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NOUVEAU : Concilier qualité et réalité : un défi pour les établissements européens de transfusion sanguine

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Transfusion
Sang Système de management de la Qualité (B-QM)
Conférence
21 avril 2020 - 23 avril 2020
Strasbourg, France

 

Célébration du 10ème anniversaire de la coopération UE/EDQM dans le domaine du sang

L’année 2020 consacrera 10 années de collaboration fructueuse entre l’Union européenne et l’EDQM dans le domaine du sang. Ces 10 années ont vu une évolution rapide des domaines scientifique, réglementaire, sociétal, économique et autres domaines transversaux. Les établissements européens de transfusion sanguine (ETS) sont tenus d’adapter en permanence leurs systèmes qualité (SQ) en fonction des nouveaux développements dans ces domaines, tout en poursuivant leur objectif de santé publique d’assurer la continuité des approvisionnements en sang. Bien que beaucoup de ces développements puissent être bénéfiques, les ETS manquent souvent des ressources ou des capacités nécessaires pour mettre en œuvre les changements qu’ils impliquent, au risque parfois d’hypothéquer la réalisation de leurs objectifs.

Les ETS ont été confrontés – et seront confrontés dans les années à venir – à plusieurs problèmes découlant de développements récents, comme les nouvelles dispositions sur la protection des données, les nouvelles réglementations sur les dispositifs médicaux, la mondialisation du marché des dispositifs, matériels et équipements médicaux, ainsi que les changements démographiques. Ces problèmes, constatés lors d’audits réalisés dans des ETS européens, dans le cadre du programme B-QM, ont été abordés à plusieurs reprises pendant l’évaluation en cours de la législation européenne sur le sang. Ces questions auront aussi probablement une incidence sur les SQ des ETS.

L’EDQM, en collaboration avec la Commission européenne, organise une conférence afin de fournir aux acteurs concernés un forum de discussion sur ces enjeux. Il est essentiel que les parties concernées collaborent le plus tôt possible pour s’assurer que les décideurs sont informés des possibilités et des menaces, et prennent les mesures nécessaires pour atténuer les risques et obtenir des résultats aussi avantageux que possible.

Du 21 au 23 avril 2019, l’EDQM et l’UE célébreront les 10 ans d’une collaboration fructueuse et tiendront une conférence pour faire un « tour d’horizon » des thèmes essentiels suivants :

  • le nouveau Règlement général sur la protection des données (RGPD) et l’intégrité des données ;
  • l’évolution démographique des professionnels de la santé dans le domaine du sang ;
  • l’approvisionnement mondialisé du marché des dispositifs, matériels et équipements médicaux ;
  • les nouveaux règlements relatifs aux dispositifs médicaux (DM) et aux dispositifs médicaux in vitro (DIV) ; et
  • les plans d’urgence et la continuité des activités.

 

 

Objectifs de la conférence

Cette conférence a pour objectifs de :

  • offrir aux participants les informations les plus récentes et l’état d’avancement pour chacun des sujets,
  • discuter des perspectives et des risques liés aux changements et aux nouveaux enjeux, et
  • fournir des avis d’experts et des recommandations sur l’atténuation des risques.

Le but ultime est de rédiger des recommandations qui aideront les parties concernées et les décideurs à élaborer des stratégies pour faire face aux problèmes émergents et qui pourront servir de base à de futurs instruments législatifs ou techniques. Les intervenants représenteront des autorités internationales et européennes, des autorités nationales, des ETS, des associations professionnelles et des fournisseurs de dispositifs médicaux.

Programme provisoire (bientôt disponible)

 

 

Public concerné

Cette conférence s’adresse aux professionnels du secteur sanguin.  

 

 

Présentations sur affiches

Date limite de dépôt : 15 janvier 2020

Les affiches peuvent aborder tout sujet lié aux thèmes de la conférence et seront exposées durant toute la conférence. Les résumés ne doivent pas contenir de contenu commercial et seuls les auteurs participant à la conférence peuvent soumettre des résumés.

Pour soumettre une affiche, veuillez remplir le Formulaire de soumission d’affiche et le retourner à la Division des relations publiques de l’EDQM avant le 15 janvier 2020. Vous recevrez un accusé de réception par e-mail. Le comité scientifique chargé des affiches examinera les résumés reçus. Les auteurs recevront une confirmation d’acceptation ou un avis de refus par e-mail au plus tard le 28 février 2020.

Veuillez consulter les Directives de soumission d’affiches.

 

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