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Lancement d’une consultation publique sur le CEP du futur 

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Certification de conformité (CEP)
Procédure de certification (general)
Actualité
09 novembre 2020
Strasbourg, France

Le contenu et la mise en page du Certificat de Conformité (CEP) restent très similaires à l’original créé en 1992. L’EDQM est néanmoins conscient des effets de grande portée qu’ont la mondialisation, l’essor des nouvelles technologies ainsi que de nombreux autres développements réglementaires et scientifiques majeurs sur l’industrie pharmaceutique et les autorités compétentes au cours des trois dernières décennies et en réponse, lance un projet pour concevoir le CEP du futur. Le but est de développer le CEP au “nouveau look”, qui va mieux répondre aux besoins émergents des utilisateurs et offrir une meilleure facilité d’utilisation et plus grande transparence de l’information portée par les CEPs, sans toutefois augmenter la charge administrative réglementaire liée à leurs révisions.   

Dans ce contexte, l’EDQM souhaite collecter un large retour de la part de toutes les parties intéressées à la fois de l’industrie et des autorités nationales compétentes à travers le monde sur divers aspects liés au CEP, à savoir son contenu, sa mise en page, son format et son utilisation.  

La consultation restera ouverte jusqu’au 31 décembre 2020 sous la forme d’une enquête en ligne (en anglais). Les personnes sondées ont également accès à la liste complète des questions de l’enquête (en anglais) pour consultation uniquement pour les aider à préparer leurs réponses à l’avance.

Suite à la consultation publique, le retour des parties intéressées sera étudié en détail. Les informations collectées aideront pour élaborer le CEP du futur. 

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