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Actualités

EDQM / All activities | Actualité | 06 mai 2021 | Strasbourg, France
Le programme a été remanié et sera proposé en huit modules, sur une période de deux semaines, du 28 juin au 9 juillet.
Actualité | 05 mai 2021 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants : 7 nouveaux étalons de référence de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et 26 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.
Actualité | 29 avril 2021 | Strasbourg, France
Les abonnements 2022 à la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.) sont à présent disponibles sur notre boutique en ligne de l'EDQM.
Actualité | 09 avril 2021 | Strasbourg, France
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de réception des commentaires pour Pharmeuropa 33.2 est le 30 juin 2021.
Actualité | 07 avril 2021 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants : 1 nouvel étalon de référence de la Ph. Eur.; 14 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.
Actualité | 04 mars 2021 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants : 7 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur.; 30 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.
Actualité | 21 janvier 2021 | Strasbourg, France
Le nouveau Guide technique pour l’élaboration des monographies de médicaments contenant des substances actives chimiquement définies (2020) a été approuvé par la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission »), lors de sa 168e session (novembre 2020).
Actualité | 06 janvier 2021 | Strasbourg, France
Tous les nouveaux textes de la Pharmacopée Européenne et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite pour commenter les textes de Pharmeuropa 33.1 est fixée au 31 mars 2021.
Actualité | 04 janvier 2021 | Strasbourg, France
Applicable dans 39 pays européens à compter du 1er juillet 2021, le Supplément 10.5 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) est disponible dès à présent !
Actualité | 14 décembre 2020 | Strasbourg, France
À l’appui de la mise en œuvre du chapitre général sur l’analyse des impuretés N-nitrosamines dans les substances actives (chapitre 2.5.42, précédemment numéroté 2.4.36), adopté récemment, sept étalons de référence ont été établis et peuvent être obtenus auprès de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM).
Actualité | 02 décembre 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants : 12 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 9 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.
Actualité | 30 novembre 2020 | Strasbourg, France
À partir du 1e janvier 2021, une autorisation spécifique sera demandée pour commander la référence R0250000 – Solution de solvant résiduel classe 1 SCR. L’étalon de référence R0250000 - Solution de solvant résiduel classe 1 SCR contient 2 substances réglementées (tétrachlorure de carbone et 1,1,1-Trichloroéthane).
Actualité | 23 novembre 2020 | Strasbourg, France
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a publié une sélection actualisée de normes de pharmacopée relatives à la qualité des vaccins.
Actualité | 18 novembre 2020 | Strasbourg, France
Les dates limites de traitement et d'expédition des commandes de publications et d’étalons de référence ont été fixées, en tenant compte de la fermeture des bureaux de l’EDQM du 23 décembre 2020 (12h00 HEC) au 4 janvier 2021 (8h00 HEC).
Actualité | 12 novembre 2020 | Strasbourg, France
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a publié trois nouveaux guidelines relatifs à la libération officielle des lots par les autorités de contrôle (OCABR) énumérant les essais que les laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) du réseau OCABR (UE) sont tenus de réaliser dans le cadre du contrôle indépendant des lots de vaccins contre le...