Publication de Pharmeuropa 32.2

EDQM 15/04/2020 Strasbourg, France

Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de réception des commentaires pour Pharmeuropa 32.2 est le 30 juin 2020. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets de...

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Point sur la politique de la Ph. Eur. relative aux impuretés élémentaires – Excipients d’origine naturelle

EDQM 31/03/2020 Strasbourg, France

En janvier 2017, l’EDQM a publié un point sur la politique de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) relative aux impuretés élémentaires en mettant l’accent sur le cas particulier des excipients d’origine naturelle. À l’époque, et sur la base des réactions recueillies auprès des parties concernées...

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Les vaccins tétaniques dans la Pharmacopée Européenne – rationalisation des exigences relatives à la toxicité

EDQM 24/03/2020 Strasbourg, France

Lors de sa 165e session (novembre 2019), la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a adopté 16 révisions de monographies de vaccins tétaniques, suite à un réexamen des exigences relatives à la toxicité. Ces révisions comprennent la suppression de trois essais et l’harmonisation,...

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Dernière chance de commenter le nouveau chapitre général de la Pharmacopée Européenne sur les balances

EDQM 09/03/2020 Strasbourg, France

En janvier 2020, la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) a lancé une enquête publique sur son nouveau chapitre général consacré aux Balances (2.1.7). Cet important chapitre général ne concerne que les balances utilisées à des fins analytiques et, à ce titre, il sert de base à toutes les procédures...

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Fermeture de la 9e Édition de la Pharmacopée Européenne

EDQM 06/03/2020 Strasbourg, France

La version en ligne de la 9e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) (obsolète depuis le 1er janvier 2020) et toutes les versions précédentes, notamment les archives jusqu’à présent consultables par les abonnés à la 9e Édition, ne sont plus accessibles depuis le 1er mars 2020. La 10e...

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Symposium « Meet the World Pharmacopoeias »

EDQM 05/03/2020 Strasbourg, France

Dans le prolongement de la 11e Assemblée mondiale des pharmacopées (IMWP), qui s’est déroulée dans ses locaux strasbourgeois, l’EDQM a organisé le symposium « Meet the World Pharmacopoeias », le 20 février 2020, également dans ses locaux. Ce symposium a permis aux représentants des différentes...

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Désactivation du moteur de recherche du site web de l’EDQM

EDQM 02/03/2020 Strasbourg, France

L’EDQM est au regret d’informer ses utilisateurs que, pour raisons techniques, le moteur de recherche de son site web a été désactivé et qu’il est actuellement indisponible. Nous savons que c’est un problème récurrent et travaillons à y remédier durablement. Nous demandons donc à nos utilisateurs...

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Vers une plus grande coopération des pharmacopées mondiales

EDQM 21/02/2020 Strasbourg, France

À l’occasion de la 11e Assemblée mondiale des pharmacopées (International Meeting of World Pharmacopoeias, IMWP), conjointement organisée par l’OMS et l’EDQM à Strasbourg (France), les pharmacopées nationales et régionales participantes ont proposé diverses initiatives visant à renforcer leur...

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La Pharmacopée Européenne met à jour le contrôle de la contamination particulaire dans les préparations pharmaceutiques

EDQM 20/02/2020 Strasbourg, France

En novembre 2019, lors de sa 165e session, la Commission européenne de Pharmacopée a adopté deux chapitres généraux relatifs au contrôle de la contamination particulaire dans les préparations pharmaceutiques.

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La Pharmacopée européenne accueille son 39ème État membre : l’Albanie

EDQM 10/02/2020 Strasbourg, France

Le 9 février 2020 la Convention relative à l’élaboration d’une Pharmacopée européenne entre en vigueur en Albanie, rendant les normes de qualité relative aux médicaments juridiquement contraignantes dans le pays. Cette nouvelle accession montre le dynamisme de la Pharmacopée européenne qui compte...

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Le nouveau site Pharmeuropa est en ligne

EDQM 24/01/2020 Strasbourg, France

Le nouveau site Pharmeuropa, enrichi de nouvelles fonctionnalités destinées à améliorer l’expérience utilisateur, est désormais en ligne. Dans le cadre des efforts déployés pour améliorer son service client et en réponse aux commentaires de ses utilisateurs, l’EDQM a revu la conception de la...

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Publication de Pharmeuropa 32.1

EDQM 07/01/2020 Strasbourg, France

Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de réception des commentaires pour Pharmeuropa 32.1 est le 31 mars...

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Le supplément 10.2 de la Pharmacopée Européenne est disponible

Service de la Pharmacopée Européenne (EPD) 07/01/2020 Strasbourg, France

Applicable dans 38 pays européens à compter du 1er juillet 2020, le supplément 10.2 de la Pharmacopée Européenne est disponible dès à présent ! Ce volume est inclus dans l’abonnement 2020 à la 10e Édition de la Pharmacopée Européenne, proposé à l’achat dans la Boutique en ligne de l’EDQM au...

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Révision du chapitre général 5.8 sur l’harmonisation des pharmacopées

EDQM 20/12/2019 Strasbourg, France

Le chapitre général 5.8. Harmonisation des pharmacopées a été révisé et entre en vigueur dans la 10e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), le 1er janvier 2020.

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La Ph. Eur. lance une consultation sur son nouveau chapitre général relatif aux alcaloïdes pyrrolizidiniques

EDQM 19/12/2019 Strasbourg, France

The European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) has launched a public consultation on its new general chapter 2.8.26 on contaminant pyrrolizidine alkaloids. Users and concerned parties can submit their comments in Pharmeuropa 32.1 jusqu’au 31 mars 2020. Les alcaloïdes pyrrolizidiniques sont des composés...

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Mise en ligne du formulaire pédiatrique européen

EDQM 18/12/2019 Strasbourg, France

L’EDQM est heureuse d’annoncer que le formulaire pédiatrique européen est désormais accessible gratuitement sur une plateforme en ligne dédiée. C’est une étape majeure pour le Groupe de Travail PaedForm et toutes les parties intéressées, qui vient récompenser plusieurs années de travail dévoué....

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Détection des N-nitrosamines : consultation publique de la Pharmacopée Européenne sur la révision de la monographie Substances pour usage pharmaceutique (2034)

EDQM 13/12/2019 Strasbourg, France

La Commission européenne de Pharmacopée propose de procéder à la révision de la monographie générale Substances pour usage pharmaceutique (2034). Cette proposition fait suite à la décision d’exécution C(2019)2698 du 2 avril 2019 de la Commission européenne et à l’étude diligentée en septembre...

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Bilan de la 165e session de la Commission européenne de Pharmacopée

EDQM 11/12/2019 Strasbourg, France

Pendant sa 165e session, qui s’est tenue à Strasbourg les 26 et 27 novembre 2019, la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a procédé à la (re)nomination de plus de 850 experts auprès de ses 21 groupes d’experts et 39 groupes de travail actifs, pour un nouveau mandat courant de...

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L’enquête publique sur les monographies et chapitres généraux de formes pharmaceutiques arrive bientôt à échéance

EDQM 10/12/2019 Strasbourg, France

La Commission européenne de Pharmacopée a entrepris de passer en revue les monographies de formes pharmaceutiques et les chapitres généraux associés. Cinq textes finalisés par le Groupe d’Experts 12 sont ainsi soumis à enquête publique dans Pharmeuropa 31.4 jusqu’au 31 décembre 2019. La...

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L’EDQM lance un nouveau HelpDesk

EDQM 21/11/2019 Strasbourg, France

Dans le cadre des efforts déployés pour améliorer son service client, l’EDQM a mis au point une version rationalisée de son HelpDesk et de sa plateforme FAQ. Remanié sur la base des commentaires des utilisateurs, le HelpDesk propose désormais une interface plus intuitive, qui devrait améliorer le...

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