L’EDQM s’engage à soutenir les développeurs de vaccins pendant la pandémie de maladie à coronavirus (COVID-19) – ainsi qu’à contribuer à l’effort mondial plus vaste de lutte contre le virus – en partageant ses connaissances, dans un esprit d’ouverture, et en offrant temporairement un accès gratuit aux normes et orientations pertinentes.
L’EDQM et la Ph. Eur. ont, par conséquent, décidé de partager les normes qualité de la Ph. Eur. relatives aux vaccins afin d’aider les développeurs (pour la plupart des universités et des PME) à concevoir des stratégies d’analyse appropriées pour leurs vaccins candidats et à assurer la qualité et l’innocuité du produit final. La conformité à ces exigences qualité peut contribuer, à terme, à faciliter la reconnaissance réglementaire d’une autorisation de mise sur le marché.
La sélection de normes qualité relatives aux vaccins est temporairement disponible au public, dans une base de données accessible gratuitement sur le site web de l’EDQM, et sera régulièrement revue et mise à jour en fonction des besoins.
Pour en savoir plus, lisez le communiqué de presse.
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