La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) tiendra un atelier de deux jours sur la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), dans le New Jersey (États-Unis), les 24 et 25 octobre 2023. Si vous travaillez dans le développement, la production ou le contrôle qualité de produits pharmaceutiques, ou encore dans les affaires réglementaires, saisissez cette occasion unique pour :
PRENDRE PART À DES DISCUSSIONS DYNAMIQUES
- recevoir des enseignements et des informations de première actualité sur l’évolution de la Ph. Eur. ;
GAGNER EN CONNAISSANCES ET EN COMPÉTENCES
- rester au fait des dernières tendances et obtenir les dernières actualités et informations ;
- gagner en expertise, rapporter de nouvelles informations sur votre lieu de travail et renforcer votre base de connaissances ;
REJOINDRE LE RÉSEAU
- en nous rejoignant à Iselin, vous pourrez étoffer votre réseau professionnel tout en ayant un réel impact. Profitez de cette occasion unique de nouer le dialogue et d’échanger des idées avec l’EDQM.
Cet atelier sera divisé en deux sessions, mais seule la formation du 24 octobre sera diffusée en direct. Si vous vous rendez sur place, vous aurez de nombreuses occasions de rencontrer des expert·es de l’EDQM et les autres participant·es et d’élargir votre réseau. Profitez-en pour prendre part aux discussions sur les thématiques exclusivement abordées lors de la session en présentiel !
- Flexibilité dans la Ph.Eur. : concepts relatifs aux procédures analytiques
- Contrôle des impuretés dans les substances actives et les excipients : difficultés et stratégies
- Impuretés génotoxiques, nitrosamines et monographies spécifiques
- Vaccins à ARNm, médicaments de thérapie innovante, normes basées sur la performance pour les AcM, nouvelles technologies
- Élimination progressive de l’essai des pyrogènes sur lapin : vision d’une stratégie globale potentielle
- Fabrication en continu
- Qualité par la conception en matière analytique (AQbD) dans la Ph. Eur.
- Canaux de communication : identifier les voies d’amélioration et répondre aux besoins non satisfaits
Programme et modalités d’inscription
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