Council for europe portal
Language : fr Rechercher
Choisir une langue

Publication de la monographie Comprimés de rosuvastatine (3008) dans le Supplément 10.1 de la Ph. Eur.

Retour
Pharmacopée européenne
Monographie
Actualité
16 janvier 2020
Strasbourg, France

Lors de sa 163e session (mars 2019), la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a adopté la monographie Comprimés de rosuvastatine (3008), qui a été publiée dans le Supplément 10.1 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) (paru en octobre 2019) et entrera en vigueur le 1er avril 2020.

La monographie Comprimés de rosuvastatine est la toute première monographie couvrant un médicament multisource à être adoptée, et le produit lui-même compte parmi les médicaments les plus prescrits et les plus utilisés dans le monde. Cette monographie est le fruit d’une étroite coopération entre fabricants, experts et EDQM.

Pour en savoir plus sur la manière de lire et d’appliquer la monographie, consultez les Principes généraux relatifs aux monographies de produits finis (PF) contenant des substances actives chimiquement définies.

Afin d’élaborer d’autres monographies sur des produits multisources et les substances actives correspondantes, la Commission a créé un nouveau groupe d’experts, le Groupe 17. Les membres de ce groupe ont été nommés lors de la 165e session de la Commission. Les activités du Groupe 17 débuteront début 2020. Figurent déjà à son programme de travail neuf produits finis (formes pharmaceutiques à libération immédiate, telles que comprimés, capsules, poudre orale ou suspension orale) et quatre substances actives.

Voir aussi :

twitter facebook googleplus pinterest linkedin email