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13e symposium international EDQM-USP sur les étalons de référence (« IRSS »)

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Étalons de référence (RS)
Général
Symposium
13 mars 2019 - 14 mars 2019
Strasbourg, France

Introduction

Primordiaux pour le développement et la production des médicaments, les étalons de référence sont également indispensables à leur contrôle qualité. Ce symposium réunira des parties prenantes impliquées dans la fabrication, la caractérisation ou l’utilisation d’étalons de référence pour échanger points de vue et opinions sur les différents aspects de la question.


Aperçu du programme

Le programme couvrira, entre autres, l’utilisation et l’établissement des étalons de référence, notamment des étalons de référence de molécules de petite taille et de produits biologiques nouveaux et complexes, ainsi que les attentes réglementaires et l’harmonisation entre les différentes régions du monde.

Les étalons de référence de pharmacopée, l’usage auquel ils sont destinés et les attentes des utilisateurs et parties prenantes y seront également abordés, tout comme les dernières évolutions et les solutions possibles aux difficultés associées à des domaines spécifiques (impuretés, antibiotiques, titrages microbiologiques, produits de thérapie génique et étalons botaniques). Par ailleurs, le contenu de différents chapitres de la Ph. Eur. et de l’USP ainsi que leur application (études de cas basées sur des situations concrètes) seront exposés.

Les participants seront invités à échanger avec les principales parties prenantes et organisations du monde entier impliquées dans le développement, la fabrication, la distribution et l’utilisation d’étalons de référence. Chaque session sera suivie d’une discussion au cours de laquelle les participants pourront poser des questions et aborder des points particuliers avec les intervenants.

Télécharger le projet de programme (sous réserve de modification)


Public concerné

Ce symposium intéressera particulièrement les professionnels de l’industrie pharmaceutique, des organismes de réglementation, des laboratoires de contrôle des médicaments et des universités.


NOUVEAU — Présentations sur affiches : appel à résumés

La session de présentations sur affiches constituera une formidable occasion de communiquer, avec dynamisme, auprès d’un public international sur les recherches en cours, sur les nouveaux projets et sur les résultats. Les affiches peuvent aborder tout sujet lié au thème du symposium et seront exposées pour toute la durée de la réunion.

Si vous souhaitez présenter vos travaux, complétez le formulaire de soumission d’affiche (en anglais uniquement) et renvoyez-le à la Division Relations publiques (prdd(at)edqm.eu) au plus tard le 1er mars 2019. Vous recevrez un accusé de réception électronique. Les candidats retenus en seront informés après examen des demandes. Les candidats doivent être inscrits au symposium.

Par ailleurs, les candidats retenus seront invités à se tenir un court moment à proximité de leur affiche pendant le symposium, pour permettre aux participants d’échanger avec eux au sujet de leur présentation et de les interroger sur leurs travaux.

Merci de lire les instructions suivantes avant d’élaborer votre affiche : Instructions relatives aux présentations sur affiches (en anglais uniquement).

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