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Guides techniques: organes, tissus et cellules

Guide sur la sécurité et l'assurance qualité de la transplantation d'organes (uniquement en anglais)

Couverture du Guide sur la sécurité et l'assurance qualité de la transplantation d'organes

La médecine de transplantation et de la transplantation ont progressé au cours des dernières décennies, d'une manière que personne ne l'aurait imaginé avant. La transplantation d'organes offre des avantages thérapeutiques et des améliorations à la qualité de vie et, dans de nombreux cas, le seul traitement de sauvetage de l'insuffisance organique au stade terminal.

Cette nouvelle 6ème édition du Guide rassemble des informations à jour pour fournir aux professionnels identifiant les donneurs d'organes, les coordinateurs de transplantation gérant le processus de don et les médecins responsables de l'attribution et de l'utilisation d'organes, un aperçu utile des progrès les plus récents dans le domaine transplantation.

Il est destiné à fournir des informations faciles à utiliser et des conseils à tous les professionnels impliqués dans le don et la transplantation d'organes de façon à maximiser leur qualité et de minimiser les risques et, par conséquent, améliorer le taux de réussite des transplantations.

La version électronique de ce Guide (en anglais uniquement) est disponible gratuitement en ligne.  Ce Guide sera bientôt disponible en version papier dans la boutique de l'EDQM.

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Guide sur la qualité et la sécurité des cellules et tissus destinés à des applications chez l’homme (uniquement en anglais)

Couverture du Guide sur la sécurité et l'assurance qualité de tissus et cellules à usage humain

La variété des utilisations des tissus et cellules d’origine humaine va croissant et les bénéfices tirés des progrès de la transplantation sont indéniables. S’ils peuvent sauver des vies ou restaurer des fonctions essentielles, les tissus et cellules humains destinés à des applications chez l’homme soulèvent également des questions de sécurité et de qualité.

Cette 3ème édition du guide sur la qualité et la sécurité des cellules et tissus destinés à des applications chez l’homme contient des informations et des conseils à l’intention de tous les professionnels concernés par l’identification des donneurs potentiels, les coordinateurs de transplantation en charge du processus de don d’organes post-mortem, les centres de collecte de moelle osseuse et de sang de cordon, les centres de procréation médicalement assistée, les établissements chargés de la transformation et du stockage des tissus et des cellules, les laboratoires de contrôle, les organismes responsables des applications chez l’homme, les inspecteurs amenés à contrôler ces établissements, et les autorités sanitaires responsables des tissus et cellules destinés à des applications humaines.

Le guide comprend trois parties. La Partie A (chapitres 1 à 15) décrit des exigences générales applicables à tous les établissements et organismes impliqués dans le don, l’obtention, le contrôle, la transformation, la conservation, le stockage et la distribution des tissus et cellules. La partie B (chapitres 16 à 25) contient des lignes directrices et des exigences spécifiques pour les différents types tissulaires et cellulaires. La Partie C (chapitres 26 à 29) est une nouvelle partie du guide. Elle présente les nouvelles approches thérapeutiques, dont la plupart sont en cours de développement, comme les thérapies à base de cellules, les techniques de décellularisation et l’utilisation d’échafaudages naturels pour des applications cliniques, ou l’application humaine d’autres substances d’origine humaine comme le lait maternel, le microbiote fécal, le plasma riche en plaquettes ou le sérum autologue. Outre les tissus et cellules déjà couramment utilisés chez les patients, cette section couvre également des tissus et cellules toujours au stade de la recherche et du développement, qui font actuellement l’objet d’essais cliniques.

La version électronique est téléchargeable gratuitement. La version papier est disponible à l’achat sur la Boutique de l’EDQM.

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