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La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) 10e Édition

Accédez à des normes qualité harmonisées, applicables en Europe à compter du 1er janvier 2020

Pourquoi acheter la Pharmacopée Européenne ?

La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) est un ouvrage de référence unique en matière de contrôle qualité des médicaments. Les normes officielles qui y sont publiées fournissent une base scientifique au contrôle qualité durant toute la vie des médicaments.

Ces normes sont juridiquement contraignantes — ce qui est expressément stipulé dans la Convention relative à l’élaboration d’une Pharmacopée européenne et dans les législations pharmaceutiques nationales et de l’UE. Les normes qualité de la Ph. Eur. deviennent d’application obligatoire à la même date dans tous les États Parties à la convention.

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La 10e Édition en bref

  • La pharmacopée à laquelle vous devez conformer pour pouvoir commercialiser vos produits dans 38 pays d’Europe et au-delà.
  • Des informations essentielles divulguées avant toutes les autres pharmacopées.
  • Avec 114 nouveaux textes et 683 révisions, environ 30 % du contenu de la 10e Édition est inédit ou révisé par rapport à la publication initiale de la 9e Édition.
  • La 10e Édition contient 2420 monographies, 374 textes généraux (monographies générales et méthodes d’analyse) et environ 2780 descriptions de réactifs.

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Calendrier de parution

La 10Édition de la Ph. Eur. a été publiée en juillet 2019 et sera complétée par huit suppléments périodiques au cours des des trois années suivantes (10.1 à 10.8). 

Consultez le calendrier de parution de la 10e Édition de la Ph. Eur. (2019-2022).

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Disponible en version papier et en version électronique

  • Version papier : la 10e Édition est composée de trois volumes initiaux (10.0), complétés par huit suppléments non cumulatifs (10.1 à 10.8). Par souci de commodité des utilisateurs, un accès direct aux informations complémentaires (base de données Knowledge) est inclus pour chaque monographie et chaque chapitre général (code Datamatrix). Disponible en français ou en anglais, la version papier contient une clé d’activation (code EPID) qui donne accès aux archives en ligne.
  • NOUVELLE version électronique :
  • entièrement cumulative, bilingue (français et anglais), avec de nouvelles fonctionnalités et un accès direct aux informations complémentaires (base de données Knowledge);
  • accès au site de la Pharmacopée Européenne en ligne à partir de tous les systèmes d’exploitation courants récents (format compatible avec les tablettes et smartphones);
  • application entièrement compatible avec les systèmes d’exploitation Windows et Linux récents (Mac prochainement);
  • utilisation individuelle : installation de l’application sur un ordinateur et sur une clé USB  pour une utilisation en ligne ou hors ligne et un accès facile même en déplacement ou lorsqu’il n’est pas possible/pratique d’utiliser le livre ou d’accéder au site web;
  • utilisation partagée : installation de l’application sur plusieurs ordinateurs ou clés USB pour une utilisation en ligne ou hors ligne (accès non nominatif dans une bibliothèque ou un laboratoire universitaire, par exemple).

 Configuration requise

  • Gestion des licences revue.

Autres fonctionnalités de la nouvelle version électronique de la Ph. Eur. :

  • liens directs vers les textes;
  • gestion améliorée des requêtes de recherche;
  • visibilité améliorée des modifications (textes révisés ou corrigés).

Pour en savoir plus, consultez la page des FAQ et le manuel utilisateur pour les spécifications techniques.

L’accès aux archives est inclus dans l’abonnement. Les archives de la Ph. Eur. en ligne sont mises à disposition des utilisateurs à jour de leur abonnement (version papier ou électronique).

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Abonnements 2020

  • Version papier de la 10e Édition : l’abonnement 2020 comprend les trois premiers volumes (10.0), les deux premiers suppléments non cumulatifs (10.1 et 10.2) et l’accès aux archives de la Ph. Eur. en ligne jusqu’au 31 décembre 2020.
  • Version électronique de la 10e Édition : l’abonnement 2020 comprend l’accès au contenu de la publication initiale (10.0) et des deux premiers suppléments non cumulatifs (10.1 et 10.2), ainsi qu’aux archives de la Ph. Eur. en ligne jusqu’au 31 décembre 2020.
  • Langues : la version papier est disponible en français ou en anglais, alors que la version électronique est bilingue (français et anglais).
  • Tarifs et offres :
    • 540 € par abonnement;
    • un package comprenant la version papier et la version électronique est proposé à tarif réduit aux utilisateurs intéressés par l’accès aux deux versions;
    • pas de frais de traitement pour les commandes (version papier) passées en ligne;
    • faites des économies en achetant simultanément plus de deux abonnements à la version électronique;
    • tarif spécial pour les universités.
  • Cliquez ici pour consulter la liste des prix.
  • Pour en savoir plus, consultez la section « Informations vente » ci-contre ou contactez orders@edqm.eu.

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