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Actualités

Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 06 janvier 2021 | Strasbourg, France
Tous les nouveaux textes de la Pharmacopée Européenne et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite pour commenter les textes de Pharmeuropa 33.1 est fixée au 31 mars 2021.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 04 janvier 2021 | Strasbourg, France
Applicable dans 39 pays européens à compter du 1er juillet 2021, le Supplément 10.5 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) est disponible dès à présent !
Étalons de référence (RS) / Collection & Catalogue | Actualité | 14 décembre 2020 | Strasbourg, France
À l’appui de la mise en œuvre du chapitre général sur l’analyse des impuretés N-nitrosamines dans les substances actives (chapitre 2.5.42, précédemment numéroté 2.4.36), adopté récemment, sept étalons de référence ont été établis et peuvent être obtenus auprès de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM).
Étalons de référence (RS) / Collection & Catalogue | Actualité | 02 décembre 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants : 12 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 9 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.
Étalons de référence (RS) / Collection & Catalogue | Actualité | 30 novembre 2020 | Strasbourg, France
À partir du 1e janvier 2021, une autorisation spécifique sera demandée pour commander la référence R0250000 – Solution de solvant résiduel classe 1 SCR. L’étalon de référence R0250000 - Solution de solvant résiduel classe 1 SCR contient 2 substances réglementées (tétrachlorure de carbone et 1,1,1-Trichloroéthane).
Covid-19 | Actualité | 23 novembre 2020 | Strasbourg, France
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a publié une sélection actualisée de normes de pharmacopée relatives à la qualité des vaccins.
Produits et Services | Actualité | 18 novembre 2020 | Strasbourg, France
Les dates limites de traitement et d'expédition des commandes de publications et d’étalons de référence ont été fixées, en tenant compte de la fermeture des bureaux de l’EDQM du 23 décembre 2020 (12h00 HEC) au 4 janvier 2021 (8h00 HEC).
Covid-19 | Actualité | 12 novembre 2020 | Strasbourg, France
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a publié trois nouveaux guidelines relatifs à la libération officielle des lots par les autorités de contrôle (OCABR) énumérant les essais que les laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) du réseau OCABR (UE) sont tenus de réaliser dans le cadre du contrôle indépendant des lots de vaccins contre le...
Étalons de référence (RS) / Collection & Catalogue | Actualité | 09 novembre 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants 8 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et de 24 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.
Covid-19 | Actualité | 03 novembre 2020 | Strasbourg, France
Un grand nombre de technologies est en cours d’évaluation dans le cadre du développement de vaccins contre le COVID-19 : des approches conventionnelles (vaccins vivants atténués et vaccins inactivés, par exemple) aux technologies plus récentes (vaccins à base d’acide nucléique et vaccins à vecteur viral recombinant). La qualité de ces nouvelles technologies ne fait actuellement l’objet que d’un...
Étalons de référence (RS) / Collection & Catalogue | Actualité | 30 octobre 2020 | Strasbourg, France
Dans le contexte de la pandémie de COVID-19, la disponibilité de médicaments de qualité revête plus que jamais une importance majeure. Hélas, depuis le début de la crise sanitaire, les pénuries de médicaments se sont accrues partout dans le monde, particulièrement en ce qui concerne les médicaments destinés à traiter ou à atténuer les symptômes de la COVID-19 ou ceux utilisés dans les unités de...
Étalons de référence (RS) / Collection & Catalogue | Actualité | 06 octobre 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition de 10 nouveaux étalons de référence de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et 22 lots de remplacement, libérés en septembre 2020.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 02 octobre 2020 | Strasbourg, France
Applicable dans 39 pays européens à compter du 1er avril 2021, le Supplément 10.4 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) est disponible dès à présent !
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 17 août 2020 | Strasbourg, France
Les activités fondamentales de l’EDQM consistent à fournir des normes documentaires et physiques (étalons de référence) permettant d’assurer la qualité des médicaments et de leurs ingrédients. Dans le contexte de la pandémie en cours de COVID-19, la disponibilité de médicaments de qualité et l’accès des patients à ces médicaments revêtent plus que jamais une importance majeure.
Produits et Services | Actualité | 05 août 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants : 6 nouveaux étalons de référence de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) ; 20 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.