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Base de données sur le contrôle des produits PRM/PDC

La base de données sur le contrôle des produits PRM/PDC a été mise en place en juillet 2007. Cet outil permet une meilleure coordination des activités de planification, d'échantillonnage et de rapport menées dans le cadre du programme de Surveillance après mise sur le marché des produits autorisés via la procédure de reconnaissance mutuelle (PRM) ou la procédure décentralisée (PDC). La base de données sert de plate-forme aux échanges d'informations sur le suivi des actions prises sur la base des résultats d'analyse. Elle comporte des outils statistiques puissants qui génèrent des données chiffrées et des graphiques et permettent une analyse en profondeur du dispositif. Plusieurs mesures techniques ont été prises pour garantir la sécurisation et la confidentialité des données.

L'accès est restreint aux OMCL participant activement au programme. En outre, un accès en lecture seule est accordé aux utilisateurs du système CTS (Communication and Tracking System), aux membres du personnel des services de réglementation du médicament et aux unités de pharmacovigilance des Autorités nationales compétentes, ainsi qu'aux inspecteurs des BPF.

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