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Niveaux de collaboration au sein du Réseau général européen des OMCL (GEON)

Il existe deux niveaux de collaboration au sein du réseau.

Les activités générales sont ouvertes à tous les états signataires de la Convention relative à l'élaboration d'une Pharmacopée européenne et aux états observateurs. Il s'agit des activités suivantes :

  • le programme d'Assurance Qualité (AQ) ;

  • les essais d'aptitude (PTS) ;

  • les études générales de surveillance des marchés (MMS) ;

  • les activités éducatives ; et

  • la recherche analytique appliquée et le développement de la normalisation.

Certaines activités sont restreintes aux pays de l'Union Européenne (EU) & de l'Espace Economique Européen (EEE). Il s'agit des activités suivantes :

  • le Programme d'échantillonage et d'analyse des produits autorisés par voie centralisée (CAP) ;

  • le Programme de surveillance après mise sur le marché des produits ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché selon la Procédure de Reconnaissance Mutuelle (PRM) ou la Procédure Décentralisée (PDC) ; et

  • la procédure de libération des lots par les autorités officielles de contrôle (OCABR) pour les produits biologiques humains et les procédures OCABR/OBPR pour les médicaments immunologiques vétérinaires.

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