null À VOS AGENDAS ! Manifestation conjointe EDQM-EPAA sur l’avenir du contrôle de la pyrogénicité : l’élimination progressive de l’essai des pyrogènes sur lapin

EDQM Brussels, Belgium 14/02/2023 - 16/02/2022
À VOS AGENDAS ! Manifestation conjointe EDQM-EPAA sur l’avenir du contrôle de la pyrogénicité : l’élimination progressive de l’essai des pyrogènes sur lapin

En juin 2021, la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a décidé de prendre des mesures qui devraient aboutir au remplacement total de l’essai des pyrogènes sur lapin dans la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), dans un délai de cinq ans environ.

Différents textes de la Ph. Eur. – couvrant des sujets variés, dont les vaccins pour usage humain, les produits du sang, les antibiotiques, les radiopharmaceutiques et les récipients – renvoient à l’essai des pyrogènes sur lapin et seront donc concernés par cette décision. La Commission s’est néanmoins engagée à remplacer, dans l’ensemble de ces textes, l’essai des pyrogènes par une alternative in vitro adaptée, dans l’objectif de supprimer totalement l’essai des pyrogènes sur lapin.

Coorganisée avec le Partenariat européen pour la promotion des méthodes de substitution à l’expérimentation animale (EPAA), cette manifestation portera sur l’avenir du contrôle de la pyrogénicité.

Figurent à l’ordre du jour une présentation approfondie de la stratégie de la Ph. Eur. en matière d’élimination progressive de l’essai des pyrogènes sur lapin, l’utilisation de l’essai d’activation des monocytes (MAT), le point de vue des autorités réglementaires et des représentants de l’industrie, ainsi que les approches adoptées hors d’Europe en ce qui concerne le contrôle de la pyrogénicité. La manifestation comprendra également une formation sur le MAT, qui permettra aux personnes participantes d’échanger des informations sur des compétences pratiques et des solutions de dépannage et leur offrira l’occasion de dialoguer avec les spécialistes de la question.

BLOQUEZ LA DATE : cette manifestation se déroulera du 14 au 16 février 2023, à Bruxelles, en Belgique.

Plus d’informations sur le programme et les modalités d’inscription seront bientôt disponibles.

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