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Guidelines OCABR pour les MIV

Plus d’informations sur

 

Les lignes directrices sur la libération des lots par les autorités officielles de contrôle de l’UE et sur l’évaluation officielle des protocoles de contrôle de l’UE sont exclusivement disponibles sur le site web de l'EDQM.  La liste ci-après propose les versions les plus récentes.

Pour télécharger l’ensemble des procédures et lignes directrices, cliquez ICI (mis à jour mai 2015)

Le tableau suivant comporte :

 MÉDICAMENTS IMMUNOLOGIQUES VÉTÉRINAIRES

Guidelines sur l’OCABR et l’OBPR de l’UE

Titre du document

Dernière mise à jour sur le site

Date d’entrée en vigueur

Préface et Avis aux lecteurs (retour en haut)

 01/09/14  x

Procédures administratives (retour en haut)

 

EU Administrative Procedure for a Harmonised Application of Article 81 for Official Batch Protocol Review of Immunological Veterinary Medicinal Products

 01/09/14

 01/01/13

EU Administrative Procedure for Application of Article 82 for Official Control Authority Batch Release of Immunological Veterinary Medicinal Products

 01/09/14  01/01/13

Formulaire d’information préalable à la commercialisation (retour en haut)

 01/09/14

 01/01/11

Guidelines-produits spécifiques pour les MIV auxquels l’OCABR est applicable (retour en haut)

 

Aujeszky's Disease Vaccine (inactivated)

 01/09/14

 01/01/13

Aujeszky's Disease Vaccine (live)

 01/09/14

 01/01/13

Brucellosis Vaccine (brucella melitensis rev.1 strain and brucella abortus S19 strain) (Live)

 01/09/14

 01/01/13

Brucellin Preparations

 01/09/14

 01/01/13

Equine Influenza Vaccine (inactivated)

 01/09/14

 01/01/13

NEW: Equine Influenza Vaccine (live) 05/05/2015 01/06/2015

Infectious Bovine Rhinotracheitis Vaccine (inactivated)

 01/09/14

 01/01/13

Infectious Bovine Rhinotracheitis Vaccine (live)

 01/09/14

 01/01/13

Newcastle Disease Vaccine (inactivated) Oil Emulsion

 01/09/14

 01/01/13

Newcastle Disease Vaccine (live)

 01/09/14

 01/01/13

Rabies Vaccine (inactivated)

 01/09/14

 01/01/13

Rabies Vaccine (live) 

 01/09/14

 01/01/13

Swine Erysipelas Vaccine (inactivated)

 01/09/14

 01/01/13

Swine Erysipelas Vaccine (live)

 01/09/14

 01/01/13

Tuberculin Purified Protein Derivative (PPD), Avian

 01/09/14

 01/01/13

Tuberculin Purified Protein Derivative (PPD), Bovine

 01/09/14

 01/01/13

Modèles de protocole pour l’OBPR et l’OCABR (retour en haut)

Inactivated Bacterial Vaccines

 01/09/14

 01/04/07

Live Bacterial Vaccines

 01/09/14

 01/04/07

Inactivated Viral Vaccines

 01/09/14

 01/04/07

Live Viral Vaccines

 01/09/14

 01/04/07

Tuberculin PPD/Brucellin Preparations

 01/09/14

 01/04/07

Informations générales (retour en haut)

Change Request for Revision of Adopted Guidelines/Procedures for Batch Release (OCABR-Human Network, VBRN)

 10/12/12

 x

NB. Tous les guidelines ont été mis à jour le 01/09/14 pour des raisons de modifications éditoriales sur la page de couverture. Le contenu reste inchangé.

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