Ce programme a été conçu pour permettre aux participants de développer leurs connaissances et de se familiariser avec les travaux et procédures de la Pharmacopée Européenne, ainsi qu’avec les activités connexes de l’EDQM.
Téléchargez le programme
Public concerné
Cet atelier est destiné aux personnes intéressées par le développement, la production, le contrôle qualité et les affaires réglementaires et aux professionnels de ces domaines.
Téléchargez les présentations
- EDQM and the European Pharmacopoeia: role in the European regulatory network by Susanne Keitel
- General Concepts in the European Pharmacopoeia by Cathie Vielle
- Specific monographs on substances for pharmaceutical use by Ulrich Rose
- Use of Reference Standards in specific monographs by Jochen Pauwels
- Impurity Control in the European Pharmacopoeia by Ulrich Rose
- Use of Reference Standards for impurity control by Jochen Pauwels
- Specific Monographs on Finished Products (containing chemically defined APIs) by Ulrich Rose
- Use of Reference Standards for Finished Products by Jochen Pauwels
- Role of RS in monographs for recombinant biotherapeutics – Peptide mapping and glycan analysis by Jochen Pauwels
- The Certification of Suitability (CEP) Procedure by Susanne Keitel
- Nitrosamine impurities in sartans: the EDQM holistic approach to address the issue by Susanne Keitel
- New and revised Ph. Eur. General Chapters by Ulrich Rose
- The Ph. Eur. enabling QbD and Continuous Manufacturing by Cathie Vielle
- How to participate in the Elaboration of the European Pharmacopoeia by Mihaela Buda
- International Harmonisation and Collaboration Initiatives by Cathie Vielle
- Find your way in Pharmeuropa – Knowledge database & Ph. Eur. Online: Useful hints and other practicalities by Pierre Leveau
- European Pharmacopoeia Reference Standards: Establishment by Jochen Pauwels
- European Pharmacopoeia Reference Standards: Handling, dispatch, where to find useful information and other practicalities by Pierre Leveau
Autres évènements/Formations
- Module 1 : Méthodes générales, chapitres généraux et monographies générales
- Conférence : EDQM, Pharmacopée Européenne : la science au service des médicaments de demain
