null 2019

2019 aura été une nouvelle année riche de réalisations et de succès dans tous les domaines d’activité de l’EDQM. La Commission européenne de Pharmacopée a procédé à la nomination de plus de 850 membres de ses groupes d’experts et groupes de travail, pour un nouveau mandat de trois ans.

La Ph. Eur. a été complétée en 2019 par 19 nouvelles monographies et 5 nouveaux chapitres généraux et 233 textes révisés lui permettant ainsi de rester en phase avec les technologies les plus avancées et avec l’environnement réglementaire.

La Pharmacopée européenne a accueilli un nouvel État membre l’Albanie, événement qui témoigne de l’intérêt que continue de susciter la Ph. Eur.

L’inauguration du site secondaire de l’EDQM s’inscrit dans une stratégie qui vise à assurer la continuité des activités de l’EDQM avec la création d’un stock de secours complet d’étalons de référence, qui permettra de réduire les risques d’interruption de la distribution d’étalons.

La Commission européenne de Pharmacopée, le réseau OMCL et la Certification ont joué un rôle essentiel dans les mesures prises pour l’analyse et la prévention de contaminations des substances actives et des médicaments par des nitrosamines. Ils ont apporté un soutien actif aux autorités européennes et aux autorités nationales du monde entier en procédant à la révision de monographies, au développement de méthodes analytiques, à l’évaluation des données demandées aux détenteurs de CEP et à l’inspection des sites de fabrication concernés.

De plus amples informations sont disponibles dans le Rapport annuel 2019.


 

 

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