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Archive des actualités

Actualité | 15 décembre 2020 | Strasbourg, France
Une étude menée par le réseau européen des laboratoires officiels de contrôle des cosmétiques (OCCL) indique que certains produits cosmétiques vendus dans toute l’Europe contiennent toujours, en quantité excessive, des parfums pouvant provoquer des réactions allergiques. D’après les résultats de cette étude, 7,7 % des échantillons n’étaient pas conformes à la législation, en raison de...
Actualité | 15 décembre 2020 | Strasbourg, France
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a mis en ligne un webinaire présentant le contenu de la Résolution CM/Res(2020)3 du Conseil de l’Europe sur la mise en œuvre du suivi pharmaceutique au bénéfice des patients et des services de santé, qui vise à soutenir les États membres souhaitant mettre en œuvre le suivi pharmaceutique en Europe. En vertu de cette...
Actualité | 14 décembre 2020 | Strasbourg, France
À l’appui de la mise en œuvre du chapitre général sur l’analyse des impuretés N-nitrosamines dans les substances actives (chapitre 2.5.42, précédemment numéroté 2.4.36), adopté récemment, sept étalons de référence ont été établis et peuvent être obtenus auprès de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM).
Actualité | 14 décembre 2020 | Strasbourg, France
Le réseau OCABR (pour « Official Control Authority Batch Release », libération officielle des lots par les autorités de contrôle) pour les vaccins à usage humain et la TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne ont signé un protocole d’entente afin d’accroître les échanges et la collaboration sur les activités communes relatives à la libération des lots de vaccins à usage humain.
Actualité | 10 décembre 2020 | Strasbourg, France
Depuis quelques années la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) élabore des monographies sur des médicaments contenant des substances actives chimiquement définies. Il s’agit de monographies applicables à des formes pharmaceutiques solides à libération immédiate (comprimés, gélules).
Actualité | 08 décembre 2020 | Strasbourg, France
Une conférence organisée à l’occasion du 10e anniversaire de la coopération entre la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) et la Commission européenne (CE) dans le domaine de la transfusion sanguine a mis en lumière les défis que doivent relever les établissements du sang (ES) à l’heure de garantir la durabilité de l’approvisionnement en sang et la...
Actualité | 07 décembre 2020 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée a adopté un nouveau chapitre général sur l’analyse des impuretés N-nitrosamines dans les substances actives (chapitre 2.5.42, précédemment numéroté 2.4.36).
Actualité | 04 décembre 2020 | Strasbourg, France
La 168e session de la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») s’est déroulée les 24 et 25 novembre 2020.
Actualité | 02 décembre 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants : 12 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 9 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.
Actualité | 30 novembre 2020 | Strasbourg, France
À partir du 1e janvier 2021, une autorisation spécifique sera demandée pour commander la référence R0250000 – Solution de solvant résiduel classe 1 SCR. L’étalon de référence R0250000 - Solution de solvant résiduel classe 1 SCR contient 2 substances réglementées (tétrachlorure de carbone et 1,1,1-Trichloroéthane).
Actualité | 23 novembre 2020 | Strasbourg, France
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a publié une sélection actualisée de normes de pharmacopée relatives à la qualité des vaccins.
Actualité | 18 novembre 2020 | Strasbourg, France
Les dates limites de traitement et d'expédition des commandes de publications et d’étalons de référence ont été fixées, en tenant compte de la fermeture des bureaux de l’EDQM du 23 décembre 2020 (12h00 HEC) au 4 janvier 2021 (8h00 HEC).
Actualité | 13 novembre 2020 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
Actualité | 12 novembre 2020 | Strasbourg, France
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a publié trois nouveaux guidelines relatifs à la libération officielle des lots par les autorités de contrôle (OCABR) énumérant les essais que les laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) du réseau OCABR (UE) sont tenus de réaliser dans le cadre du contrôle indépendant des lots de vaccins contre le...
Actualité | 09 novembre 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants 8 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et de 24 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.