2011

Le 24 juin 2011, l'EDQM a signé un protocole d'accord trilatéral avec le State Administration of Traditional Chinese Medicine of the People's Republic of China (SATCM) et son National Key Institute of TCM Quality Control (NKI-TCM).

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2010

L'EDQM signe des protocoles d'accord avec le National Institute of Food and Drug Safety Evaluation (NIFDS), Korea Food and Drug Administration, et le Chinese National Institute of Food and Drug Control (NIFDC), respectivement.

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2009

L'AFNOR (association française de normalisation) via l'AFAQ (Afnor Certification), remet à l'EDQM la certification ISO 9001:2008 pour ses activités d'évaluation et d'inspection dans le cadre de la Procédure de Certification de Conformité aux monographies de la Pharmacopée européenne. L'EDQM...

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2008

L'EDQM prend en charge la coordination d’activités faisant le lien entre qualité des médicaments et qualité et sûreté de leur utilisation, dans les domaines de la pratique et du suivi pharmaceutiques de la prévention et de la gestion du risque associé à la 

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2007

L'EDQM signe des protocoles d'accord avec : le Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme (PIC/S) pour faciliter l'échange d'informations et la collaboration pour les inspections des sites de fabrication d'actifs pharmaceutiques et des services de transfusion sanguine, les responsables...

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2006

L'EDQM prend en charge les activités liées à la transfusion sanguine et à la transplantation d’organes. L'EDQM prend en charge les Étalons Internationaux d’Antibiotiques (ISA) de l'OMS.

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2004

Les Directives 2001/83/CE et 2001/82/CE sont amendées par les Directives 2004/27/CE et 2004/28/CE afin de permettre à l'EDQM de demander aux services d’inspection nationaux de collaborer à l’inspection des sites de fabrication et de distribution de matières premières à usage pharmaceutique, et de...

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2003

L'annexe 1 à la Directive 2001/83/CE est révisée et adoptée sous la Directive 2003/63/CE. Elle maintient l'obligation d'appliquer les monographies de la Pharmacopée européenne lors des demandes d'AMM pour des médicaments à usage humain ou vétérinaire.

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2001

Les Directives 2001/82/CE et 2001/83/CE sur les médicaments à usage humain et vétérinaire sont codifiées pour remplacer l'ensemble des directives précédentes, préservant ainsi le caractère obligatoire des monographies de la Pharmacopée européenne lors de la demande d'autorisation de mise sur le...

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1997

A contract is signed with the European Medicines Agency (EMA) allowing a sampling and testing programme for centrally authorised products (CAP).

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