N-nitrosamine contamination in brief - European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) N-nitrosamine contamination in brief - European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) https://www.edqm.eu/fr/newsroom-nitrosamine/-/asset_publisher/eWCokWQrwcmE/rss 2026-04-06T11:03:46Z 2026-04-06T11:03:46Z Rapport annuel 2023 de l’EDQM : un nouveau format pour valoriser une année de changements Dragan Jovanovic https://www.edqm.eu/fr/-/making-a-significant-difference-2023-edqm-annual-report-published-in-new-engaging-digital-format?redirect=%2Ffr%2Fnewsroom-nitrosamine%2F-%2Fasset_publisher%2FeWCokWQrwcmE%2Frss 2025-10-24T12:49:10Z 2024-07-15T00:00:00Z Dragan Jovanovic 2024-07-15T00:00:00Z Publication des premières procédures analytiques de dosage des impuretés nitrosamine dérivées de la substance active (NDSRI) et des contaminants issus des intermédiaires de fabrication développées par les OMCL Dragan Jovanovic https://www.edqm.eu/fr/-/first-omcl-analytical-procedures-for-determination-of-nitrosamine-drug-substance-related-impurities-ndsris-and-intermediate-related-contaminants-published?redirect=%2Ffr%2Fnewsroom-nitrosamine%2F-%2Fasset_publisher%2FeWCokWQrwcmE%2Frss 2024-03-28T12:11:15Z 2024-03-28T05:28:00Z Dragan Jovanovic 2024-03-28T05:28:00Z Nouvelle stratégie relative aux impuretés N-nitrosamine dans les monographies de la Ph. Eur. Dragan Jovanovic https://www.edqm.eu/fr/-/new-strategy-for-n-nitrosamine-impurities-in-ph.-eur.-monographs?redirect=%2Ffr%2Fnewsroom-nitrosamine%2F-%2Fasset_publisher%2FeWCokWQrwcmE%2Frss 2024-02-07T08:18:27Z 2024-01-22T06:00:00Z Dragan Jovanovic 2024-01-22T06:00:00Z Validation des procédures analytiques de dosage des nitrosamines dans les produits pharmaceutiques : des OMCL européens participent à une étude collaborative aux côtés d’agences réglementaires internationales Dragan Jovanovic https://www.edqm.eu/fr/-/validating-analytical-procedures-for-determining-nitrosamines-in-pharmaceuticals-european-omcls-participate-in-collaborative-study-with-international-regulatory-agencies?redirect=%2Ffr%2Fnewsroom-nitrosamine%2F-%2Fasset_publisher%2FeWCokWQrwcmE%2Frss 2023-09-13T04:55:49Z 2023-09-08T07:34:00Z Dragan Jovanovic 2023-09-08T07:34:00Z Impuretés N-nitrosamines dans les monographies de la Ph. Eur. : des nouvelles des approches déployées Dragan Jovanovic https://www.edqm.eu/fr/-/n-nitrosamine-impurities-in-ph.-eur.-monographs-update-on-approach?redirect=%2Ffr%2Fnewsroom-nitrosamine%2F-%2Fasset_publisher%2FeWCokWQrwcmE%2Frss 2023-10-05T06:46:16Z 2023-07-24T09:34:00Z Dragan Jovanovic 2023-07-24T09:34:00Z Importante mise à jour concernant les N-nitrosamines dans les substances couvertes par des CEPs Dragan Jovanovic https://www.edqm.eu/fr/-/important-update-on-n-nitrosamine-impurities-in-substances-covered-by-ceps?redirect=%2Ffr%2Fnewsroom-nitrosamine%2F-%2Fasset_publisher%2FeWCokWQrwcmE%2Frss 2023-07-24T07:05:45Z 2023-07-24T04:00:00Z Dragan Jovanovic 2023-07-24T04:00:00Z Titulaires de CEP : Comment soumettre une évaluation du risque associé aux nitrosamines Admin C https://www.edqm.eu/fr/-/titulaires-de-cep-comment-soumettre-une-%C3%A9valuation-du-risque-associ%C3%A9-aux-nitrosamines?redirect=%2Ffr%2Fnewsroom-nitrosamine%2F-%2Fasset_publisher%2FeWCokWQrwcmE%2Frss 2023-07-21T06:48:18Z 2023-01-29T23:00:00Z Admin C 2023-01-29T23:00:00Z Adoption par la Commission européenne de Pharmacopée des monographies générales 2034 et 2619 révisées avec un nouveau paragraphe sur le contrôle des N-nitrosamines Admin C https://www.edqm.eu/fr/-/adoption-par-la-commission-europ%C3%A9enne-de-pharmacop%C3%A9e-des-monographies-g%C3%A9n%C3%A9rales-2034-et-2619-r%C3%A9vis%C3%A9es-avec-un-nouveau-paragraphe-sur-le-contr%C3%B4le-des-n-nitrosamines?redirect=%2Ffr%2Fnewsroom-nitrosamine%2F-%2Fasset_publisher%2FeWCokWQrwcmE%2Frss 2023-07-21T06:51:15Z 2023-01-06T14:18:00Z Admin C 2023-01-06T14:18:00Z Les OMCL participent à une initiative de collaboration réglementaire internationale en matière d’analyse des nitrosamines dans les médicaments contenant de la metformine Admin C https://www.edqm.eu/fr/-/les-omcl-participent-%C3%A0-une-initiative-de-collaboration-r%C3%A9glementaire-internationale-en-mati%C3%A8re-d-analyse-des-nitrosamines-dans-les-m%C3%A9dicaments-contenant-de-la-metformine?redirect=%2Ffr%2Fnewsroom-nitrosamine%2F-%2Fasset_publisher%2FeWCokWQrwcmE%2Frss 2023-02-23T14:21:02Z 2022-05-30T22:01:00Z Admin C 2022-05-30T22:01:00Z Remanié pour mieux répondre à vos besoins, le nouveau site web de l’EDQM est en ligne ! Admin C https://www.edqm.eu/fr/-/remani%C3%A9-pour-mieux-r%C3%A9pondre-%C3%A0-vos-besoins-le-nouveau-site-web-de-l-edqm-est-en-ligne%E2%80%89-?redirect=%2Ffr%2Fnewsroom-nitrosamine%2F-%2Fasset_publisher%2FeWCokWQrwcmE%2Frss 2025-09-01T11:43:27Z 2022-04-04T04:30:00Z Admin C 2022-04-04T04:30:00Z Pharmacopée européenne: Mise en application rapide des monographies révisées de sartans le 1er avril 2021 Webmaster C K https://www.edqm.eu/fr/-/pharmacopee-europeenne-mise-en-application-rapide-des-monographies-r%C3%A9visees-de-sartans-le-1er-avril-2021?redirect=%2Ffr%2Fnewsroom-nitrosamine%2F-%2Fasset_publisher%2FeWCokWQrwcmE%2Frss 2022-03-16T16:11:34Z 2021-03-17T14:15:00Z <p>The five monographs on sartans with a tetrazole ring, namely Valsartan (2423), Losartan potassium (2232), Irbesartan (2465), Candesartan cilexetil (2573) and Olmesartan medoxomil (2600) have been revised to align them with the latest regulatory recommendations issued by the CHMP that were published on 13 November 2020 on the EMA’s website. The revision concerns a rewording of the “Production” section and deletion of the N-nitrosamines test section.</p> Webmaster C K 2021-03-17T14:15:00Z Chapitre général 2.5.42. N-Nitrosamines dans les substances actives et monographies révisées de sartans Webmaster C K https://www.edqm.eu/fr/-/chapitre-general-2-5-42-n-nitrosamines-dans-les-substances-actives-et-monographies-r%C3%A9visees-de-sartans?redirect=%2Ffr%2Fnewsroom-nitrosamine%2F-%2Fasset_publisher%2FeWCokWQrwcmE%2Frss 2022-03-28T08:51:25Z 2021-03-17T13:37:00Z <p>En février 2021, par le biais de sa procédure de révision rapide, la Commission européenne de Pharmacopée a révisé les cinq monographies de sartans à cycle tétrazole, à savoir Valsartan (2423), Losartan potassique (2232), Irbésartan (2465), Candésartan cilexétil (2573) et Olmésartan médoxomil (2600).</p> Webmaster C K 2021-03-17T13:37:00Z Révision des CEP suite à la mise en application rapide de la révision des monographies de sartans Webmaster C K https://www.edqm.eu/fr/-/revision-des-cep-suite-a-la-mise-en-application-rapide-de-la-revision-des-monographies-de-sartans?redirect=%2Ffr%2Fnewsroom-nitrosamine%2F-%2Fasset_publisher%2FeWCokWQrwcmE%2Frss 2021-11-24T12:32:08Z 2021-03-01T05:51:00Z <p>La Commission européenne Pharmacopée a révisé, par le biais d’une procédure de mise en application rapide, les cinq monographies de sartans (Valsartan, Losartan potassique, Candésartan cilexétil, Olmésartan médoxomil et Irbésartan) pour une entrée en vigueur le 1er avril 2021. Cette révision vise à aligner les monographies sur la décision du CHMP relative à la détection, la gestion et la prévention de la présence de N-nitrosamines dans les médicaments contenant des sartans (voir le communiqué de presse de l’EMA du 13 novembre 2020).</p> Webmaster C K 2021-03-01T05:51:00Z Nitrosamines : le point sur la procédure CEP Webmaster C K https://www.edqm.eu/fr/-/nitrosamines-le-point-sur-la-procedure-cep?redirect=%2Ffr%2Fnewsroom-nitrosamine%2F-%2Fasset_publisher%2FeWCokWQrwcmE%2Frss 2022-08-01T13:55:48Z 2020-12-16T14:38:00Z Webmaster C K 2020-12-16T14:38:00Z Sept nouveaux étalons de référence disponibles pour l’analyse des impuretés N-nitrosamines Webmaster C K https://www.edqm.eu/fr/-/sept-nouveaux-etalons-de-reference-disponibles-pour-l-analyse-des-impuretes-n-nitrosamines?redirect=%2Ffr%2Fnewsroom-nitrosamine%2F-%2Fasset_publisher%2FeWCokWQrwcmE%2Frss 2022-01-12T08:00:10Z 2020-12-14T02:49:00Z Webmaster C K 2020-12-14T02:49:00Z La Commission européenne de Pharmacopée adopte un nouveau chapitre général sur l’analyse des impuretés N-nitrosamines Admin C https://www.edqm.eu/fr/-/la-commission-europeenne-de-pharmacop%C3%A9e-adopte-un-nouveau-chapitre-g%C3%A9n%C3%A9ral-sur-l-analyse-des-impuretes-n-nitrosamines?redirect=%2Ffr%2Fnewsroom-nitrosamine%2F-%2Fasset_publisher%2FeWCokWQrwcmE%2Frss 2022-01-12T07:58:25Z 2020-12-07T18:39:00Z Admin C 2020-12-07T18:39:00Z Évaluation du risque associé aux nitrosamines : mise à jour pour les titulaires de CEP Webmaster C K https://www.edqm.eu/fr/-/evaluation-du-risque-associe-aux-nitrosamines-mise-a-jour-pour-les-titulaires-de-cep?redirect=%2Ffr%2Fnewsroom-nitrosamine%2F-%2Fasset_publisher%2FeWCokWQrwcmE%2Frss 2022-01-11T13:54:27Z 2020-08-17T09:02:00Z Webmaster C K 2020-08-17T09:02:00Z Méthodes d’analyse des N-nitrosamines: dernière chance pour commenter ! Webmaster C K https://www.edqm.eu/fr/-/methodes-d-analyse-des-n-nitrosamines-derniere-chance-pour-commenter-?redirect=%2Ffr%2Fnewsroom-nitrosamine%2F-%2Fasset_publisher%2FeWCokWQrwcmE%2Frss 2023-03-27T12:59:15Z 2020-07-10T02:16:00Z Webmaster C K 2020-07-10T02:16:00Z En consultation publique : nouveau chapitre général sur des méthodes d’analyse des N-nitrosamines Admin C https://www.edqm.eu/fr/-/en-consultation-publique-nouveau-chapitre-g%C3%A9n%C3%A9ral-sur-des-m%C3%A9thodes-d-analyse-des-n-nitrosamines?redirect=%2Ffr%2Fnewsroom-nitrosamine%2F-%2Fasset_publisher%2FeWCokWQrwcmE%2Frss 2022-01-11T12:29:30Z 2020-04-07T07:20:00Z Admin C 2020-04-07T07:20:00Z Une nouvelle page consacrée à la contamination par les nitrosamines sur le site de l’EDQM Webmaster C K https://www.edqm.eu/fr/-/une-nouvelle-page-consacr%C3%A9e-%C3%A0-la-contamination-par-les-nitrosamines-sur-le-site-de-l-edqm?redirect=%2Ffr%2Fnewsroom-nitrosamine%2F-%2Fasset_publisher%2FeWCokWQrwcmE%2Frss 2022-01-11T09:38:59Z 2020-01-28T11:30:00Z Webmaster C K 2020-01-28T11:30:00Z