travail pour les médicaments de demain

EDQM 09/07/2019 Strasbourg, France

The international conference “EDQM & European Pharmacopoeia: State-of-the-Art Science for Tomorrow’s Medicines” took place on 19 to 20 June 2019 in Strasbourg to mark the publication of the 10th Edition of the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) and the 25th Anniversary of the European OMCL...

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Publication de la monographie Comprimés de rosuvastatine (3008) dans le Supplément 10.1 de la Ph. Eur.

EDQM 08/07/2019 Strasbourg, France

Lors de sa 163e session (mars 2019), la Commission européenne de Pharmacopée a adopté la monographie Comprimés de rosuvastatine (3008), qui sera publiée dans le 1er Supplément de la 10e Édition de la Ph. Eur. (à paraître en octobre 2019) et entrera en vigueur le 1er avril 2020. Comprimés de...

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164e Session : élection des Vice-présidents de la Commission européenne de Pharmacopée

EDQM 08/07/2019 Strasbourg, France

Après l’élection en mars de son nouveau Président, le Prof. Torbjörn Arvidsson, la Commission européenne de Pharmacopée a élu lors de sa 164e session le Prof. Salvador Cañigueral à la fonction de premier Vice-président, pour un mandat de 3 ans (2019-2022). M. Goran Benkovic a été élu second...

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La Commission européenne de Pharmacopée lance une consultation sur le chapitre général MSPC (5.28)

EDQM 04/07/2019 Strasbourg, France

La Commission européenne de Pharmacopée vient d’ouvrir une enquête publique sur le nouveau chapitre général 5.28. Maîtrise statistique des procédés, approche multivariée. La Ph. Eur. est la première pharmacopée à élaborer un chapitre général sur ce sujet. La maîtrise statistique des procédés de...

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Chapitre général 5.8 Harmonisation des pharmacopées : changement de concept pour la 10e Édition de la Ph. Eur.

EDQM 13/06/2019 Strasbourg, France

La Commission européenne de Pharmacopée a adopté une version révisée du chapitre général Harmonisation des pharmacopées (5.8), qui sera publiée dans la 10e Édition (à paraître — date de mise en application : 1er janvier 2020). Cette révision s’accompagne d’un important changement de concept. À...

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Réunion par vidéoconférence du Groupe de Discussion des Pharmacopées

EDQM 23/04/2019 Strasbourg, France

Le Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP), composé de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), de la Pharmacopée Japonaise (JP) et de la Pharmacopée des États-Unis (USP), auxquels s’ajoute la Pharmacopée Internationale de l’OMS en qualité d’observateur, a tenu sa vidéoconférence intercalaire le...

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Révision accélérée de la monographie Clorazépate dipotassique monohydraté (0898)

EDQM 01/04/2019 Strasbourg, France

Il a été porté à notre attention que le facteur de conversion de 13,63 actuellement prescrit dans le dosage aboutit à une surestimation de la teneur ; il doit donc être remplacé par un facteur de 13,03. Afin de garantir la continuité de l’approvisionnement du marché européen en clorazépate...

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La Ph. Eur. approuve l’utilisation de la CCMHP semi-quantitative pour les médicaments traditionnels chinois

EDQM 01/04/2019 Strasbourg, France

La Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a décidé d’accepter les essais par chromatographie sur couche mince haute performance (CCMHP) semi-quantitative comme méthode alternative de contrôle qualité pour le remplacement éventuel des dosages par chromatographie liquide (CL) dans...

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Symposium EDQM-USP : les différentes utilisations des étalons de référence de pharmacopée

EDQM 28/03/2019 Strasbourg, France

Établis spécifiquement pour l’usage auquel ils sont destinés, les étalons de référence de pharmacopée font l’objet d’une caractérisation poussée. Les utilisations qui en sont faites peuvent aller au-delà de celles qui sont décrites dans les pharmacopées, même s’il est primordial de faire une...

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Bilan de la 163e Session de la Commission européenne de Pharmacopée

EDQM 28/03/2019 Strasbourg, France

Pendant sa 163e Session, qui s’est tenue à Strasbourg les 19 et 20 mars 2019, la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a élu son nouveau Président, le Prof. Torbjörn Arvidsson (Suède). Dix-neuvième Président de la Commission depuis sa création, en 1964, le Prof. Arvidsson sera...

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