Lors de sa 159e session, qui s’est déroulée à Strasbourg les 21-22 novembre 2017, la Commission européenne de Pharmacopée (la Commission) a entériné la suppression totale de l’essai de toxicité anormale dans la Pharmacopée Européenne.
Cette décision s’est concrètement traduite par l’adoption de 49 monographies révisées pour suppression de l’essai de toxicité anormale – parmi lesquelles, notamment, 36 monographies de vaccins à usage humain – ainsi que par la suppression du chapitre général Toxicité anormale (2.6.9), devenu obsolète puisqu’aucune monographie n’y fera plus référence.
La réduction des essais sur animaux dans la Pharmacopée, conformément à la Convention européenne sur la protection des animaux vertébrés utilisés à des fins expérimentales ou à d’autres fins scientifiques, est un objectif et un engagement de longue date de la Commission. La suppression de l’essai de toxicité anormale décidée lors de la 159e session s’inscrit dans cet objectif et témoigne de cet engagement.
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