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29 nouveaux étalons de référence (ER) de la Pharmacopée Européenne ainsi que 18 lots de remplacements libérés en janvier 2019

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Produits et Services
Actualité
07 février 2019
Strasbourg, France

L’ EDQM annonce la disponibilité de :

29 nouveaux étalons de référence de la Pharmacopée Européenne :

Y0002048 Everolimus, Y0002053 Achyranthes bidentata root dry extract for system suitability, Y0002054 Beta-Ecdysterone, Y0002057 Corydalis rhizome dry extract, Y0002076 Asparagine impurity C, Y0002078 moxifloxacin for system suitability, Y0002079 Mebeverine hydrochloride, Y0002080 Vancomycin for system suitability, Y0002081 Moxifloxacin for peak identification B, Y0002082 Prochlorperazine for system suitability, Y0002083 Methyl salicylate, Y0002084 Levofloxacin impurity F, Y0002085 Levofloxacin hemihydrate, Y0002088 Chlorprothixene for system suitability, Y0002089 Levofloxacin for system suitability, Y0002091 Regorafenib impurity C, Y0002092 Regorafenib impurity D, Y0002093 Regorafenib impurity A, Y0002094 Flupentixol for system suitability, Y0002095 Prazosin impurity A, Y0002098 Sorafenib, Y0002099 Moxifloxacin for peak identification A, Y0002100 Nilotinib for system suitability, Y0002101 Pantothenate for peak identification, Y0002103 Nilotinib impurity A, Y0002107 Mebeverine for system suitability, Y0002108 Nilotinib impurity C, Y0002109 Pantolactone, Y0002111 Nilotinib impurity B

18 lots de remplacements :

D0736000 Dextran 70 for calibration, D2205000 Dimetindene maleate, I0320000 Insulin (porcine), P0090000 Palmitic acid, R0145020 Ramipril impurity D, Y0000088 Bupivacaine impurity B, Y0000130 Amiodarone impurity E, Y0000177 Erythritol, Y0000416 Ranitidine impurity J, Y0000435 Captopril impurity E, Y0000581 Paroxetine hydrochloride (anhydrous) impurity H, Y0001120 Adapalene impurity C, Y0001167 Phenytoin for system suitability, Y0001172 Trehalose dehydrate, Y0001389 Candesartan cilexetil for system suitability, Y0001398 Voriconazole impurity D, Y0001498 Lopinavir, Y0001709 Lisinopril for system suitability A

6 étalons de référence retirés du catalogue :

Y0000247 Ebastine impurity C, Y0000248 Ebastine impurity D, Y0000249 Ebastine - reference spectrum, Y0000277 Colistin sulfate, Y0000302 Ammonio methacrylate copolymer(type A) - reference spectrum, Y0000303 Ammonio methacrylate copolymer(type B) - reference spectrum

Contenu du catalogue des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne

L’ EDQM propose un portefeuille de plus de 2900 étalons de référence de la Ph. Eur.
comprenant une large gamme de substances de référence chimiques hautement caractérisées (CRS), d'étalons de référence à base de plantes (HRS) et de préparations de référence biologiques (BRP), ainsi que des spectres de référence pour les tests et analyses à effectuer selon les méthodes officielles prescrites dans la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). Le catalogue des ER de la Ph. Eur. est mis à jour quotidiennement et donne accès non seulement à toutes les ER de la Ph. Eur., mais aussi à:

  • la déclaration de validité de lot (BVS, Batch Validity Statement) pour chaque étalon de référence,

  • les fiches de données de sécurité (format PDF),
  • les notices (format PDF).

Pour plus de commodité, la liste des ER de la Ph. Eur. est également publiée quotidiennement au format PDF ICI ainsi qu’au format XML ICI.

Passer commande d’un étalon de référence

Si vous souhaitez passer commande, vous pouvez adresser votre demande à l'EDQM :

  • soit pat le biais de la boutique en ligne (le formulaire proposé peut également être utilisé pour confirmer une facture proforma ou un devis établi par l'EDQM),

  • soit par courrier électronique à l'adresse orders@edqm.eu – dans ce cas, assurez-vous que votre commande, sur papier à en-tête de votre société, soit jointe à votre e-mail et indique le code de référence catalogue et le nom de la substance souhaitée.

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