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Essai de dissolution dans les monographies spécifiques de formes solides : votre opinion compte !

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Pharmacopée européenne
Enquête publique
Actualité
17 janvier 2019
Strasbourg, France

La Commission européenne de Pharmacopée lance une large consultation auprès des parties concernées, notamment l’industrie, les autorités nationales de pharmacopée (ANP), les autorités nationales compétentes (ANC) et les laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL), sur les pistes d’amélioration de l’essai de dissolution dans les monographies de produits finis (MPF) de la Ph. Eur. Cette enquête a pour but de recueillir votre opinion sur les approches possibles que pourrait adopter la Commission, en en évaluant les avantages, inconvénients et l’impact potentiel. Le questionnaire, qui ne vous demandera que quelques minutes, fournira à la Ph. Eur. des informations d’une valeur inestimable pour la mise en forme de ses futures monographies de médicaments contenant des substances actives chimiquement définies.

Vous pouvez répondre jusqu’au 21 février 2019. N’hésitez pas à diffuser cette enquête à quiconque pourrait être concerné par cette consultation.

Confidentialité des données :

L’outil de sondage utilisé est SurveyMonkey®. En conséquence, il se peut que les données transmises soient hébergées aux États-Unis.

Toutes les données fournies en réponse à l’enquête, y compris les coordonnées du contact (section « Your contact details ») seront conservées par l’EDQM pendant 5 ans au maximum.

Les réponses au questionnaire, dépourvues des coordonnées du contact, seront uniquement communiquées aux membres de la Commission européenne de Pharmacopée et aux Autorités nationales de pharmacopée des États membres de la Ph. Eur. Elles seront conservées par l’EDQM pour une durée indéterminée.

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