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NOUVELLES DATES - ÉVÈNEMENT VIRTUEL : Concilier qualité et réalité : un défi pour les établissements européens de transfusion sanguine

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Transfusion
Sang Système de management de la Qualité (B-QM)
Conférence
27 octobre 2020 - 29 octobre 2020
Strasbourg, France

 

Célébration du 10e anniversaire de la coopération entre la Commission européenne et l’EDQM/Conseil de l’Europe dans le domaine du sang

L’année 2020 consacre 10 années de collaboration fructueuse entre la Commission européenne (CE) et l’EDQM/Conseil de l’Europe dans le domaine du sang. Ces 10 années ont vu une évolution rapide des domaines scientifique, réglementaire, sociétal, économique et autres domaines transversaux. Les établissements européens de transfusion sanguine (ETS) sont tenus d’adapter en permanence leurs systèmes qualité (SQ) en fonction des nouveaux développements dans ces domaines, tout en poursuivant leur objectif de santé publique d’assurer la continuité des approvisionnements en sang. Bien que beaucoup de ces développements puissent être bénéfiques, les ETS manquent souvent des ressources ou des capacités nécessaires pour mettre en œuvre les changements qu’ils impliquent, au risque parfois d’hypothéquer la réalisation de leurs objectifs. 

Les ETS ont été confrontés — et seront confrontés dans les années à venir — à plusieurs problèmes découlant de développements récents, comme les nouvelles réglementations sur les dispositifs médicaux, la mondialisation du marché des fournisseurs et l’évolution du champ d’activité des professionnels de santé dans ce domaine. Ces problèmes, constatés lors d’audits réalisés dans des ETS européens, dans le cadre du Programme de Management de la Qualité du Sang (B-QM) de l’EDQM, ont été abordés à plusieurs reprises pendant l’évaluation en cours de la législation européenne sur le sang. Ces questions auront aussi probablement une incidence sur les SQ des ETS. 

Cette année, les ETS ont également dû faire face aux implications majeures de la pandémie de COVID-19.

L’EDQM/Conseil de l’Europe, en collaboration avec la CE, organise une conférence virtuelle afin de fournir aux acteurs concernés un forum de discussion sur ces enjeux. Il est essentiel que les parties concernées collaborent le plus tôt possible pour s’assurer que les décideurs sont informés des possibilités et des menaces, et prennent les mesures nécessaires pour atténuer les risques et obtenir des résultats aussi avantageux que possible.

Du 27 au 29 octobre 2020, l’EDQM/Conseil de l’Europe et la CE organiseront une conférence pour marquer les 10 ans de leur fructueuse collaboration. Cette conférence virtuelle (une série de webinaires) proposera un tour d’horizon des thèmes essentiels suivants :

  • 10 ans de collaboration CE/EDQM : réalisations et perspectives d’avenir
  • L’impact de la pandémie de COVID-19 sur la continuité de l’approvisionnement en sang
  • La mondialisation du marché des fournisseurs
  • Les nouveaux règlements relatifs aux dispositifs médicaux (DM) et aux dispositifs médicaux in vitro (DIV)
  • L’évolution du champ d’activité des professionnels de santé
  • Les plans d’urgence et la continuité des activités

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Objectifs de la conférence virtuelle

Cette conférence virtuelle a pour objectifs de :

  • offrir aux participants les informations les plus récentes et l’état d’avancement pour chacun des sujets,
  • discuter des perspectives et des risques liés aux changements et aux nouveaux enjeux, et
  • fournir des avis d’experts et des recommandations sur l’atténuation des risques.

Le but ultime est de rédiger des recommandations qui aideront les parties concernées et les décideurs du secteur à élaborer des stratégies pour surmonter les problèmes émergents et qui pourront servir de base à de futurs instruments législatifs ou techniques. Les intervenants représenteront des autorités internationales et européennes, des autorités nationales, des ETS, des associations professionnelles et des fournisseurs de dispositifs médicaux.

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Programme

Programme
 

27 octobre 2020 – 1re Journée

9:00-12:00 (CET, Paris)

EDQM/Conseil de l’Europe et CE – 10 ans de coopération dans le domaine du sang

Ce webinaire d’ouverture offrira un aperçu des accomplissements et des succès de l’EDQM/Conseil de l’Europe et de la CE, ainsi que des principaux résultats de 10 années d’une coopération fructueuse dans ce domaine.

Susanne Keitel, Directrice de l’EDQM/Conseil de l’Europe, et un représentant de la Commission européenne, ouvriront la conférence.

 

14:00-17:15 (CET, Paris)

Pandémie de COVID-19 – impact sur la continuité de l’approvisionnement en sang

La pandémie en cours de COVID-19 engendre des perturbations majeures à tous les niveaux des services de santé, et notamment en ce qui concerne les dons et l’approvisionnement en sang. La deuxième partie de ce webinaire portera sur la manière dont les ETS peuvent assurer la continuité de l’approvisionnement en sang, maintenir les processus critiques tels que la collecte et le transport, et comment ils peuvent s’appuyer sur leur système de management de la qualité (SMQ) pendant la pandémie. Le point de vue d’une autorité réglementaire/compétente, son expérience et les leçons tirées de l’épidémie seront également présentés.

 

  • 28 octobre 2020 – 2e Journée

 

9:00-12:00 (CET, Paris)

Mondialisation du marché des fournisseurs

Ce webinaire apportera un éclairage sur la mise en œuvre de la législation européenne sur les marchés publics dans les ETS et sur les problèmes auxquels ceux-ci sont confrontés en matière de gestion de l’approvisionnement et d’audit des fournisseurs.

14:00-17:00 (CET, Paris)

Nouvel environnement réglementaire des dispositifs médicaux

La deuxième partie de ce webinaire portera sur l’impact des nouvelles réglementations relatives aux dispositifs médicaux et aux dispositifs médicaux in vitro vis-à-vis des fournisseurs et de leurs relations avec les ETS, sur les systèmes informatiques et les méthodes d’essai internes aux ETS, ainsi que sur la reclassification du DEHP. Le programme B-PTS de l’EDQM et des considérations relatives aux spécifications techniques communes seront également présentés.

 

  • 29 octobre 2020 –3e Journée

9:00-12:00 (CET, Paris)

Professionnels de santé, évolution du champ d’activité

Les activités des professionnels de santé travaillant dans les ETS, notamment les personnels infirmiers, les médecins et les pharmaciens, sont régies par des lois nationales et européennes qui définissent leur champ d’activité. Toutefois, compte tenu des changements démographiques en cours, des fluctuations de la disponibilité du personnel dans certaines professions et de l’évolution des compétences et des besoins, il est de plus en plus nécessaire de redéployer les professionnels de santé afin de garantir leur utilisation efficace et de préserver la continuité de l’approvisionnement en sang. Cette session portera sur la législation européenne régissant le travail des professionnels de santé et permettra de partager les expériences et les facteurs favorables et défavorables à l’évolution du champ d’activité des professionnels de santé dans les ETS.  

14:00-16:30 (CET, Paris)

Œuvrer ensemble pour soutenir les établissements du sang et assurer la continuité de l’approvisionnement

Assurer la continuité de l’approvisionnement en sang, tant au niveau des dons (collecte) que de la transfusion (demande), est un défi pour les ETS. La dernière partie de ce webinaire permettra de partager des informations sur les différentes initiatives mises en place, comme par exemple l’initiative de l’EDQM et de la CE sur les plans d’urgence, les initiatives prises dans le secteur des dispositifs médicaux et les initiatives de soutien lancées par le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC), la DG-REFORM, la Commission européenne et l’EDQM/Conseil de l’Europe.

 

 

Public concerné

Cette conférence virtuelle (webinaires) s’adresse aux professionnels du secteur sanguin. 

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Présentations sur affiches virtuelles

Des affiches virtuelles illustrant des thèmes abordés pendant la conférence seront présentées par leurs auteurs au cours de sessions spécialement organisées à cette fin. Les affiches pourront être téléchargées par les participants après la conférence.

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Configuration minimale requise

Il n’est pas nécessaire de disposer d’un logiciel particulier pour suivre le webinaire. Si vous souhaitez accéder au flux audio par VoIP (voix sur IP), une connexion internet, un microphone et des écouteurs/haut-parleurs vous seront nécessaires. Un ensemble micro-casque USB est recommandé. La connexion VoIP est gratuite.

Nous vous recommandons vivement de consulter votre service informatique pour vous assurer que la configuration de votre ordinateur vous permettra d’assister au webinaire et pour veiller à ce que les noms de domaine @gotowebinar.com et @care.gotowebinar.com ne soient ni rejetés ni bloqués par vos systèmes, car si les e-mails émanant de ces domaines étaient considérés, à tort, comme indésirables, vous ne pourriez pas recevoir le lien vous permettant de vous connecter au webinaire.

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