null Nouveau guideline OCABR sur les vaccins inactivés contre le COVID-19

EDQM Strasbourg, France 04/05/2022
Nouveau guideline OCABR sur les vaccins inactivés contre le COVID-19

Le nouveau guideline OCABR (procédure de libération officielle des lots par les autorités de contrôle) concernant le vaccin pandémique COVID-19 inactivé est maintenant disponible. Intitulé Guideline for Pandemic COVID-19 Vaccine, Inactivated, il est en vigueur depuis le 4 mai 2022 et contient la liste approuvée des essais que les laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) sont tenus de réaliser dans le cadre de la procédure OCABR. La mise à disposition de cette liste d’essais, adoptée par l’ensemble du réseau OCABR, aidera les OMCL et les fabricants à préparer le lancement de ces vaccins attendus, dans les meilleures conditions et en temps utile.

Destiné aux OMCL et aux fabricants, ce guideline vise à assurer un processus codifié et fluide afin que ces vaccins importants soient libérés en temps voulu.

Ce guideline peut être téléchargé sur la page web consacrée aux activités OCABR relatives aux vaccins COVID-19 de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) :

Voir aussi :