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Pharmacopée européenne
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Actualité
24 mars 2020
Strasbourg, France

Vous êtes-vous préparé/e à vous mettre en conformité avec le nouveau texte révisé de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) sur le contrôle des agents étrangers dans les médicaments immunologiques vétérinaires (MIV) ?

L’approche adoptée pour le contrôle des agents étrangers dans les MIV a récemment été remaniée, et les fabricants de ces produits seront tenus de se conformer aux nouvelles normes à compter du 1er juillet 2020. Afin d’aider les utilisateurs de la Ph. Eur. à vérifier qu’ils sont prêts à utiliser cette nouvelle approche avant la date de mise en application du texte, l’EDQM organise deux webinaires gratuits.

Inscrivez-vous dès aujourd’hui pour participer à un de nos webinaires gratuits !

Au cours du webinaire organisé dans la matinée seront notamment exposés un récapitulatif des exigences révisées de la Ph. Eur. en matière de contrôle des agents étrangers, ainsi que ce qui a évolué et pourquoi, avec un accent tout particulier sur le management des risques. Le tout sera illustré par des exemples concrets de mise en application de la nouvelle approche.

Le webinaire organisé dans l’après-midi sera, quant à lui, axé sur la situation réglementaire en Europe. Des représentants d’autorités réglementaires présenteront les répercussions de la nouvelle approche sur les produits existants et expliqueront comment l’appliquer au mieux. Il sera laissé aux fabricants de MIV la possibilité de faire des commentaires et de poser des questions.

Ces webinaires permettront aux participants de mieux appréhender les futures attentes en matière de contrôle des agents étrangers. Ils pourront envoyer leurs questions en amont, à l’aide du questionnaire prévu à cet effet (date limite : 27 mars 2020). Ne laissez pas passer votre chance !

En savoir plus sur le programme et sur les modalités d’inscription.

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